Fotolon
Photolon: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Photolon
ATX-kode: L01XD
Aktiv ingrediens: chlor E6 (Chlorin E6)
Producent: RUE "Belmedpreparaty" (Hviderusland)
Beskrivelse og foto opdateret: 19-03-2020
Fotolon er et lysfølsomt lægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i form af et lyofilisat til fremstilling af en opløsning til infusion: en porøs masse af grønlig sort farve kan have en lilla nuance (25 mg i glasflasker, 1 flaske i en papkasse; 50 mg eller 100 mg i glasflasker, i en papæske 1 Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Photolon).
1 flaske indeholder:
- aktivt stof: chlorin E6 (i form af trinatriumsalt af chlorin E6) - 25 mg;
- hjælpekomponenter: lavmolekylær vægt povidon - 25 mg; natriumhydroxid - til pH (surhed) 7,8-9.
1 flaske indeholder:
- aktivt stof: chlor E6 (i form af trinatriumsalt af chlor E6) - 50 mg eller 100 mg;
- hjælpekomponenter: lavmolekylær povidon - 50 mg eller 100 mg; natriumhydroxid - op til pH 7,8-9.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Fotolon er et meget informativt diagnostisk produkt, der anvendes i spektrofluorescensundersøgelser. Dens aktive stof, klor E6, har evnen til selektivt at akkumulere i godartede og ondartede neoplasmer af forskellig oprindelse og lokalisering (hovedsagelig karakteriseret ved neovaskularisering). Rettet eksponering for lys med en bølgelængde på 660-670 nm fremmer en fotosensibiliserende virkning, hvilket fører til beskadigelse af tumorvæv.
Farmakokinetik
Efter intravenøs (iv) administration af den færdige lyofilisatopløsning observeres den maksimale mængde af lægemidlet i tumoren efter 3 timer, derefter falder koncentrationen af chlorin E6 langsomt, og efter 24 timer bestemmes kun dets spormængder i blodet. Efter 10-15 minutter efter infusionens start findes den maksimale mængde lægemiddel i cellerne i det vaskulære endotel.
Fotolon har en god evne til at trænge igennem væv og cellebarrierer. Lægemidlet findes i hjerne og knoglemarv, thymus, hud, milt, binyrerne, hjerte, lunger, mave, nyrer, lever, bugspytkirtel, æggestokke.
Indikationer til brug
Anvendelsen af Photolon i onkologi er indiceret til diagnose af ondartede svulster ved spektrofluorescensmetoden og til fotodynamisk terapi (PDT) af følgende ondartede svulster:
- plade- og basalcelle hudkræft;
- melanom, intradermale og subkutane metastaser af melanom;
- brystkræft og dens intradermale metastaser;
- kræft i slimhinderne, herunder kræft i spiserøret, endetarmen, hule organer (vulva, livmoderhalsen, cervikal intraepitelial neoplasi I - III grad).
Derudover anvendes Photolon i oftalmologi som PDT i central involutional chorioretinal dystrofi med klassisk choroidal involutional neovaskularisering og i nærsynethed med choroidal neovaskularisering af subfoveal lokalisering.
Kontraindikationer
- sygdomme i det kardiovaskulære system i dekompensationsstadiet;
- alvorlig nedsat nyre- eller leverfunktion
- samtidig anvendelse med lægemidler med kendt fotosensibiliserende aktivitet, herunder antibiotika af tetracyclin- og fluoroquinolon-serien, phenothiazinderivater, sulfonamider, hypoglykæmiske lægemidler - sulfonylurinstofderivater (thiaziddiuretika, glibenclamid, griseofulvin);
- kombination med hæmmere og inducere af CYP3A4-isoenzymet (ketoconazol, itraconazol, cimetidin, erythromycin, rifampicin, saquinavir, ritonavir);
- samtidig behandling med lægemidler, der har en skadelig virkning på leveren;
- graviditetsperiode
- amning
- barndom;
- overfølsomhed over for komponenterne i Photolon.
Fotolon, brugsanvisning: metode og dosering
Den færdige Photolon-opløsning bruges kun ved infusion.
Infusionshastighed og indgivelsesmåde afhængigt af anvendelsesområdet:
- onkologi: intravenøst dryp i 30 minutter;
- oftalmologi: ved hjælp af en sprøjte programmerbar IV dispenser med en hastighed på 3 ml / min.
Proceduren udføres i et mørkt rum.
Opløsningen fremstilles umiddelbart før administration (ex tempore).
I onkologi anvendes lægemidlet i en dosis på 2-2,5 mg pr. 1 kg af patientens kropsvægt, opløst i 200 ml fysiologisk opløsning. 3-4 timer efter afslutningen af infusionen udsættes tumoren for lokal bestråling i en dosis på 100-600 J / cm2 af legemsoverfladen. Sessionen udføres ved hjælp af en laserindretning, der genererer stråling med en bølgelængde på 660-670 nm.
I oftalmologi, er Photolon anvendes i en dosis på 6 mg pr 1 m 2 af patientens kropsoverflade. Den endelige koncentration af opløsningen opnået efter fortynding af lyofilisatet skal være 2 mg / ml. For at opnå det skal indholdet af et hætteglas eller en flaske opløses i 0,9% natriumchloridopløsning (med en hastighed på 25 mg - i 12,5 ml; 50 mg - i 25 ml; 100 mg - i 50 ml opløsningsmiddel). Den beregnede individuelle dosis af lægemidlet blandes yderligere med 0,9% natriumchloridopløsning for at opnå en infusionsopløsning i et volumen på 30 ml. Infusionen udføres med timeren tændt, dens varighed skal være 10 minutter. Laserbestråling skal startes 10-15 minutter efter infusionens start, men senest 30 minutter senere. Strålingsdosen skal være 50 J / cm 2for at opnå det skal bestråling med en optisk strålingsintensitet på 600 mW pr. 1 cm 2 af legemsoverfladen vare ca. 83 sekunder.
Bivirkninger
Anvendelsen af Photolon kan ledsages af sådanne bivirkninger som en stigning i kropstemperaturen, smerter i strålingszonen. Hvis patienten overtræder lysregimet i den første uge efter indgivelse af lægemidlet, er hyperæmi og ødem på åbne kropsoverflader mulige. I nærværelse af samtidige sygdomme i det kardiovaskulære system - en stigning i blodtrykket (BP).
Oftalmiske bivirkninger er yderst sjældne. Potentielt kan lakrimering, nedsat skarphed og / eller synsfeltdefekter, efter introduktion af Photolon forekomme, glaslegemeblødning, subretinal blødning.
Overdosis
Photolon overdosis symptomer:
- onkologi: åndenød, hypotermi, forhøjet blodtryk, takykardi, agitation, omdannelse til depression;
- oftalmologi: under en PDT-session er både en overdosis af lægemidlet og et overskud af strålingsdosis mulig. De kan ledsages af følgende komplikationer forbundet med den ikke-selektive effekt af fotosensibilisatoren på retinale kar: glaslegemeblødning, mangel på perfusion af normale retinale kar (kapillærer), subretinal og intraretinal blødning, et kraftigt fald i synsstyrken i 7 dage efter PDT (kan vedvare i lang tid tid), øget fibrose.
Der er ingen specifik modgift, derfor er anvendelse af symptomatisk behandling indiceret i tilfælde af forgiftning med fotolon.
specielle instruktioner
Efter påføring af Photolon er det nødvendigt at undgå eksponering for sol og ultraviolet stråling. På grund af det faktum, at de terapeutiske doser af lægemidlet har en mild systemisk fototoksicitet, kræves streng overholdelse af lysregimet fra den første dag af dets anvendelse. Lægen bør informere patienten om sådanne nødvendige foranstaltninger som brugen af en fotobeskyttende creme på åbne områder af kropsoverfladen undtagen at se tv såvel som at være i solen.
For at lindre smerter i strålingszonen anbefales det at bruge analgetika.
Påføring under graviditet og amning
Brug af Photolon er kontraindiceret under graviditet og amning.
Pædiatrisk anvendelse
Fotolon er kontraindiceret til behandling af pædiatriske patienter.
Med nedsat nyrefunktion
Brug af lægemidlet Photolon er kontraindiceret i tilfælde af alvorlig nyresvigt.
Til krænkelser af leverfunktionen
Brug af Photolon er kontraindiceret i tilfælde af alvorlig leverinsufficiens.
Lægemiddelinteraktioner
Kombineret brug af Photolon og analgetika er tilladt. Til anæstesi kan lokalbedøvelsespræparater til infiltrationsanæstesi ikke anvendes.
For at reducere smerte, tidlig epitelisering af sårdefekten og øge væksten af bindevæv vises samtidig administration af passende lægemidler.
Det skal huskes, at ethanol og medikamenter som beta-caroten eller lokker kan reducere effektiviteten af behandlingen.
Samtidig administration af cimetidin, ketoconazol, itraconazol, erythromycin, saquinavir, ritonavir, rifampicin og andre lægemidler, der hæmmer eller inducerer CYP3A4, er udelukket, da de kan påvirke metabolismen af klor og forlænge systemisk fototoksicitet.
Analoger
Photolons analoger er Photosense, Alasens, Ammifurin, Radachlorin, Photoditazin, Photoran E6, Beroxan, Vizudin.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 8 ° C på et mørkt sted.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Photolon
Der er i øjeblikket ingen anmeldelser om Photolon.
Pris for Photolon på apoteker
Prisen på Photolon i gennemsnit for en pakke indeholdende en flaske på 50 mg lyofilisat kan være 6.700 rubler, 100 mg - cirka 14.300 rubler.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!