Unidox solutab
Unidox solutab: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Unidox Solutab
ATX-kode: J01AA02
Aktiv ingrediens: doxycyclin (Doxycycline)
Producent: ZiO-Zdorov'e, JSC (Rusland), Astellas Pharma Europe BV (Holland)
Beskrivelse og foto opdateret: 29-11-2018
Priser på apoteker: fra 286 rubler.
Købe
Unidox solutab er et antibiotikum fra tetracyclinegruppen.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - tabletter: runde, bikonvekse, fra grå-gule eller lysegule til brune med hinanden, med en streg på den ene side og indgraveret "173" på den anden (10 stk. I blisterpakninger, i en papæske 1 blisterkort og instruktioner til brug af Unidox solutab).
Sammensætning af 1 tablet:
- aktivt stof: doxycyclin (i form af monohydrat) - 100 mg;
- hjælpekomponenter: magnesiumstearat, hyprolose (lavsubstitueret), mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, hypromellose, saccharin, kolloid siliciumdioxid (vandfri).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Den aktive ingrediens i Unidox solutab - doxycyclin er et bredspektret antibakterielt middel, der tilhører tetracyclinegruppen.
Det har en bakteriostatisk virkning. Ved at interagere med 30S-ribosom-underenheden hæmmer den proteinsyntese i den mikrobielle celle.
Det er effektivt ved sygdomme forårsaget af mange gram-positive og gram-negative mikroorganismer, herunder Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia recurrentis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilliformis, Campylobacter spp. (inklusive E. aerogenes), Clostridium spp. (undtagen Clostridium difficile), Escherichia coli, Chlamydia spp., Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma spp., Klebsiella spp., Risteria multocidia methium, Risteria spp. spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (inklusive Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae samt nogle protozoer,såsom Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.
Doxycyclin er generelt inaktiv over for Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp.
Nogle patogener kan erhverve resistens over for doxycyclin, som ofte er tværbundet inden for gruppen, dvs. stammer, der er resistente over for doxycyclin, vil være resistente over for alle medlemmer af tetracyclinegruppen.
Farmakokinetik
Efter oral administration absorberes doxycyclin hurtigt og næsten fuldstændigt. Madindtagelse har ringe effekt på absorptionen af stoffet.
Den maksimale plasmakoncentration er 2,6-3 mcg / ml og nås inden for 2 timer efter at have taget en dosis på 200 mg. Efter 24 timer reduceres plasma-doxycyclin-niveauet til 1,5 μg / ml.
Når Unidox solutab tages den første dag i en dosis på 200 mg og 100 mg hver de følgende dage, er ligevægtsplasmakoncentrationen af doxycyclin 1,5-3 μg / ml.
Lægemidlet binder reversibelt til plasmaproteiner med 80-90%. Det trænger godt ind i væv og organer, dårligt ind i cerebrospinalvæsken (ca. 10-20% af plasmaniveauet findes), men med betændelse i rygmarvsmembranen øges koncentrationen i cerebrospinalvæsken.
Fordelingsvolumen er 1,58 l / kg. 30–45 minutter efter oral administration af Unidox findes doxycyclin solutab i terapeutiske koncentrationer i følgende væv og væsker: nyrer, lever, milt, lunger, tænder, knogler, øjenvæv, prostata, galde, gingival sulcus væske, ekssudat af maxillary og frontale bihuler, synovial ekssudat, pleural og ascitisk væske.
I spyt bestemmes doxycyclin i en mængde på 5-27% af det samlede plasmaniveau.
Hos patienter med normal leverfunktion er koncentrationen i galden 5-10 gange højere end i plasma.
Lægemidlet krydser placentabarrieren i små mængder - i modermælk. Det akkumuleres i knoglevæv og dentin.
Doxycyclin metaboliseres i ubetydelige mængder.
Efter en enkelt dosis Unidox solutab indeni er halveringstiden (T ½) 16-18 timer med gentagen brug - 22-23 timer.
Cirka 40% af dosis udskilles af nyrerne, 20-40% gennem tarmene i form af inaktive former (chelater).
T ½ i tilfælde af nedsat nyrefunktion ændres ikke, mens udskillelsen af lægemidlet gennem tarmene øges.
Hos patienter, der får peritonealdialyse eller hæmodialyse, ændres plasmakoncentrationen af doxycyclin ikke.
Indikationer til brug
Unidox solutab ordineres til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af følsomme mikroorganismer fra forskellige organer og systemer i kroppen:
- luftvejene: faryngitis, tracheitis, akut bronkitis, forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, samfund erhvervet lungebetændelse, lobar lungebetændelse, bronchopneumoni, pleural empyema, lungeabscess;
- mave-tarmkanalen og galdekanalen: kolangitis, cholecystitis, rejsendes diarré, gastroenterocolitis, yersiniose, kolera, amoebisk og bacillær dysenteri;
- kønsorganer: pyelonephritis, blærebetændelse, akut orchiepididymitis, urethrocystitis, urethritis, urogenital mycoplasmose, bakteriel prostatitis, salpingo-oophoritis, endocervicitis, endometritis samt seksuelt overførte infektioner, såsom lymfogranuloma venereum, granulomatøs gonorrea terapi), syfilis hos patienter med penicillinintolerance;
- hud og blødt væv: svær acne (som en del af kombinationsbehandling), sårinfektioner efter en bid af dyr, andre infektiøse sygdomme;
- andre: brucellose, pertussis, osteomyelitis, malaria, legionellose, tularæmi, rickettsiosis, actinomycosis, pest, Lyme sygdom (1. århundrede - erythema migrans), Rocky Mountain plettet feber, Q feber, kæbe, leptocytospirose, granulocytose inklusive løs, flåtbåren tilbagevendende), psittacosis, bartonellosis, miltbrand (inklusive lungeform), trachom, peritonitis, subakut septisk endokarditis, sepsis, øjeninfektioner, klamydia af forskellig lokalisering (herunder proctitis og prostatitis).
Unidox solutab-tabletter bruges også til forebyggelse af postoperative purulente komplikationer og malaria forårsaget af Plasmodium falciparum under kort rejse (op til 4 måneder) i det område, hvor stammer, der er resistente over for pyrimethaminsulfadoxin og / eller chloroquin, er almindelige.
Kontraindikationer
Absolut:
- porfyri;
- alvorlig nedsat lever- og / eller nyrefunktion;
- alder op til 8 år
- amningsperiode
- overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter eller andre tetracycliner.
Unidox solutab er kontraindiceret til gravide kvinder, undtagen i tilfælde af vital nødvendighed.
Unidox solutab, brugsanvisning: metode og dosering
Unidox solutab skal tages oralt. Tabletterne kan sluges hele med vand eller tages som en suspension efter opløsning i en lille mængde vand (ca. 20 ml). De kan opdeles i stykker eller tygges.
Det tilrådes at tage stoffet sammen med måltiderne, sidder eller står for at reducere risikoen for at udvikle spiserøret og spiserøret. Tag ikke tabletter lige før sengetid.
Standarddoser af Unidox solutab afhængigt af alder og kropsvægt:
- voksne og børn fra 8 år med kropsvægt> 50 kg: den første dag - 200 mg i 1 eller 2 doser, derefter - 100 mg en gang dagligt. Ved svære infektioner ordineres lægemidlet med 200 mg pr. Dag i hele behandlingsperioden;
- børn 8-12 år med kropsvægt <50 kg: den første dag - i gennemsnit 4 mg / kg, derefter - i en daglig dosis på 2 mg / kg i 1-2 doser. Ved svære infektioner ordineres lægemidlet med 4 mg / kg pr. Dag i hele behandlingsperioden.
Doseringsfunktioner til visse sygdomme og til forebyggende formål:
- acne: 100 mg dagligt i løbet af 6-12 uger;
- leptospirose: behandling - 100 mg 2 gange dagligt i 7 dage, forebyggelse - 200 mg 1 gang om ugen i hele opholdsperioden i et ugunstigt stillet område og 200 mg ved tilbagevenden;
- cervicitis, ukompliceret urogenital infektion forårsaget af Chlamydia trachomatis og ikke-gonokok urethritis forårsaget af Ureaplasma urealyticum: 100 mg 2 gange dagligt i 7 dage;
- ukompliceret gonoré hos voksne (med undtagelse af anorektale former hos mænd): 100 mg 2 gange dagligt indtil fuldstændig bedring (i gennemsnit 7 dage) eller en dag 300 mg 2 gange med et interval på 1 time;
- primær syfilis: 100 mg 2 gange dagligt i løbet af 14 dage;
- sekundær syfilis: 100 mg 2 gange dagligt i 28 dage;
- forebyggelse af rejsendes diarré: på den første dag af turen - 200 mg i 1-2 doser, derefter - 100 mg en gang dagligt i hele rejseperioden, men ikke mere end 3 uger;
- forebyggelse af malaria: voksne - 100 mg en gang dagligt, børn fra 8 år - 2 mg / kg en gang dagligt. Du skal begynde at bruge stoffet 1-2 dage før turen, fortsætte med at tage det under hele turen og i 4 uger efter hjemkomsten. Den samlede varighed af forebyggende behandling bør ikke overstige 4 måneder;
- forebyggelse af infektioner under medicinsk abort: 100 mg 1 time før interventionen og 200 mg efter.
De maksimalt tilladte daglige doser af Unidox solutab:
- voksne: 300 mg; i tilfælde af alvorlig gonokokinfektion - 600 mg med en behandlingsvarighed i 5 dage;
- børn fra 8 år med en kropsvægt> 50 kg: 200 mg;
- børn 8–12 år med kropsvægt <50 kg: 4 mg / kg dagligt i hele behandlingsperioden.
Hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion (kreatininclearance 60 ml / min) reduceres dosis Unidox solutab på grund af risikoen for hepatotoksisk virkning på grund af ophobning af doxycyclin i kroppen.
Bivirkninger
- fra det kardiovaskulære system: perikarditis;
- fra mave-tarmkanalen: mørk farvning af tungen, dysfagi, kvalme, øsofagitis, diarré, opkastning, anoreksi, spiserørssår, anal kløe; ved langvarig brug af Unidox solutab - mangel på B-vitaminer;
- fra siden af nyrerne: en stigning i det resterende kvælstof i urinstof; hos patienter med nyresvigt, forværring af azotæmi; i tilfælde af anvendelse af produkter indeholdende citronsyre, symptomer svarende til Fanconis syndrom, såsom hypokalæmi, hypophosphatemia, glucosuri, albuminuri, renal tubulær acidose;
- fra leveren: kolestase; med nyre- / leversvigt eller langvarig brug af Unidox solutab - leverskade, undertiden forbundet med pancreatitis;
- fra skjoldbruskkirtlen: ved langvarig brug af Unidox solutab - reversibel mørkebrun farvning af skjoldbruskkirtlen (i de fleste tilfælde ledsages den ikke af en funktionel lidelse);
- fra muskuloskeletalsystemets side: myalgi, artralgi;
- fra det hæmatopoietiske system: eosinofili, neutropeni, trombocytopeni, hæmolytisk anæmi, nedsat protrombinaktivitet;
- fra nervesystemet: dobbeltsyn, scotoma, sløret syn, hallucinationer, vestibulære lidelser (svimmelhed eller ustabilitet), godartet stigning i intrakranielt tryk (hævelse af synsnerven, tinnitus, hovedpine, tremor, opkastning, anoreksi);
- fra tænder og knogler: langsommere osteogenese, forstyrrelse af den normale udvikling af tænder hos børn (irreversibel misfarvning af tandemalje, udvikling af emaljehypoplasi);
- fra huden: eksfoliativ dermatitis, fotosensibilisering, erytematøs og makulopapulær udslæt, urticaria, anafylaktiske reaktioner, angioødem, fotoonicholyse, Shenlein-Genochs purpura;
- allergiske reaktioner: et syndrom svarende til serumsygdom, forværring af systemisk lupus erythematosus, lægemiddeludslæt med eosinofili og systemiske symptomer (dress syndrom), erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, takykardi, sænkning af blodtrykket;
- andre: udvikling af superinfektion (kan manifestere sig med symptomer som stomatitis, glossitis, candidiasis, pseudomembranøs colitis, stafylokok enterocolitis, vaginitis, anogenitale candidiasis).
Overdosis
I tilfælde af overdosering kan bivirkninger forårsaget af leverskade øges: opkastning, gulsot, feber, azotæmi, øgede transaminaseniveauer og protrombintid.
Umiddelbart efter at have taget en overdreven dosis Unidox solutab, anbefales det at fremkalde opkastning, gastrisk skylning og drikke rigeligt med væsker. Det er nødvendigt at tage et adsorbent (for eksempel aktivt kul) og et osmotisk afføringsmiddel. Hæmodialyse og peritonealdialyse er ineffektive.
specielle instruktioner
For at forhindre forekomsten af dyspeptiske lidelser anbefales Unidox solutab at blive taget sammen med måltiderne.
Der er en mulighed for at udvikle krydsresistens og overfølsomhed med andre lægemidler i tetracyclin-serien.
Ved langvarig behandling er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge nyrernes og leverens funktioner, laboratorieblodparametre.
Langvarigt indtag af Unidox solutab kan føre til dysbiose og som følge heraf hypovitaminose, især B-vitaminer.
I betragtning af risikoen for at udvikle fotodermatitis i hele behandlingsperioden og 4-5 dage efter dens afslutning bør isolering være begrænset.
Unidox solutab kan øge protrombintiden, så det bør anvendes med ekstrem forsigtighed hos patienter med koagulopati.
På grund af den anti-anabolske virkning er det muligt at øge niveauet af resterende urinstofkvælstof i blodet. For patienter med normal nyrefunktion er dette fænomen normalt ikke klinisk relevant. Men ved nyresvigt kan dette føre til en stigning i azotæmi. Af denne grund bør Unidox Solutab anvendes til patienter med funktionel svækkelse af nyrerne under tæt lægeligt tilsyn.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Effekten af doxycyclin på menneskelige kognitive og psykofysiske funktioner er ikke blevet undersøgt. Der er tilfælde af svimmelhed, dobbeltsyn, sløret syn under behandlingen. Sådanne patienter rådes til at afstå fra at køre bil og udføre potentielt farlige aktiviteter, mens de tager Unidox Solutab.
Påføring under graviditet og amning
Doxycyclin trænger ind i hæmatoplacental barrieren, kan påvirke fostrets udvikling (bremse osteogenese) og dannelsen af tandemalje (hypoplasi, irreversibel misfarvning af emaljen) og forårsage leverskader hos moderen. I denne henseende er tetracycliner, herunder Unidox solutab, kontraindiceret under graviditet, undtagen i tilfælde af absolut nødvendighed, når lægemidlet er det eneste mulige middel, hvormed du kan helbrede eller forhindre udviklingen af en særlig alvorlig og farlig infektion, for eksempel plettet feber eller infektion i Rocky Mountain Bacillus anthracis.
Før graviditet Unidox solutab ordineres til kvinder i den fødedygtige alder, bør graviditet udelukkes.
Doxycyclin passerer i modermælken og kan have negative virkninger på et ammende barn. I denne henseende er tetracycliner kontraindiceret under amning. Hvis behandling er nødvendig, bør amning afbrydes.
Pædiatrisk anvendelse
Unidox solutab tabletter anvendes ikke til behandling af børn under 8 år.
Med nedsat nyrefunktion
Brug af lægemidlet er kontraindiceret i alvorlige funktionelle lidelser i nyrerne. Doxycyclin dosisreduktion er påkrævet ved milde til moderate lidelser.
Til krænkelser af leverfunktionen
Brug af Unidox solutab er kontraindiceret i tilfælde af alvorlige funktionelle lidelser i leveren. Ved milde til moderate lidelser kræves en dosisreduktion af doxycyclin.
Lægemiddelinteraktioner
Phenytoin, carbamazepin, rifampicin, ethanol, barbiturater og andre stimulanter til mikrosomal oxidation fremskynder stofskiftet af doxycyclin og reducerer plasmakoncentrationen.
Doxycyclin reducerer effektiviteten af bakteriedræbende antibiotika, der forstyrrer cellevægssyntese (penicilliner, cephalosporiner).
Med samtidig brug af retinol øges intrakranielt tryk.
Antacida indeholdende aluminium, magnesiumholdige afføringsmidler, natriumbicarbonat, jernpræparater, calcium og magnesium reducerer absorptionen af doxycyclin. Hvis det er nødvendigt, skal deres kombinerede indtag overholdes med 3 timers intervaller.
Når det tages sammen med østrogenholdige hormonelle svangerskabsforebyggende midler, reducerer doxycyclin deres effektivitet og øger hyppigheden af acyklisk blødning.
Doxycyclin undertrykker tarmmikrofloraen, hvilket resulterer i, at protrombinindekset falder, hvilket kræver en dosisjustering af indirekte antikoagulantia.
Analoger
Unidox-solutabanaloger er: Vidoccin, Doxycycline, Xedocin, Minolexin, Tetracyclin, Tigacil osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved en temperatur på 15 til 25 ° C uden for børns rækkevidde.
Holdbarheden er 5 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Unidox solutab
I positive anmeldelser af Unidox Solutab bemærker patienter den høje antibakterielle virkning af lægemidlet, dets gode tolerance og en relativt lav pris.
I sjældne negative meddelelser er der klager over stoffets utilstrækkelige virkning eller udviklingen af bivirkninger.
Pris for Unidox solutab på apoteker
Den omtrentlige pris for Unidox solutab for en pakke med 10 tabletter er 300–363 rubler.
Unidox solutab: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Unidox Solutab 100 mg dispergerbare tabletter 10 stk. 286 r Købe |
|
Unidox Solutab dispersionstabletter 100 mg 10 stk. 342 r Købe |
|
Unidox Solutab 100 mg dispergerbare tabletter 20 stk. 554 r Købe |
|
Unidox solutab tabletter spredes. 100 mg 20 stk. 579 r Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
