Adelfan-Ezidrex
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Adelfan-Ezidrex er et kombineret antihypertensivt middel med arteriodilaterende, sympatholytisk, diuretisk virkning.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - tabletter: fra næsten hvid til hvid, uden skal, rund, flad med skrå kanter, mærket "CIBA" på den ene side og en skillelinje mellem bogstaverne "A" og "F" - på den anden (10 stk. i en blister, i en papkasse 1, 2, 3, 5 eller 25 blister).
Indhold af aktive ingredienser i Adelfan-Ezidrex i 1 tablet:
- Dihydralazinsulfat hydreret –10,25 mg (på vandfri basis - 10 mg);
- Reserpine - 0,1025 mg;
- Hydrochlorthiazid - 10 mg
Hjælpekomponenter: majsstivelse, beck (mannitol), magnesiumstearat (magnesiumstearinsyre), dinatriumedetat, talkum (magnesiumhydroxysilicat).
Indikationer til brug
Brug af Adelfan-Ezidreks er indiceret til patienter med arteriel hypertension.
Kontraindikationer
- Alder under 18 år
- Cor pulmonale eller isoleret højre ventrikulær svigt på baggrund af pulmonal hypertension;
- Hjertesvigt, svær takykardi med højt hjertevolumen (inklusive tyrotoksikose);
- Hjertesvigt på grund af obstruktion i venstre ventrikel i udstrømningskanalen (inklusive konstriktiv perikarditis, aorta eller mitral stenose);
- Aortadissektionsaneurisme;
- Elektrokonvulsiv terapi;
- Depression (inklusive historie);
- Epilepsi
- Parkinsons sygdom;
- Systemisk lupus erythematosus;
- Ulcerøs colitis;
- Perioden med forværring af mavesår og duodenalt sår;
- Alvorlig nyresvigt (kreatininclearance mindre end 30 ml / min), anuria;
- Pheochromocytoma;
- Samtidig behandling med monoaminoxidase (MAO) -hæmmere eller deres anvendelse 14 dage før ordination af lægemidlet;
- Graviditet periode
- Overfølsomhed over for reserpinrelaterede stoffer, hydrazinophthalaziner, sulfonamidderivater og lægemiddelkomponenter.
Det er umuligt at ordinere piller til patienter, der har haft hjerteinfarkt, indtil de hæmodynamiske parametre er fuldstændigt gendannet.
Det anbefales med forsigtighed at ordinere Adelfan-Ezidrex til patienter med hjertesvigt, koronar hjertesygdom (eller mistanke om det), sinusbradykardi, hjerteledningsforstyrrelser, koronar og cerebral aterosklerose, gastrisk mavesår og duodenal ulcus i historien, kolelithiasis gastritis, diabetes mellitus, gigt, bronchial astma, ubalance i vand og elektrolytbalance, porfyri, kliniske manifestationer af hyperurikæmi, i tilfælde af samtidig behandling med angiotensin-converting enzym (ACE) hæmmere, angiotensin II-receptorblokkere, reninhæmmere, ældre patienter, med planlagt operation.
Administration og dosering
Tabletterne tages oralt med vand hver dag på et tidspunkt på dagen.
Dosen vælges individuelt. Behandlingen skal begynde med en minimumsdosis, afhængigt af den terapeutiske effekt, kan den øges gradvist, men ikke oftere end en gang hver 2-3 uge.
Den daglige dosis bør ikke overstige 1-2 tabletter (den maksimale dosis på 2 tabletter tages i 2 opdelte doser).
I mangel af tilstrækkelig kontrol med blodtrykket (BP) skal behandlingen gennemgås og et andet lægemiddel ordineres.
På grund af risikoen for overdreven ophobning af lægemidlet i kroppen skal Adelfan-Ezidrex ordineres med forsigtighed i tilfælde af nedsat nyre- og leverfunktion, dosis og intervallet mellem indtagelse af lægemidlet bør indstilles under hensyntagen til tolerance og dynamik af blodtrykket.
Korrektion af doseringsregimen ved ordination af lægemidlet til ældre patienter kræver særlig opmærksomhed.
Bivirkninger
Da Adelfan-Ezidrex er et kombineret middel, kan udseendet af bivirkninger være forårsaget af et af dets aktive ingredienser.
Dihydralazinsulfat kan forårsage uønskede virkninger:
- Fra siden af det kardiovaskulære system: ofte - hjertebanken, takykardi; undertiden - et udtalt fald i blodtryk, rødmen, angina pectoris; sjældent - hjertesvigt, ødem;
- Fra leveren: sjældent - unormal leverfunktion, gulsot, hepatitis;
- Fra mave-tarmkanalen: undertiden - kvalme, opkastning, dyspeptiske symptomer, diarré
- Fra nervesystemet: ofte - hovedpine; undertiden - svimmelhed sjældent - anoreksi, agitation, paræstesi, irritabilitet, angst, perifer neuritis, angst (når pyridoxin ordineres, forsvinder disse bivirkninger); isolerede tilfælde - deprimeret humør;
- Immunopatologiske og allergiske reaktioner: sjældent - lupuslignende syndrom;
- Fra det hæmatopoietiske system: sjældent - leukopeni, anæmi, trombocytopeni;
- Andre: undertiden - artralgi; sjældent - feber, svaghed, vægttab, kløe, udslæt.
Bivirkninger, der er specifikke for reserpine:
- Fra siden af det kardiovaskulære system: undertiden - ødem, sinusbradykardi; sjældent - brystsmerter, arytmi (symptomer på angina pectoris), rødmen i ansigtet, ortostatisk hypotension; nogle tilfælde - cerebrovaskulær ulykke, hjertesvigt, besvimelse
- Fra mave-tarmkanalen: nogle gange - øget spyt, mundtørhed, diarré, øget udskillelse af mavesaft; sjældent - øget appetit, kvalme, opkastning, sårdannelse isolerede tilfælde - gastrointestinal blødning
- Fra luftvejene: undertiden - åndenød, hævelse af næseslimhinden; isolerede tilfælde - næseblod;
- Fra kønsorganet: sjældent - krænkelse af ejakulation og styrke; isolerede tilfælde - glomerulonephritis, dysuri;
- Fra sanserne: undertiden - lakrimation, konjunktival hyperæmi, sløret syn; isolerede tilfælde - høretab
- Fra nervesystemet: undertiden - depression, øget træthed, svimmelhed, mareridt, irritabilitet; sjældent - hovedpine, ekstrapyramidale lidelser (inklusive parkinsonisme), nedsat koncentration, angst, desorientering, dumhed; isolerede tilfælde - hjerneødem;
- Metabolisme og endokrin system: undertiden - en stigning i kropsvægt; sjældent - gynækomasti, galactorrhea, øget prolactinsekretion; isolerede tilfælde - hævelse af mælkekirtler;
- Andre: sjældent - kløe, eksem, nedsat libido; isolerede tilfælde - anæmi, purpura, trombocytopeni.
Mens du tager hydrochlorthiazid, kan følgende bivirkninger udvikle sig:
- Fra det kardiovaskulære systems side: undertiden - ortostatisk hypotension (som forværres af samtidig brug af beroligende midler, bedøvelsesmidler, alkohol); sjældent - arytmi;
- Metabolisme og vand-elektrolytbalance: ofte (hovedsageligt på baggrund af høje doser) - forhøjede blodlipider, hypokalæmi; undertiden - hyperurikæmi, hyponatræmi, hypomagnesæmi; sjældent - glukosuri, hyperkalcæmi, hyperglykæmi hos patienter med diabetes mellitus - øgede metaboliske lidelser; isolerede tilfælde - hypokloræmisk alkalose;
- Fra fordøjelsessystemet: undertiden - kvalme, opkastning, appetitløshed; sjældent - forstoppelse, diarré, ubehag, gulsot, intrahepatisk kolestase; isolerede tilfælde - pancreatitis;
- Dermatologiske reaktioner: undertiden - hududslæt, urticaria; sjældent - lysfølsomhed; isolerede tilfælde - toksisk epidermal nekrolyse, nekrotiserende vaskulitis, manifestationer af lupuslignende syndrom på huden, forværring af lupus erythematosus;
- Fra det hæmatopoietiske system: sjældent - trombocytopeni, nogle gange med purpura; isolerede tilfælde - agranulocytose, hæmolytisk anæmi, leukopeni, hæmning af knoglemarvshæmatopoiesis;
- Fra sanserne og nervesystemet: sjældent - synshandicap (især i begyndelsen af behandlingen), søvnforstyrrelser, hovedpine, depression, svimmelhed, paræstesi;
- Andre: nogle gange - impotens; isolerede tilfælde - overfølsomhedsreaktioner, lidelser i åndedrætssystemet (inklusive lungebetændelse, lungeødem).
specielle instruktioner
På grund af risikoen for selvmordstiltag, hvis der opstår symptomer på depression, bør lægemidlet seponeres. Depressionen fremkaldt af reserpin (ved høje doser Adelfan-Ezidrex) kan fortsætte i lang tid, efter at lægemidlet er afbrudt.
Tilstedeværelsen af dihydralazin kan forårsage vand- og natriumretention i kroppen og forårsage ødem, nedsat urinproduktion.
Patienter med nedsat leverfunktion har brug for at sikre systematisk overvågning af vand- og elektrolytbalance, da selv mindre krænkelser kan føre til leverkoma, især i levercirrhose.
Sandsynligheden for at udvikle lupuslignende syndrom er i direkte forhold til dosis og brugsperiode for lægemidlet, derfor er det nødvendigt at udpege en minimal effektiv dosis til langvarig vedligeholdelsesbehandling. Symptom på milde former for syndromet er artralgi, som kan ledsages af hududslæt og feber. Efter seponering af lægemidlet vender patientens tilstand tilbage til sig selv. I alvorlige tilfælde er tegn på det kliniske billede af systemisk lupus erythematosus karakteristiske.
Behandling med dihydralazin skal ledsages af regelmæssig (hver 6. måned) bestemmelse af den antinukleære faktor i blodplasma, og hvis den detekteres, skal titere registreres og deres dynamik overvåges. I tilfælde af udvikling af kliniske manifestationer af lupuslignende syndrom er øjeblikkelig annullering af Adelfan-Ezidrex påkrævet.
På grund af tilstedeværelsen af reserpin bør lægemidlet seponeres inden elektrokonvulsiv behandling senest 7 dage.
Når du gennemfører en planlagt kirurgisk operation, er det nødvendigt at advare anæstesiologen om at tage stoffet, da den meget foreløbige annullering af det kombinerede middel ikke garanterer stabiliteten af hæmodynamikken under operationen, et udtalt fald i blodtrykket er muligt.
Hydrochlorthiazid forårsager udviklingen af hypokalæmi, især hos patienter med hurtig udviklende diurese, levercirrose, mangel på kaliumindtag med mad, samtidig behandling med glukokortikosteroider, adrenokortikotrope hormonstimulerende midler eller beta-adrenerge receptorer. Hypokalæmi kan forstærke hjertets respons på de toksiske virkninger af digitalis-lægemidler og øge myocardial følsomhed. Til rettidig bestemmelse af elektrolytubalance bør indtagelse af lægemidlet ledsages af regelmæssig overvågning af elektrolytindholdet i blodplasmaet. Hvis du oplever kvalme, tørst, mundtørhed, svaghed, angst, døsighed, muskelsvaghed, muskelsmerter og kramper, nedsat blodtryk, takykardi, oliguri (uspecifikke symptomer på elektrolytubalance), bør du konsultere en læge.
Ved anvendelse af thiaziddiuretika kan hypercalcæmi og hypophosphatemia udvikle sig.
Anvendelsen af thiaziddiuretika kan føre til hypomagnesæmi, da de øger udskillelsen af magnesium i urinen.
Ved høje doser hydrochlorthiazid kan patienten udvikle et fald i glukosetolerance, hvilket øger risikoen for en stigning i plasmakoncentrationen af triglycerider, kolesterol, urinsyre.
Reserpine påvirker laboratorieparametre i urinen af 17-hydroxycorticosteroider og 17-ketosteroider ved den kolorimetriske metode og undervurderer deres resultat.
Adelfan-Ezidrex påvirker hastigheden af psykomotoriske reaktioner, især i begyndelsen af brugen. Patienter, der fører køretøjer og maskiner, bør advares om behovet for forsigtighed.
Lægemiddelinteraktioner
På grund af den høje risiko for at udvikle alvorlige bivirkninger under behandling med Adelfan-Ezidrex anbefales det kun at begynde at tage medicin samtidigt efter konsultation af en læge.
Analoger
Analoger af Adelfan-Ezidreks er: Kristepin, Normatens.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares på et sted beskyttet mod fugt og lys ved temperaturer op til 30 ° C.
Holdbarheden er 4 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
