Bicyclol
Bicyclol: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. For krænkelser af leverfunktionen
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Analoger
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Bicyclol
ATX-kode: A05B
Aktiv ingrediens: bicyclol (bicyclol)
Producent: Beijing Union Pharmaceutical Factory (Kina)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-08-23
Bicyclol er et hepatobeskyttende middel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - tabletter: runde, konvekse på begge sider, næsten hvide eller hvide (9 stk. I blisterpakninger, 2 pakker i en papæske).
Aktivt stof: bicyclol, i 1 tablet - 25 mg.
Hjælpekomponenter: stivelsespasta 10%, natriumcarboxymethylstivelse, saccharose, magnesiumstearat, majsstivelse.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Den aktive komponent i Bicyclol er lignan med hensyn til kemisk struktur. Lægemiddelterapi for hepatitis af forskellige etiologier hjælper med at reducere den øgede aktivitet af levertransaminaser.
Den beskyttende virkning af bicyclol blev bekræftet som et resultat af undersøgelser, der simulerede forskellige former for leverskade: concavalin A (ConA) og BCG-vaccine - immunskade; carbontetrachlorid (CCU 4) - leverfibrose / nekrose, beskadigelse biomembraner; D-galactosamin - beskadigelse af DNA i hepatocytkernen; acetaminophen (AR) - udtømning af glutathion i hepatocytter. Som et resultat af terapi observeres gendannelse af patomorfologiske lidelser i levervævsstrukturen i varierende grad af sværhedsgrad.
Virkningen tilvejebringes ved inhibering af produktionen af tumornekrosefaktor (TNF-a) af aktive neutrofiler, makrofager og Kupffer-celler. Bicyclol hjælper også med at reducere intensiteten af frie radikale processer i celler, hæmning af oxidativ aktivitet forbundet med dysfunktion af mitokondrier, hvilket gør det muligt at forhindre apoptose og nekrose af hepatocytter. Derudover fører terapi til gendannelse af beskadigelse af kernen og DNA i hepatocytter (tilvejebragt ved inhibering af hepatocyt-apoptose, stimuleret af TNF-a og cytotoksiske T-celler).
Som et resultat af de undersøgelser, der er udført i AR-modellen for leverskade, blev det fundet, at den foreløbige anvendelse af bicyclol signifikant reducerer graden af beskadigelse af hepatocytter, hvilket manifesteres i et fald i aktiviteten af ALT og AST (alaninaminotransferase og aspartataminotransferase), som er en markør for hepatocytnekrose, såvel som en frigørelse af DNA i en forringelse af DNA-defekt, cytokrom C og apoptose-inducerende faktorer fra mitokondrier.
Bicyclol kan hæmme udskillelsen af HBsAg, HBeAg og replikationen af hepatitis B-virus-DNA.
Ved kronisk viral hepatitis C med moderat aktivitet reducerer Bicyclol-behandling i en daglig dosis på 150 mg i 12 uger statistisk signifikant de biokemiske parametre for den inflammatoriske proces i leveren (ALT- og ACT-aktivitet, direkte, indirekte og total bilirubin) og reducerer også manifestationerne af asthenovegetativt syndrom og øges livskvalitet for patienter. Dette indikerer antiinflammatoriske og hepatobeskyttende virkninger ved brug af lægemidlet som monoterapi til kronisk viral hepatitis C.
Bicyclolbehandling i 12 uger i en dosis på 150 mg pr. Dag tolereres godt og har en gunstig sikkerhedsprofil.
Farmakokinetik
Bicyclol absorberes hurtigt efter oral administration og bestemmes i blodet efter 15 minutter.
T 1/2 ka og T 1/2 ke (halveringstid i første og anden fase af den bifasiske model) er henholdsvis 0,84 og 6,26 timer. C max (maksimal koncentration af stoffet) i blodplasma er 50 ng / ml, tiden til at nå det er 1,8 timer.
C max og AUC (areal under koncentration-tidskurven) er direkte dosisafhængige og svarer til karakteristikaene ved lineær farmakokinetik. Med max, når man tager bicyclol efter måltider, kan det øge.
Ved gentagen brug i en terapeutisk dosis kumulerer den ikke. Bindingsgraden af Bicyclol til blodplasma-proteiner er 78%.
Med maks i leveren opnås på 4 timer. Metabolisme forekommer i leveren, cytochrom P 450 isoenzymer er involveret i den. Hovedmetabolitten er 4,4'-hydroxybicyclol.
Inden for 24 timer udskilles op til 30% af lægemidlet fra kroppen gennem tarmene. Ca. 1,3% af dosis udskilles i urinen, 0,03% i galden.
Indikationer til brug
Ifølge instruktionerne anvendes Bicyclol til behandling af kronisk viral hepatitis B og C ledsaget af en stigning i aktiviteten af levertransaminaser i følgende tilfælde:
- tidligere kurser med antiviral terapi var ineffektive;
- der er ingen motivation for antiviral terapi;
- der er en overfølsomhed over for lægemidler af standard antiviral terapi.
Kontraindikationer
Absolut:
- sub- og dekompenseret levercirrhose (klasse B og C i henhold til Child-Pugh klassifikationen);
- hepatocellulært carcinom;
- autoimmun hepatitis;
- mangel på sucrase / isomaltase, fruktoseintolerance, glukose-galactosemalabsorption;
- alder op til 18 år
- graviditet og amning
- overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.
Bicyclol bør anvendes med forsigtighed i nærværelse af samtidig sygdomme i mave-tarmkanalen, såsom gastritis, pancreatitis og cholecystitis, da lægemidlet kan øge aktiviteten af alkalisk phosphatase (ALP), aspartataminotransferase (AST) og gamma-glutamyl-transpeptidase (GGTP).
Instruktioner til brug af Bicyclol: metode og dosering
Bicyclol-tabletter skal tages oralt efter måltiderne.
Voksne patienter ordineres 1-2 tabletter 3 gange om dagen.
Behandlingsvarigheden er 12 uger.
Om nødvendigt kan lægen forlænge forløbet (ved hjælp af en enkelt dosis på 25 mg) op til 6 måneder.
Bivirkninger
Bicyclol tolereres normalt godt. De resulterende reaktioner udtrykkes som regel let eller moderat, er forbigående, stopper ved hjælp af symptomatisk behandling eller forsvinder alene efter seponering af lægemidlet.
Mulige bivirkninger:
- fra mave-tarmkanalen: epigastrisk smerte, oppustethed, kvalme, opkastning;
- fra nervesystemet: svimmelhed, søvnforstyrrelse, hovedpine;
- på den del af huden og det subkutane vævssystem: kløe, hududslæt, urticaria;
- laboratoriedata: en forbigående stigning i koncentrationen af glukose og kreatinin i blodet, et fald i antallet af blodplader, leukopeni, en stigning i protrombintid, en stigning i aktiviteten af transaminaser, hæmoglobin, aktiviteten af alkalisk phosphatase, ACT og GGTP, koncentrationen af total bilirubin.
Overdosis
Der er ingen oplysninger.
specielle instruktioner
Under behandlingen skal indikatorerne for leverfunktion og det kliniske billede af sygdommen overvåges systematisk.
I nærvær af samtidig gastrointestinale sygdomme anbefales terapi under yderligere kontrol af de funktionelle parametre i det hepatobiliære system.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Undersøgelser af effekten af Bicyclol på reaktionshastighed og koncentrationsevnen er ikke udført. I betragtning af sandsynligheden for at udvikle svimmelhed bør der dog udvises forsigtighed ved udførelse af potentielt farlige aktiviteter og kørsel af køretøjer.
Påføring under graviditet og amning
Bicyclol ordineres ikke under graviditet / amning.
Pædiatrisk anvendelse
Bicyclol-behandling er kontraindiceret hos patienter under 18 år.
Til krænkelser af leverfunktionen
Kontraindikation: hepatocellulært carcinom, autoimmun hepatitis, sub- og dekompenseret levercirrhose (i henhold til Child-Pugh klassifikation - klasse B og C).
Lægemiddelinteraktioner
Interaktionen mellem bicyclol og andre lægemidler er ikke undersøgt.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn på et tørt sted ved en temperatur på 8-25 ° С.
Holdbarheden er 3 år.
Analoger
Bicyclolanaloger er Rezalut Pro, Splenin.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser af Bicyclol
Anmeldelser af Bicyclol er få. De, der tog stoffet, kommer ofte til den konklusion, at det ikke helbreder, men kun midlertidigt forbedrer tilstanden. Det bemærkes, at efter afbrydelse af behandlingen vender alle indikatorer tilbage til deres oprindelige værdier. Markedsværdien vurderes som høj.
Pris for Bicyclol på apoteker
Den omtrentlige pris for Bicyclol (18 tabletter) er 1848-2355 rubler.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!