Welledien - Brugsanvisning, Anmeldelser, Pris, Lægemiddelanaloger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Velledien

Welledien: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
11. 11. For krænkelser af leverfunktionen
12. 12. Lægemiddelinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
15. 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apoteker

Latinsk navn: Velledien

ATX-kode: G03CX01

Aktiv ingrediens: Tibolone (Tibolone)

Producent: Laboratorios Leon Pharma S. A. (Laboratorios Leon Farma, SA) (Spanien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-11-07

Priser på apoteker: fra 790 rubler.

Købe

Wellediene er et anti-klimakterisk østrogenlægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - tabletter: hvide, fladcylindriske, runde (i en papæske 1 blister indeholdende 28 tabletter og instruktioner til brug af Welledien).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: tibolon - 2,5 mg;
• hjælpekomponenter: majsstivelse - 10 mg; lactosemonohydrat - 69,44 mg; magnesiumstearat - 0,5 mg; ascorbylpalmitat - 0,2 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 17,36 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Wellediene er en vævsselektiv regulator, da den selektivt regulerer østrogenlignende aktivitet i væv. Lægemidlets farmakodynamiske egenskaber bestemmes af virkningen af tre farmakologisk aktive metabolitter af tibolon - 3-alfa-hydroxytibolon, 3-beta-hydroxytibolon og delta-4-isomer. Den første og anden metabolit har østrogenlignende aktivitet, den tredje - gestagenlignende og svag androgenlignende aktivitet.

At tage stoffet i den postmenopausale periode genopfylder østrogenmangel og lindrer de tilknyttede symptomer - hovedpine, depression, øget svedtendens og hedeture.

Vellediene øger koncentrationen af perifere og centrale opioider, hvilket har en gavnlig virkning på libido og humør. At tage det efter fjernelse af æggestokkene eller begyndelsen af overgangsalderen forhindrer knogletab. Lægemidlet, uden at forårsage endometrieproliferation, har en trofisk effekt på vaginal slimhinde. Reducerer koncentrationen af calcium og fosfat i blodplasma.

Farmakokinetik

Efter oral administration af Velledien forekommer absorptionen af tibolon hurtigt og intensivt, fødeindtagelse har ingen mærkbar effekt på processen.

På grund af dets hurtige metabolisme er koncentrationen af tibolon i blodplasmaet meget lav såvel som delta-4-isomeren, hvilket gør det umuligt at bestemme et antal farmakokinetiske parametre. Den maksimale koncentration af metabolitter af 3-alfa-hydroxytibolon og 3-beta-hydroxytibolon i blodplasma er højere, men der forekommer ingen kumulation.

Farmakokinetiske parametre for en enkelt dosis tibolon (dosis 2,5 mg) / 3-alfa-hydroxytibolon / 3-beta-hydroxytibolon / delta-4-isomer og multipel dosis tibolon (dosis 2,5 mg) / 3-alfa-hydroxytibolon / 3- beta-hydroxytibolon / delta-4-isomer er henholdsvis:

• C _max - maksimal koncentration (ng pr 1 ml): 1,37 / 14,23 / 3,43 / 0,47 og 1,72 / 14,15 / 3,75 / 0,43;
• C _s - gennemsnitlig koncentration: - / - / - / - og - / 1,88 / - / -;
• T _Cmax - tiden til at nå den maksimale koncentration (h): 1,08 / 1,21 / 1,37 / 1,64 og 1,19 / 1,15 / 1,35 / 1,65;
• T _1/2 - halveringstid (h): - / 5,78 / 5,87 / - og - / 7,71 / - / -;
• C _min - den mindste koncentration (ng pr. 1 ml): - / - / - / - og - / 0,23 / - / -;
• AUC - areal under kurven (ng pr. 1 ml pr. Time): - / 53,23 / 16,23 / - og - / 44,73 / 9,2 / -.

Tibolon udskilles i form af konjugerede, hovedsageligt sulfaterede, metabolitter. Efter oral administration udskilles det delvist af nyrerne, men det meste udskilles gennem tarmene. Nyrefunktion påvirker ikke dets farmakokinetiske parametre.

Indikationer til brug

• behandling af manifestationer af østrogenmangel hos postmenopausale kvinder (umiddelbart efter kirurgisk overgangsalder eller efter mindst 12 måneder efter den sidste menstruation med indtræden af naturlig overgangsalder);
• forebyggelse af postmenopausal osteoporose hos patienter med høj risiko for brud, der har intolerance eller kontraindikationer over for brugen af andre lægemidler til behandling af osteoporose.

Kontraindikationer

Absolut:

• leversvigt, akut leverpatologi eller en leversygdom, hvorefter indikatorerne for leverfunktionstest ikke vendte tilbage til det normale;
• cerebrovaskulære lidelser, kronisk hjertesvigt (funktionsklasse III-IV);
• ubehandlet endometriehyperplasi;
• vaginal blødning af ukendt oprindelse
• otosklerose, der udviklede sig på baggrund af tidligere brug af hormonelle præventionsmidler eller under graviditet;
• porfyri;
• diagnosticeret eller mistænkt (inklusive en historie med) østrogenafhængige ondartede tumorer og brystkræft;
• godartede / ondartede svulster i øjeblikket eller i historien (inklusive leveradenom)
• tilstande, der går forud for trombose, herunder angina pectoris og forbigående iskæmiske anfald, til stede eller i historien;
• hæmoragisk og iskæmisk cerebrovaskulær lidelse, myokardieinfarkt, iskæmisk hjertesygdom, venøs og arteriel trombose og tromboemboli i øjeblikket eller i historien, inklusive lungeemboli, trombose og dyb venetromboflebitis;
• identificeret disposition for arteriel eller venøs trombose, herunder tilstedeværelsen af antistoffer mod phospholipider (mod cardiolipin - lupus antikoagulant), resistens over for aktiveret protein C, mangel på protein C, antithrombin III eller protein S;
• alvorlige / multiple risikofaktorer for arteriel eller venøs trombose, herunder patologier i blodkarrene i kranspulsårerne og / eller hjernen, ukontrolleret arteriel hypertension, atrieflimren, komplicerede læsioner i hjertets ventilapparat;
• omfattende traumer, udvidet kirurgi med langvarig immobilisering, fedme med et kropsmasseindeks på mere end 30 kg pr. 1 m ², rygning over 35 år;
• glukose-galactosemalabsorption, lactasemangel eller galactoseintolerance;
• en periode mindre end 12 måneder fra den sidste menstruationsperiode
• graviditet og amning
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Relativ (Velledien-tabletter anvendes under tæt tilsyn af en læge, hvis der i øjeblikket er eller har en historie med visse tilstande / sygdomme, deres forværring på baggrund af tidligere hormonbehandling eller under graviditet; man skal huske på, at lægemiddelbehandling kan føre til et tilbagefald eller forværring):

• Nyresvigt;
• kardiovaskulær svigt uden tegn på dekompensation;
• en historie med endometriehyperplasi;
• endometriose eller uterin fibroma (leiomyom);
• kontrolleret arteriel hypertension;
• kolelithiasis;
• hyperkolesterolæmi;
• lidelser i kulhydratmetabolisme, diabetes mellitus (i nærvær / fravær af komplikationer)
• bronkial astma;
• epilepsi
• systemisk lupus erythematosus;
• migræne eller svær hovedpine
• otosklerose, der ikke er forbundet med tidligere brug af hormonelle præventionsmidler eller graviditet;
• tilstedeværelsen af risikofaktorer for dannelsen af østrogenafhængige tumorer (brystkræft hos førstegrads slægtninge).

Welledien, brugsanvisning: metode og dosering

Welledien tabletter tages oralt uden at tygge med vand.

Anbefalet dosering: 1 stk. en dag på samme tid, kontinuerligt.

Den første pille tages fra den øverste række celle, som er markeret med ugedagen svarende til dagen for behandlingsstart. Resten af tabletterne tages sekventielt fra cellerne i pilens retning på kalenderpakken til det sidste stykke.

Det anbefales kun at begynde at tage Velledien til behandling af postmenopausale manifestationer, hvis der opstår symptomer, der forværrer patientens livskvalitet.

Med overgangsalderen på grund af operation kan Velledien bruges med det samme. I naturlig overgangsalder skal der gå mindst 12 måneder fra den sidste menstruationsperiode til den første pille. I begge tilfælde anbefales det nøje at vurdere risiciene og fordelene ved behandlingen mindst en gang hver 6. måned og fortsætte med at tage Wellediene i det tidsinterval, hvor fordelene ved brugen opvejer de potentielle risici.

Skift fra en anden medicin til hormonerstatningsterapi (HRT) til Welledien:

• præparater, der kun indeholder østrogener: For at eliminere den sandsynlige eksisterende endometriehyperplasi rådes patienter med en intakt livmoder til først at inducere menstruationsblødning ved tilbagetrækning ved hjælp af et gestagen;
• kombinerede midler med et kontinuerligt regime: lægemiddelterapi kan startes når som helst;
• cykliske lægemidler: Welledien kan bruges dagen efter den sidste dosis.

Hvis du springer over at tage Velliene eller overtræder indtagelsesregimen:

• mindre end 12 timer: den ubesvarede pille drikkes så tidligt som muligt den samme dag, den næste - på det sædvanlige tidspunkt på dagen;
• mere end 12 timer (intervallet siden indtagelse af den sidste pille er mere end 36 timer): den glemte dosis tages ikke, den næste pille drikkes på det sædvanlige tidspunkt.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger [> 10% - meget almindelig; (> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1%) - sjældent; <0,01%, inklusive isolerede meddelelser - meget sjældent]:

• mave-tarmkanalen (GIT): ofte - smerter i underlivet
• hud og subkutant væv: ofte - øget hårvækst, herunder i ansigtet; sjældent - acne;
• reproduktionssystem og mælkekirtler: ofte - vulvovaginitis, herunder candidiasis, bækkenpine, cervikal dysplasi, kønsorganer kløe, øget tykkelse af endometrium, blødning eller udflåd (inklusive blodig), smerter i brystkirtlerne; sjældent - ømhed i brystvorterne, fordypning af brystkirtlerne, mycosis;
• laboratorie- og instrumentstudier: sjældent - afvigelser i resultaterne af et udstrygning fra livmoderhalsen, en stigning i kropsvægt;
• andre: hyppighed ikke fastslået - seborrheisk dermatitis, hududslæt eller kløe, migræne, hovedpine, svimmelhed, gastrointestinale lidelser (flatulens, diarré), synshandicap, herunder sløret syn, depression, muskel- og ledsmerter, perifert ødem, forsinkelse kropsvæsker, leverdysfunktion, herunder øget transaminase-aktivitet.

I de fleste tilfælde var bivirkningerne milde. At tage tibolon sammenlignet med placebo var ikke ledsaget af en stigning i forekomsten af livmoderhalssygdomme, herunder kræft.

Risikoen for at udvikle brystkræft

Hos patienter, der fik behandling med kombinerede lægemidler (østrogen / gestagen) i mere end 5 år, fordobles hyppigheden af diagnosen maligne brystsvulster.

Mens du tager østrogen eller tibolon, er enhver øget risiko signifikant lavere end ved kombinationsbehandling (østrogen / gestagen). Behandlingens varighed påvirker risikoniveauet (opad).

Ifølge Million Women Study er den estimerede yderligere risiko for at udvikle brystkræft efter 5 års brug af HRT kun med østrogen / kombineret (østrogen / gestagen) medicin / tibolon hos patienter i alderen 50 til 65 år:

• yderligere tilfælde pr. 1000 kvinder, der ikke tidligere har modtaget HRT over en periode på 5 år: 9-12 / 9-12 / 9-12;
• samlet fareforhold (ikke-konstant værdi, stigende med stigende behandlingsvarighed), konfidensinterval (CI) 95%: 1,2 / 1,7 / 1,3;
• yderligere tilfælde pr. 1000 patienter, der tidligere blev behandlet med HRT i en periode på mere end 5 år, 95% CI: 1-2 (0-3) / 6 (5-7) / 3 (0-6).

Risiko for endometrie kræft

For 1000 kvinder med en ikke-fjernet livmoder, der ikke modtog tibolon eller HRT, er risikoen for at udvikle endometriecancer ca. 5 tilfælde.

Den højeste risiko for at udvikle maligne endometrielle tumorer blev observeret i en randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse. Det omfattede patienter, der i den indledende fase ikke blev undersøgt for tilstedeværelsen af endometriale sygdomme. Dens design var således tæt på betingelserne for klinisk praksis (LIFT-undersøgelse, gennemsnitsalderen for kvinder var 68 år).

I løbet af denne undersøgelse blev der ikke påvist nogen tilfælde af endometrie malignitet i placebogruppen (n = 1746) efter opfølgning i 2,9 år, mens der i gruppen, der fik tibolon (n = 1746), var 4 sådanne tilfælde. Dette svarer til diagnosen 0,8 yderligere tilfælde af endometriecancer pr. 1000 patienter, der fik tibolon i denne undersøgelse i 12 måneder.

Risikoen for iskæmisk slagtilfælde

Alder eller varighed af lægemiddelindtag påvirker ikke den relative risiko for iskæmisk slagtilfælde, men den absolutte risikoindikator afhænger stærkt af alder. Hos patienter, der får tibolon, vil den samlede risiko for patologi stige med alderen.

I et 2,9-årigt randomiseret kontrolleret forsøg blev det fundet, at indtagelse af tibolon i en dosis på 1,25 mg hos patienter på 68 år (gennemsnitsalder) sammenlignet med gruppen, der fik placebo, resulterede i en øget risiko for slagtilfælde med 2,2 gange. I 80% af tilfældene var slagtilfælde iskæmiske.

Den absolutte risiko for sygdomsudbrud i 5 år pr. 1000 kvinder afhængigt af alder er: 50-59 år - 3 tilfælde; 60–69 år - 11 sager.

For hver 1000 patienter, der får tibolon i 5 år, i alderen 50 til 59, kan der forventes ca. 4 yderligere tilfælde og 13 yderligere tilfælde mellem 60 og 69 år.

Andre risici

Andre bivirkninger forbundet med brugen af lægemidler til HRT, som kun indeholder østrogen og kombinationsmedicin (østrogen / gestagen) er:

• cholecystitis, galdestenssygdom (patologi i galdeblæren);
• forhøjet blodtryk (BP)
• vaskulær purpura, erythema multiforme og nodosum, chloasma, pancreatitis;
• demens (hos patienter, der var 65 år gamle i starten af behandlingen);
• venøs tromboembolisme (VTE);
• livmoderhalskræft;
• iskæmisk hjertesygdom (CHD).

Langvarig terapi med lægemidler til HRT (kombineret eller kun indeholdende østrogen) var forbundet med en let stigning i risikoen for maligne ovarietumorer. Ifølge Million Women Study er der for hver 2500 patienter, der fik HRT i 5 år, 1 yderligere tilfælde af onkologi. Denne undersøgelse afslørede, at den relative risiko for at udvikle kræft i æggestokkene, mens du tager tibolon, er den samme som ved brug af andre lægemidler til HRT.

Risikoen for koronararteriesygdom øges let hos kvinder over 60 år, der får kombineret HRT. Der er ingen grund til at tro, at denne risiko er forskellig, når man tager tibolon.

Behandling med tibolon, ofte i det første indlæggelsesår, ledsages af en stigning i den relative risiko for VTE (pulmonal tromboemboli, dyb venetrombose) 1,3-3 gange.

Ifølge undersøgelsen "Women's Health Initiative" er den yderligere risiko for VTE hos patienter i alderen 50-59 år, der kun har taget østrogen oralt i mere end 5 år (kvinder med fjernet livmoder) / østrogen + gestagen-kombination:

• forekomst af sygdom pr. 1000 patienter i placebogruppen over 5 år: 7/4;
• risikoforhold (CI 95%): 1,2 (0,6-2,4) / 2,3 (1,2–4,3);
• yderligere tilfælde pr. 1000 patienter, der tidligere fik HRT: 1 (3-10) / 5 (1-13).

Overdosis

• symptomer på overdosis af tibolon: da stoffets akutte toksicitet er meget lav, selv når flere tabletter tages samtidigt, observeres ikke toksiske symptomer. Ved akut overdosering kan vaginal blødning, kvalme og opkast forekomme;
• terapi: ingen modgift, symptomatisk behandling er indiceret.

specielle instruktioner

Det skal huskes, at Velledien ikke beskytter mod uønsket graviditet og ikke er beregnet til at blive brugt som prævention.

Beslutningen om at begynde at tage piller skal baseres på forholdet mellem den mulige fordel og de potentielle risici under hensyntagen til alle individuelle risikofaktorer og hos patienter i alderen 60 år og derover under hensyntagen til den øgede risiko for slagtilfælde.

Lægemidlet til behandling af postmenopausale symptomer kræves kun brugt i forhold til manifestationer, der forværrer en kvindes livskvalitet. Mindst en gang hver 12. måned bør der i alle tilfælde foretages en grundig vurdering af risikoen og fordelen ved behandlingen, og fortsæt kun med at tage pillerne, hvis fordelen opvejer risikoen.

For hver patient med en intakt livmoder anbefales en grundig vurdering af sandsynligheden for at udvikle et slagtilfælde, dannelsen af ondartede tumorer i brystet og brystet samt hensyntagen til alle individuelle risikofaktorer, forekomsten og karakteristika af slagtilfælde / begge typer kræft med hensyn til helbredelse, sygelighed og dødelighed.

Beviset for den relative risiko forbundet med tibolon eller HRT i for tidlig overgangsalder er begrænset. Da niveauet for absolut risiko stiger med alderen, kan forholdet mellem potentielle risici / fordele hos patienter med for tidlig overgangsalder være gunstigere end hos ældre kvinder.

Inden behandlingen påbegyndes eller inden behandlingen genoptages, skal lægen indsamle en medicinsk historie (individ og familie). Under hensyntagen til absolutte / relative kontraindikationer og historikdata skal der foretages en fysisk undersøgelse inklusive brystkirtler og bækkenorganer. I perioden med at tage Velledien anbefales det at udføre forebyggende gentagne undersøgelser. Deres karakter og hyppighed bestemmes under hensyntagen til patientens individuelle egenskaber, men de udføres mindst en gang hver sjette måned. En kvinde bør advares om, at hvis der opdages ændringer i brystkirtlerne, skal hun informere sin læge om det.

Mammografi og andre billeddannelsesmetoder skal udføres i overensstemmelse med den nuværende accepterede undersøgelsesplan, som er tilpasset de kliniske egenskaber for hver patient, men mindst en gang hver sjette måned.

Øjeblikkelig annullering af Welledien er nødvendig, hvis der findes kontraindikationer og / eller udvikling af tilstande / patologier såsom:

• migræne-hovedpine;
• forværret leverfunktion eller gulsot;
• en pludselig stigning i blodtrykket, som adskiller sig fra patientens sædvanlige, karakteristiske blodtryksindikatorer.

Ifølge observationsstudier øger indtagelse af Welledien risikoen for endometriehyperplasi og kræft. En stigning i behandlingsvarigheden øger risikoen for at udvikle ondartede endometriale neoplasmer.

Ved tibolonbehandling kan endometriumets tykkelse stige, hvilket måles ved transvaginal ultralyd.

I løbet af de første måneder af brugen af stoffet kan der være pletblødning og gennembrudsblødning. Patienten bør søge lægehjælp, hvis disse symptomer observeres i mere end seks måneder fra behandlingsstart eller forekommer efter seks måneder efter starten og fortsætter, selv efter seponering af Velledien, da de kan indikere endometriehyperplasi.

Set fra bevisbaseret medicin er de tilgængelige data fra forskellige kliniske studier vedrørende risikoen for dannelse af ondartede brysttumorer under indtagelse af modstridende, hvilket kræver yderligere forskning.

Ifølge Million Women Study blev der observeret en signifikant stigning i risikoen for brystkræft med 2,5 mg tibolon. Denne risiko blev tydelig efter flere års behandling og steg med en stigning i varigheden og vendte tilbage til det oprindelige niveau flere år efter aflysningen (oftest efter 5 år). De rapporterede resultater blev ikke valideret i en GPRD-undersøgelse (general practice database).

Signifikant sjældnere diagnosticeres brystkræft med ovariecancer. Ved langvarig (mindst 5-10 år) østrogenerstatning monoterapi steg risikoen for kræft i æggestokkene ubetydeligt.

Women's Health Initiative og andre undersøgelser antyder, at langvarig brug af kombination HRT kan være forbundet med en lignende eller lidt lavere risiko. "Million Women Study" viste, at med tibolon svarer den relative risiko for kræft i æggestokkene med den for andre typer HRT.

Kombineret eller kun indeholdende østrogener til HRT kan øge sandsynligheden for at udvikle VTE med 1,3-3 gange, især i det første behandlingsår.

Der er ikke tilstrækkelig dokumentation for en stigning i sandsynligheden for at udvikle VTE, mens du tager Vellediene, men en let stigning i risikoen sammenlignet med patienter, der ikke tog stoffet, kan ikke udelukkes.

Kvinder med kendte trombofile tilstande har en øget chance for at udvikle VTE. At tage stoffet kan øge denne risiko, og derfor er dets anvendelse i sådanne tilfælde kontraindiceret.

Risikofaktorer for VTE inkluderer:

• langvarig immobilisering
• omfattende kirurgisk indgreb;
• fedme (kropsmasseindeks overstiger 30 kg pr. 1 m ²)
• systemisk lupus erythematosus;
• krebs;
• brugen af østrogener
• graviditet, postpartum periode
• ældre alder.

Forebyggende foranstaltninger med henblik på at forhindre udvikling af trombose og VTE i den postoperative periode er af stor betydning. Hvis der i fremtiden forventes langvarig overholdelse af sengeleje, annulleres lægemidlet Velledien 28-42 dage før operationen. Før kvindens motoriske aktivitet er genoprettet, kan terapien ikke genoptages.

Patienter, der ikke har haft VTE, men som er første grads relaterede til dem, der har haft trombose i en ung alder, kan tilbydes screening. Modtagelse af Welledien er kontraindiceret i tilfælde af påvisning af en trombofil tilstand, isoleret fra trombose hos slægtninge, eller en alvorlig lidelse (for eksempel en mangel på protein C, protein S, antithrombin III eller en kombination af lidelser).

For patienter, der tager antikoagulantia, kan Velledien kun ordineres efter at have vurderet fordelingsbalancen med risici ved at tage HRT eller tibolon.

Med udviklingen af VTE på baggrund af initiering af terapi med Velledien stoppes kurset. Kvinder skal være opmærksomme på, at hvis der opstår åndenød, pludselige brystsmerter, ensidig ødem eller smerter i underekstremiteterne (tegn på potentiel tromboemboli), bør de straks konsultere en læge.

I løbet af randomiserede kontrollerede forsøg var der ingen tegn på beskyttelse mod myokardieinfarkt hos kvinder med eller uden koronararteriesygdom, der fik HRT (kombineret eller kun indeholdende østrogenlægemidler). Epidemiologiske undersøgelser ved hjælp af GPRD-databasen gav ikke bevis for beskyttelse mod myokardieinfarkt hos patienter, der tog tibolon hos postmenopausale kvinder.

Som enhver anden medicin mod HRT kan Velledien ikke bruges til at forhindre sygdomme i det kardiovaskulære system.

Fra det første år, hvor du tager tibolon, øges risikoen for iskæmisk slagtilfælde. Den absolutte risiko for at udvikle patologi afhænger strengt af patientens alder, derfor er denne effekt jo større, jo ældre kvinden er.

Udseendet af uforklarlig migrænelignende hovedpine med eller uden synshandicap er en grund til et akutbesøg hos en læge. Sådan hovedpine kan være et tidligt symptom på et muligt slagtilfælde; tabletterne tages derfor først, før lægen bekræfter sikkerheden ved fortsat HRT.

Anvendelsen af tibolon førte til et signifikant dosisafhængigt fald i lipoproteinkolesterol med høj densitet, reducerede den samlede koncentration af triglycerider og lipoproteiner. Der var intet dosisafhængigt fald i koncentrationen af lipoproteinkolesterol med meget lav densitet og total kolesterol. Der var ingen ændringer i koncentrationen af lipoproteinkolesterol med lav densitet.

Omhyggelig medicinsk overvågning under behandling er påkrævet i nærvær af følgende sygdomme / tilstande:

• hjerte- eller nyresvigt: østrogener kan føre til væskeretention i kroppen;
• hypertriglyceridæmi: i sjældne tilfælde kan østrogener øge koncentrationen af triglycerider betydeligt i blodplasmaet, hvilket bidrager til starten af pancreatitis.

Wellediene påvirker ikke koncentrationen af total T3, frit cortisol og CGS (kortikosteroid-bindende globulin), men det kan reducere koncentrationen af kønshormon-bindende globulin, hvilket sænker koncentrationen af total T4 og thyroxin-bindende globulin lidt i blodplasma.

Der er ingen forbedring i kognitiv funktion, mens du tager HRT-lægemidler. Hos kvinder over 65 år øges risikoen for mulig demens ved begyndelsen af kontinuerlig brug af kun østrogen-HRT-lægemidler.

Påføring under graviditet og amning

Vellediene er ikke ordineret under graviditet / amning.

Med nedsat nyrefunktion

Velledien ordineres med forsigtighed til patienter med nyresvigt.

Til krænkelser af leverfunktionen

Vellediene anvendes ikke til leveradenom (i øjeblikket eller i historien), leversvigt, akut sygdom eller leverpatologi i historien, hvorefter indikatorerne for organfunktionstest ikke normaliserede.

Lægemiddelinteraktioner

Da tibolon forbedrer blodets fibrinolytiske aktivitet, er det muligt at forbedre den antikoagulerende virkning af warfarin (antikoagulantia), når den anvendes samtidigt. I denne henseende justeres dosen af den anden passende i henhold til det internationale normaliserede forhold. Det kombinerede indtag af Velledien med antikoagulantia bør overvåges, især i begyndelsen og ved afslutningen af behandlingen først.

Der er begrænset information om den farmakokinetiske interaktion med tibolonbehandling.

Ifølge en in vivo-undersøgelse har tibolon en lille effekt på farmakokinetikken for cytochrom P4503A4-substrat midazolam. Baseret på dette kan lægemiddelinteraktioner forekomme med andre CYP3A4-substrater. Rifampicin, hydantoinderivater, carbamazepin, barbiturater (lægemidler-induktorer af CYP3A4), når de anvendes sammen, kan øge metabolismen af tibolon og derfor påvirke dets terapeutiske virkning.

Lægemidler, der inkluderer perikon, kan øge metabolismen af østrogener og gestagener gennem induktion af isoenzymet CYP3A4.

Metabolismen af østrogener og gestagener øges, hvilket kan medføre, at deres kliniske virkning kan falde, og profilen for blødning fra livmoderen kan ændre sig.

Analoger

Ækvivalenter af Welledien er Livial, Ladybon.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Wellediene

Ifølge et par anmeldelser er Velledien et sikkert og effektivt lægemiddel, der anvendes til manifestation af østrogenmangel i postmenopausal periode. Blandt manglerne bemærker kvinder udseendet af at spotte udflåd.

Pris for Welledien på apoteker

Den omtrentlige pris for Velledien, 2,5 mg tabletter, pr. Pakke indeholdende 28 stk. Er 1.014 rubler.

Welledien: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Velledien 2,5 mg tabletter 28 stk. RUB 790 Købe

Velledien tabletter 2,5 mg 28 stk. 795 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!