Levolet R
Levolet R: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Brugsanvisning P: metode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris P på apoteker
Latinsk navn: Levolet R
ATX-kode: J01MA12
Aktiv ingrediens: Levofloxacin (Levofloxacinum)
Producent: Dr. Reddy`s laboratories, LTD (Indien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-23
Priser på apoteker: fra 351 rubler.
Købe
Levolet R er et antimikrobielt middel, fluoroquinolon.
Frigør form og sammensætning
- filmovertrukne tabletter: bikonvekse, kapselformede, hvide eller næsten hvide; 250 og 500 mg hver - med RDY-indgravering på den ene side og "279" (til 250 mg tabletter) eller "280" (til 500 mg tabletter) - på den anden (i en blisterpakning med 10 tabletter, 1 blisterpakning i en papkasse);
- infusionsvæske, opløsning 5 mg / ml: gennemsigtig eller let opaliserende væske med lysegul farve (100 ml i en gennemskinnelig flaske lavet af polyethylen med lav densitet med en gradueringsskala og en løkke i bunden, 1 flaske i en papkasse).
Sammensætning af 1 tablet (250/500/750 mg):
- aktivt stof: levofloxacin hemihydrat - 256,233 / 512,466 / 768,7 mg (hvilket svarer til 250/500/750 mg levofloxacin);
- hjælpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose (Avicel PH 101 og Avicel PH 102), majsstivelse, kolloid siliciumdioxid, crospovidon, hypromellose (15 cps), magnesiumstearat;
- filmhus: hvid opadry OY 58900 (hypromellose 5 cP, titandioxid, macrogol 400).
Sammensætning af 100 ml opløsning:
- aktivt stof: levofloxacinhemihydrat - 512 mg (hvilket svarer til 500 mg levofloxacin);
- hjælpekomponenter: dextrose, saltsyre, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Levofloxacin tilhører fluoroquinoloner, har et bredt spektrum af virkning, antimikrobielle og bakteriedræbende egenskaber. Blokerer topoisomerase IV og DNA-gyrase og forstyrrer også supercoiling og syning af DNA-pauser (deoxyribonukleinsyre), hæmmer syntesen af et DNA-molekyle, forårsager dybe morfologiske ændringer i cellevæggen, cytoplasma og bakteriemembraner.
Lægemidlet er effektivt både in vitro og in vivo mod anaerobt (Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Etc.), aerobt gram-positivt (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae osv.) Og gramnegativt (Escherichia coli, Morganella morganii.) mikroorganismer.
Farmakokinetik
Farmakokinetikken for det aktive stof, levofloxacin, er lineær i både enkelt og multipel administration af lægemidlet. Når det tages oralt, absorberes det hurtigt og næsten fuldstændigt, uanset måltider. Biotilgængelighed er 99%. Tablettformen af Levolet R virker på samme måde som en opløsning til infusion, og derfor betragtes orale og intravenøse metoder til at tage lægemidlet udskiftelige. Det gennemsnitlige fordelingsvolumen efter intravenøs administration i en dosis på 500 mg er fra 89 til 112 liter (både enkelt og flere). Forbindelsen af levofloxacin med plasmaproteiner varierer inden for 30-40%. Efter i.v. infusion af 500 mg levofloxacin i 1 time, er den maksimale koncentration af stoffet (C max) var 6,2 ± 1 μg / ml, mens man tog tabletformen af lægemidlet i en dosis på henholdsvis 250 og 500 mg - 2,8 og 5,2 μg / ml. T max- opløsning - 1 ± 0,1 h, T max- tabletter - 1–2 h.
Levofloxacin trænger ind i vævene i indre organer på kort tid.
Efter en enkelt intravenøs administration af Levolet P 500 mg er halveringstiden (T 1/2) 6,4 ± 0,7 timer. Når lægemidlet tages i form af tabletter, er T 1/2 6-8 timer. I små mængder metaboliseres levofloxacin og / eller oxideres i leveren. Det udskilles hovedsageligt af nyrerne ved glomerulær filtrering og rørformet sekretion. 70% af den samlede clearance er renal clearance. Mindre end 5% udskilles som metabolitter. I urinen efter en dag findes 70% uændret efter to dage - 87% af den administrerede dosis. I fæces påvises 4% af den administrerede dosis efter tre dage.
Faldet i lægemiddelclearance og dets udskillelse via nyrerne hos patienter med nyreinsufficiens afhænger af niveauet af kreatininclearance.
Indikationer til brug
Piller
Levolet R er indiceret til milde og moderate infektiøse og inflammatoriske læsioner forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet: infektioner i de nedre luftveje (lokal erhvervet lungebetændelse, forværring af kronisk bronkitis), hud og blødt væv, ENT-organer, intra-abdominale infektioner, ukompliceret og komplicerede infektioner i nyrer og urinveje (inklusive pyelonephritis), lægemiddelresistente former for tuberkulose (i kombination med andre lægemidler), prostatitis såvel som septikæmi og bakteriæmi, der er forbundet med disse sygdomme.
Infusionsvæske, opløsning
Levolet R er indiceret til milde og moderate infektiøse og inflammatoriske læsioner forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet: ukomplicerede og komplicerede infektioner i nyrerne og urinvejen (inklusive pyelonefritis), intra-abdominale infektioner, lokal erhvervet lungebetændelse, lægemiddelresistent former for tuberkulose (i kombination med andre lægemidler), bakteriel prostatitis samt septikæmi og bakteriæmi forbundet med disse sygdomme.
Kontraindikationer
Absolut:
- epilepsi
- alder op til 18 år
- graviditet og ammeperioden
- seneskader under tidligere behandling med quinoloner;
- øget følsomhed over for komponenterne i Levolet R såvel som for andre quinoloner.
Yderligere til tabletter 750 mg: nedsat nyrefunktion med CC <20 ml / min.
I forhold:
- alderdom (på grund af den høje sandsynlighed for et samtidig aldersrelateret fald i nyrefunktionen);
- mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase.
Yderligere til 750 mg tabletter:
- sygdomme i centralnervesystemet, der reducerer tærsklen for hjernens anfaldsaktivitet;
- fælles administration med lægemidler, der reducerer tærsklen for hjernekramper;
- en historie med psykose og psykiatrisk sygdom;
- nedsat nyrefunktion med CC 20-50 ml / min (monitorering af nyrefunktion er nødvendig såvel som dosisjustering af lægemidlet);
- tilstedeværelsen af risikofaktorer for forlængelse af QT-intervallet [syndrom med medfødt forlængelse af QT-intervallet, elektrolytforstyrrelser (ukorrigeret), hjertesygdomme, samtidig administration af lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet, avanceret alder];
- diabetes mellitus ved brug af orale hypoglykæmiske lægemidler eller insulin;
- tilstedeværelsen af alvorlige bivirkninger, når du tager andre fluoroquinoloner.
Brugsvejledning til Levolet R: metode og dosering
Piller
Levolet R tages oralt før måltider eller mellem måltiderne. Tabletten sluges hel med en tilstrækkelig mængde væske.
Anbefalet dosis til normal nyrefunktion (CC> 50 ml / min):
- infektiøse læsioner i huden og blødt væv: 500 mg pr. dag i 1 eller 2 doser, i tilfælde af komplicerede infektioner kan dosis øges til 750 mg pr. dag, varigheden af brugen er 7-14 dage;
- bihulebetændelse: 500 mg pr. dag i 1 dosis, brugstid - 10-14 dage; i tilfælde af akut bakteriel bihulebetændelse - 750 mg pr. dag i 1 dosis, brugstid - 5 dage;
- tuberkulose (lægemiddelresistente former): 500-1000 mg pr. dag i 1 dosis, brugstid - op til 90 dage;
- kronisk bronkitis i forværringsfasen: 250-500 mg pr. dag i 1 dosis, varighed af brugen - 10-14 dage;
- lungebetændelse (erhvervet i samfundet): 500 mg 1-2 gange om dagen, brugstid - 7-14 dage; eller 750 mg 1 gang dagligt, varigheden af behandlingen er 5 dage;
- urinvejsinfektioner (ukompliceret): 250 mg pr. dag i 1 dosis, brugstid - 3 dage;
- komplicerede urinvejsinfektioner (inklusive pyelonephritis): 250 mg pr. dag i 1 dosis, brugstid - 7-10 dage; i tilfælde af alvorlig infektion - 750 mg pr. dag i 1 dosis, varighed - 5 dage;
- intra-abdominal infektion: 500 mg pr. dag pr. dosis, brugstid - 7-14 dage (som en del af kombinationsbehandling med antibakterielle lægemidler, der virker på den anaerobe flora);
- prostatitis: 500 mg pr. dag i 1 dosis, brugstid - 28 dage;
- septikæmi / bakteriæmi: 500 mg 1-2 gange om dagen, brugstid - 10-14 dage.
Infusionsvæske, opløsning
Levolet R administreres intravenøst.
Dosis af lægemidlet afhænger af infektionens art og sværhedsgrad såvel som følsomheden af det påståede patogen.
Anbefalet dosering:
- samfund erhvervet lungebetændelse: 500 eller 1000 mg pr. dag i 1 eller 2 doser, brugstid - 7-14 dage;
- tuberkulose (lægemiddelresistente former): 500 eller 1000 mg dagligt i 1 eller 2 doser, afhængigt af sygdommens sværhedsgrad og det anvendte behandlingsregime, kan varigheden af brugen være op til 90 dage;
- bakteriel prostatitis: 500 mg pr. dag i 1 dosis, varighed af brugen - 28 dage;
- ukomplicerede urinvejsinfektioner: 250 mg pr. dag i 1 dosis, brugstid - 3 dage;
- komplicerede urinvejsinfektioner (inklusive pyelonephritis): 250 mg pr. dag til 1 dosis (i tilfælde af alvorlig infektion kan dosis øges), brugstid - 7-10 dage;
- intra-abdominal infektion: 500 mg pr. dag pr. dosis, brugstid - 7-14 dage (som en del af kombinationsbehandling med antibakterielle lægemidler, der virker på den anaerobe flora);
- septikæmi / bakteriæmi: 500 eller 1000 mg dagligt i 1 eller 2 doser, brugstid - 10-14 dage.
Opløsningen injiceres langsomt intravenøst. Introduktionen af Levolet R 500 mg (100 ml opløsning) skal vare mindst 1 time. Følgende opløsninger anbefales til brug som opløsningsmidler til lægemidlet: natriumchlorid 0,9%, Ringers opløsning med dextrose 2,5%, dextrose 5%, kombinerede opløsninger til parenteral ernæring (aminosyrer, kulhydrater, elektrolytter).
Levofloxacin bør ikke blandes med heparin såvel som opløsninger, der er basiske (for eksempel natriumbicarbonatopløsning).
Efter start af behandling med en infusionsopløsning, i tilfælde af positiv dynamik i patientens tilstand, kan du skifte til oral administration af lægemidlet.
Efter pålidelig udryddelse af patogenet eller efter normalisering af temperaturen skal behandlingen fortsættes i mindst 48-72 timer.
Bivirkninger
- hæmatopoietiske organer og kredsløbssygdomme: leukopeni, eosinofili, trombocytopeni, neutropeni, udtalt agranulocytose, hæmolytisk anæmi, pancytopeni;
- fordøjelsessystemet: kvalme, diarré, øget aktivitet af ALAT, AST, dysbiose, opkastning, mavesmerter, appetitløshed, forhøjede bilirubinniveauer i serum, fordøjelsesforstyrrelser, diarré blandet med blod (som kan indikere betændelse i tarmen eller pseudomembranøs colitis) hepatitis;
- hjerte-kar-system: nedsat blodtryk, takykardi, vaskulært sammenbrud, forlængelse af QT-intervallet;
- centrale og perifere nervesystem: hovedpine, døsighed, svimmelhed, bevægelsesstivhed, søvnforstyrrelser, paræstesi i hænderne, en tilstand af frygt, angst, rysten, forvirring, kramper, psykotiske reaktioner (hallucinationer, depression), bevægelsesforstyrrelser;
- sanseorganer: lugtforstyrrelser, hørelse, syn, smag og følsom følsomhed;
- metabolisme: hypoglykæmi (en kraftig stigning i appetit, sved, rysten), forværring af eksisterende porfyri;
- urinvejene: hypercreatininæmi, nedsat nyrefunktion op til akut nyresvigt (for eksempel på grund af en allergisk reaktion - interstitiel nefritis);
- bevægeapparatet: seneskade (inklusive senebetændelse), muskel- og ledsmerter, brud på akillessenen (kan forekomme inden for 2 dage efter behandlingsstart og være bilateral), muskelsvaghed (især hos patienter med myasthenia gravis) rabdomyolyse;
- allergiske reaktioner: rødme i huden, kløe, anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner (symptomer: bronkospasme med mulig alvorlig kvælning, urticaria, sjældent - hævelse af ansigtet, strubehovedet), pludselig fald i blodtrykket, Stevens-Johnsons syndrom, anafylaktisk chok, toksisk epidermal nekrolyse, allergisk pneumonitis ekssudativ erythema multiforme, vaskulitis;
- hud og subkutant fedt: lysfølsomhed;
- andet: asteni, vedvarende feber, udvikling af superinfektion.
Når du bruger Levolet R-opløsning til infusion, kan følgende lokale reaktioner forekomme: smerte, rødme, flebitis.
Overdosis
Symptomer på en overdosis af Levolet R: kvalme, svimmelhed, forvirring, erosive læsioner i mave-tarmslimhinden, kramper, forlængelse af QT-intervallet.
I tilfælde af overdosering anbefales symptomatisk behandling. Dialyse er ineffektiv.
specielle instruktioner
I behandlingsperioden med Levolet R bør sol- og kunstig UV-bestråling undgås på grund af risikoen for hudskader.
Ved det første tegn på tendinitis skal administrationen af levofloxacin stoppes med det samme.
Hvis du har en historie med hjernelæsioner, såsom slagtilfælde, alvorligt traume, er der risiko for krampeanfald i tilfælde af glucose-6-phosphatdehydrogenase-mangel - en risiko for hæmolyse.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I behandlingsperioden med Levolet R skal der udvises forsigtighed ved kørsel af køretøjer såvel som i andre aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.
Påføring under graviditet og amning
I henhold til instruktionerne er Levolet R kontraindiceret under graviditet.
Om nødvendigt anbefales brugen af lægemidlet under amning for at stoppe amningen.
Pædiatrisk anvendelse
Levolet R er kontraindiceret til brug hos personer under 18 år.
Med nedsat nyrefunktion
I tilfælde af nedsat nyrefunktion er dosisjustering af Levolet R nødvendig afhængigt af CC-værdien. Doser til oral administration / intravenøs administration - 250 mg / dag, 500 mg / dag, 500 mg / 12 h. Det yderligere doseringsregime afhænger af infektionens art og sværhedsgrad såvel som følsomheden af det påståede patogen.
Anbefalet dosis til nedsat nyrefunktion [250 mg / dag (første dosis - 250 mg), 500 mg / dag, 500 mg / 12 timer (første dosis - 500 mg)]:
- CC <10 (inklusive hæmodialyse og kontinuerlig ambulant peritonealdialyse): 125 mg / 48 timer, 125 mg / dag, 125 mg / dag;
- CC 10-19 ml / min: 125 mg / 48 timer, 125 mg / dag, 125 mg / 12 timer;
- CC 20-50 ml / min: 125 mg / dag, 250 mg / dag, 250 mg / 12 timer.
Introduktion af yderligere doser Levolet R efter kontinuerlig ambulant dialyse eller hæmodialyse er ikke påkrævet.
Til krænkelser af leverfunktionen
Levofloxacin metaboliseres let i leveren, og hvis dets funktion er nedsat, kan stoffet tages i normale doser.
Brug til ældre
Ældre patienter bør bruge Levolet R med forsigtighed på grund af den høje sandsynlighed for samtidig nedsat nyrefunktion.
Lægemiddelinteraktioner
Når det tages sammen, øger levofloxacin T 1/2 af cyclosporin.
Følgende lægemidler reducerer effektiviteten af levofloxacin, når det tages samtidigt: lægemidler, der hæmmer tarmmotilitet, magnesium- og aluminiumholdige antacida, sucralfat, jernsalte (intervallet mellem doser skal være mindst 2 timer).
Samtidig brug med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) såvel som theophyllin øger krampagtig beredskab; med glukokortikosteroider (GCS) - øger risikoen for senesprængning.
Cimetidin og lægemidler, der blokerer for calciumsekretion, reducerer udskillelseshastigheden af levofloxacin.
Når man tager levofloxacin og indirekte antikoagulantia (inklusive warfarin) sammen, er det nødvendigt at kontrollere blodkoagulation.
Analoger
Analoger af Levolet R er: Tanflomed, Glevo, Levofloxabol, OD Levox, Leflobact, Remedia, Levoflox, Ivacin, Ekolevid, Flexid.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares væk fra lys ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn. Frys ikke opløsningen!
Opbevaringstid: tabletter - 3 år, opløsning til infusion - 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Levolet R
Anmeldelser om Levolet R er ret modstridende. Af fordelene ved lægemidlet bemærker patienter i de fleste tilfælde, at det er relativt lave omkostninger, mens negative anmeldelser primært er forbundet med en imponerende liste over bivirkninger.
Pris for Levolet R på apoteker
Den omtrentlige pris for Levolet R er: opløsning (100 ml) - 430 rubler, tabletter (10 stk. Pr. Pakke) i en dosis på 250 mg - 210 rubler, i en dosis på 500 mg - 400 rubler, i en dosis på 750 mg - 510 R.
Levolet R: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Levolet R 500 mg filmovertrukne tabletter 10 stk. 351 r Købe |
|
Levolet R 750 mg filmovertrukne tabletter 10 stk. 458 r Købe |
|
Levolet R tabletter p.p. 750 mg 10 stk. 574 r Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
