Lorafen
Lorafen: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Lorafen
ATX-kode: N05BA06
Aktiv ingrediens: lorazepam (Lorazepam)
Producent: JSC "Tarkhominsk farmaceutiske anlæg" Polfa "(Polen)
Beskrivelse og fotoopdatering: 10-08-2019
Lorafene er et angstdæmpende middel, beroligende middel (benzodiazepinderivat).
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet er tilgængeligt i form af overtrukne tabletter: runde, bikonvekse; tabletter med en dosis på 1 mg - hvid eller næsten hvid, med en dosis på 2,5 mg - lyserød (25 stk. i blisterpakninger af aluminiumsfolie, i en papæske 1 blisterpakning og brugsanvisning til Lorafen).
1 tablet indeholder:
- aktivt stof: lorazepam - 1 eller 2,5 mg;
- hjælpekomponenter: lactose, kartoffelstivelse, magnesiumstearat, natriumcarboxymethylstivelse, gelatine, talkum; desuden til tabletter med en dosis på 2,5 mg - crimson farvestof (Ponso 4R);
- skal: saccharose, polyvinylalkohol, maltodextrin, titandioxid, talkum; desuden til tabletter med en dosis på 2,5 mg - crimson dye (Ponso 4R) aluminiumslak.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Lorafen er et angstdæmpende lægemiddel (beroligende middel) med beroligende, hypnotiske, krampestillende, centrale muskelafslappende og antiemetiske virkninger. Dens aktive stof, lorazepam, tilhører gruppen af 1,4-benzodiazepinderivater og har en effekt på mange strukturer i centralnervesystemet (CNS), herunder dem, der er forbundet med reguleringen af følelsesmæssig aktivitet (limbisk system, hypothalamus). Anxiolytisk, beroligende og hypnotisk virkning af Lorafen skyldes en stigning i den hæmmende virkning af gamma-aminosmørsyre (GABA) i centralnervesystemet, antikonvulsiv - ved en stigning i presynaptisk hæmning. På baggrund af undertrykkelse af spredning af epileptogen aktivitet, der vises i epileptogene foci i cortex, limbiske strukturer og thalamus, fjernes den ophidsede tilstand af fokus ikke. Den muskelafslappende virkning er primært en konsekvens af undertrykkelsen af polysynaptiske rygsøjler af afferente ruter og efter al sandsynlighed inhibering af monosynaptiske afferente veje. Derudover er en direkte hæmmende virkning på motoriske nerver og muskelfunktion mulig.
Farmakokinetik
Efter indtagelse af Lorafen absorberes lorazepam godt fra fordøjelseskanalen. Dens maksimale koncentration i blodet nås efter 2 timer, og mens du tager 2 mg lorazepam, kan det være 20 ng / ml.
Binding til blodproteiner - 85%.
Lorazepam krydser blod-hjerne- og placenta-barrierer, passerer i modermælk.
Det metaboliseres i leveren ved konjugering med glucuronsyre til dannelse af en inaktiv metabolit - lorazepamglucuronat.
Halveringstiden (T 1/2) er ca. 12 timer.
Det udskilles gennem nyrerne i form af lorazepamglucuronat.
Indikationer til brug
- neurose-lignende og neurotiske tilstande ledsaget af øget træthed, angst, søvnforstyrrelser, irritabilitet, autonome lidelser;
- hypertonicitet af skeletmuskler af forskellig oprindelse;
- alkoholabstinenssyndrom - som en del af kombinationsbehandling;
- langsigtede diagnostiske procedurer og operationer - som en præmedicinering.
Kontraindikationer
Absolut:
- tilstande af angst eller mental stress forårsaget af daglige problemer
- alvorlig åndedrætssvigt af enhver oprindelse;
- søvnapnø syndrom
- psykose;
- svær lever- og / eller nyreinsufficiens
- glaukom
- akut porfyri;
- myasthenia gravis;
- alkoholforgiftning
- alkoholafhængighed (i perioden og inden for tre dage efter afslutningen af behandlingen er alkohol ikke tilladt);
- arvelig lactose eller fruktoseintolerance, Lapp lactase eller sucrase-isomaltase-mangel, glucose-galactose malabsorptionssyndrom;
- amning
- alder op til 12 år
- overfølsomhed over for 1,4-benzodiazepinderivater eller lægemiddelkomponenter.
Lorafen skal tages med forsigtighed i tilfælde af mild og moderat lever- og / eller nyresvigt, kronisk respirationssvigt, selvmordstanker og historieforsøg, depression, porfyri, cerebral og spinal ataksi, hyperkinesis, hypoproteinæmi, organiske hjernepatologier, alkohol, lægemiddel eller en historie med stofmisbrug i alderdommen under graviditeten.
Lorafen, brugsanvisning: metode og dosering
Lorafen-tabletter tages oralt med rigeligt vand.
Patienten skal nøje overholde doseringsregimen og behandlingsvarighed, der er fastlagt af den behandlende læge.
Anbefalet dosering til patienter over 12 år:
- neurotiske og neurose-lignende tilstande: den indledende daglige dosis er 2-3 mg, opdelt i 1-3 doser. Om nødvendigt øges den indledende dosis Lorafen gradvist, indtil der opnås tilstrækkelig klinisk respons startende med aftendosis. Den daglige vedligeholdelsesdosis er 2-6 mg, opdelt i 1-3 doser. Den laveste effektive dosis skal bruges til at lindre angstsymptomer. Den maksimale daglige dosis er 10 mg;
- søvnforstyrrelser forårsaget af angst: 2-5 mg en gang før sengetid;
- præmedicinering: på tærsklen til en diagnostisk procedure eller kirurgisk indgreb - 2–5 mg pr. nat, derefter yderligere på dagen for indgrebet - 2–5 mg 1-2 timer før den øjeblikkelige procedure eller operation.
Annullering af Lorafen skal udføres gradvist i henhold til den individuelle ordning, som lægen anbefaler. Den maksimale varighed af behandlingsforløbet er 28 dage (inklusive perioden med gradvis tilbagetrækning af lægemidlet) til symptomatisk behandling af angstlidelser - fra flere dage til to uger. I nogle tilfælde kan lægen, efter at have vurderet patientens tilstand, beslutte at forlænge behandlingsforløbet.
Brug den laveste effektive dosis Lorafen til behandling af ældre patienter. Den kliniske effekt kan opnås ved at ordinere en dosis på 1/2 af det sædvanlige doseringsregime.
Ved let til moderat lever- og / eller nyreinsufficiens skal dosis vælges individuelt under hensyntagen til sværhedsgraden af funktionelle lidelser i nyrerne og / eller leveren.
Utilsigtede glemte doser kan ikke kompenseres for ved at tage en dobbelt dosis Lorafen.
Bivirkninger
- fra nervesystemets side: oftere hos ældre patienter - sløvhed i følelser, døsighed, svimmelhed, øget træthed, nedsat koncentrationsevne, sløvhed, ataksi (tab af balance på baggrund af ustabil gangart og dårlig koordinering af bevægelser), nedsættelse af mentale og motoriske reaktioner, muskelatony desorientering sjældent - hovedpine, forvirring, eufori, dystoniske ekstrapyramidale reaktioner (inklusive ukontrollerede øjenbevægelser), humørsvingning, katalepsi, myasthenia gravis i løbet af dagen, dysartri, amnesi, tremor, depression; meget sjældent - paradoksale reaktioner (inklusive frygt, forvirring, hallucinationer, aggressive udbrud, muskelspasmer, selvmordstendenser, akut agitation, irritabilitet, angst, søvnløshed);
- fra hæmatopoietiske organer: neutropeni, leukopeni, trombocytopeni, agranulocytose (hypertermi, kulderystelser, ondt i halsen, svaghed), anæmi;
- fra fordøjelsessystemet: spyt, mundtørhed, kvalme, opkastning, halsbrand, nedsat appetit, diarré, forstoppelse, leverdysfunktion, gulsot, øget aktivitet af levertransaminaser, alkalisk phosphatase og lactatdehydrogenase;
- fra sanserne: diplopi;
- fra kønsorganet: nedsat nyrefunktion, urininkontinens, urinretention, dysmenoré, øget eller nedsat libido;
- allergiske reaktioner: hududslæt (inklusive urticaria, erythematose), kløe; meget sjældent - anafylaktiske reaktioner;
- andre: stofafhængighed, afhængighed, sænkning af blodtrykket (BP); sjældent - takykardi, depression af åndedrætscentret, vægttab, bulimi; på baggrund af en skarp dosisreduktion eller afbrydelse af behandlingen kan abstinenssyndrom forekomme ledsaget af kvalme, opkastning, irritabilitet, frygt, sved, øget svedtendens, søvnforstyrrelse, ophidselse, ophidselse, angst, nervøsitet, dysfori, krampe i glatte muskler i indre organer og skeletmuskler, myalgi, depersonalisering, depression, tremor, perceptuel lidelse (inklusive paræstesi, fotofobi, hyperacusis), takykardi, kramper, hallucinationer, i sjældne tilfælde - akut psykose.
Overdosis
Symptomer: sløret tale, døsighed, desorientering, i alvorlige tilfælde af overdosering - bevidstløshed, koma. Forgiftning forårsaget af kombinationen af lorazepam med alkohol eller andre stoffer med en deprimerende virkning på centralnervesystemet er livstruende.
Behandling: øjeblikkelig gastrisk skylning eller induktion af opkastning, indtagelse af aktivt kul, omhyggelig overvågning af patientens tilstand, overvågning af alle basale vitale funktioner, inklusive blodtryk, åndedræt, puls; udnævnelsen af symptomatisk terapi. Den specifikke modgift er flumazenil.
specielle instruktioner
Lorafene bør kun bruges som anvist og under streng overvågning af en læge. Hvis der efter 7-14 dages behandling ikke er nogen dynamik i symptomlindring eller der observeres et tilbagefald af sygdommen, skal patienten konsultere en læge.
Det skal huskes, at på baggrund af regelmæssig indtagelse af lorazepam i flere uger er udvikling af tolerance mulig, hvilket kan føre til et fald i den kliniske effekt af Lorafen. Derudover er der en risiko for mental eller fysisk stofafhængighed hos patienten, som øges med stigende dosis og behandlingsvarighed. Patienter med alkohol-, stof- og stofafhængighed i historie har mest sandsynlighed for at udvikle stofafhængighed.
Brat ophør af behandling med Lorafen for stofmisbrug kan forårsage udvikling af abstinenssymptomer, hvis karakteristiske manifestationer inkluderer hovedpine, søvnforstyrrelse, følelsesmæssig stress, psykomotorisk agitation, irritabilitet, muskelsmerter, desorientering, forvirring, motorisk rastløshed. Alvorlige tilfælde kan ledsages af patienten ved tab af en følelse af miljøets virkelighed (derealisering), personlighedsforstyrrelse (depersonalisering), hallucinationer, øget følsomhed over for berøring (taktil hyperæstesi) og auditive eller visuelle stimuli (akustisk og lys hyperæstesi), følelsesløshed i ekstremiteterne, en følelse af "krybende" eller kramper. Af særlig fare er udtalte manifestationer af abstinenssymptomer,hvis forekomst oftere er forbundet med pludselig tilbagetrækning af lorazepam, der anvendes i doser, der overstiger gennemsnittet, i lang tid.
Lægen bør informere patienten om muligheden for en midlertidig gentagelse af symptomer efter afslutning af behandlingen med større sværhedsgrad end oprindeligt (den såkaldte "rebound" søvnløshed). Symptomer ledsages ofte af humørsvingninger, frygt og øget fysisk aktivitet. Tidlig informering vil reducere patientangst, da sværhedsgraden af disse symptomer kan være ret høj.
Det skal huskes, at når Lorafen brat annulleres, øges risikoen for abstinenssymptomer eller søvnløshed af typen "ricochet".
For at minimere risikoen for at udvikle antegrad amnesi anbefales det at tage tabletterne en halv time før sengetid og give patienten betingelser for kontinuerlig søvn i mindst 7 timer.
På baggrund af behandlingen med Lorafen kan der opstå paradoksale reaktioner (herunder alvorlig søvnforstyrrelse, mareridt, psykomotorisk agitation, irritabilitet, aggressivitet, hallucinationer, depersonaliseringsforstyrrelse, psykose, somnambulisme), som oftere ses hos ældre patienter og kræver øjeblikkelig seponering af behandlingen.
Til behandling af depression eller beslægtet angst bør Lorafen ikke anvendes som monoterapi, da benzodiazepiner kan forværre selvmordstendenser hos patienter. Ved ordination skal den laveste effektive dosis anvendes.
Det skal huskes, at brugen af lorazepam med en historie med alkohol-, stof- eller stofafhængighed er forbundet med en øget risiko for at udvikle mental og fysisk afhængighed eller afhængighed.
Langvarig brug af Lorafen skal ledsages af periodiske blod- og urinprøver.
Brug af alkoholholdige drikkevarer i behandlingsperioden og inden for tre dage efter afslutningen er kontraindiceret.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I applikationsperioden for Lorafen og inden for tre dage efter annulleringen bør patienter ikke være involveret i potentielt farlige aktiviteter, herunder kørsel af køretøjer og komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amning
Lorazepam har en teratogen effekt på fosteret. Hos nyfødte, hvis mødre tog stoffet i graviditetsperioden, opstår åndedrætssvigt, sugerefleksen undertrykkes.
I nærværelse af absolutte indikationer kan lorazepam kun tages under graviditet i tilfælde, hvor alternativ behandling med et mindre farligt middel ikke er mulig.
Brug af Lorafen er kontraindiceret under amning. Hvis det er nødvendigt, skal udnævnelsen af lægemidlet under amning, amning afbrydes.
Pædiatrisk anvendelse
Lorafen er kontraindiceret til behandling af børn under 12 år på grund af manglende information om sikkerheden og effekten af lorazepam i denne kategori af patienter.
Med nedsat nyrefunktion
Udnævnelsen af Lorafen er kontraindiceret i svær nyresvigt.
Patienter med mild til moderat nyresvigt bør tage lægemidlet med forsigtighed.
Til krænkelser af leverfunktionen
Udnævnelsen af Lorafen er kontraindiceret ved svær leversvigt.
Patienter med let til moderat nedsat leverfunktion bør tage lægemidlet med forsigtighed.
Brug til ældre
Der skal udvises stor forsigtighed, når Lorafen anvendes til patienter over 65 år på grund af den øgede risiko for bivirkninger fra nervesystemet samt bivirkninger forbundet med nedsat koordination af bevægelser og orientering.
Lægemiddelinteraktioner
- opioide analgetika, centralt virkende antihypertensive stoffer, anæstetika (generelle anæstetika), antidepressiva, psykotrope eller antihistaminer: på baggrund af samtidig behandling med de anførte lægemidler forbedres den hæmmende virkning af lorazepam på centralnervesystemet;
- ethanol: alkoholforbrug kan forårsage udvikling af paradoksale reaktioner (inklusive aggressiv adfærd, psykomotorisk agitation) på grund af en deprimerende virkning på centralnervesystemet, øge den beroligende virkning af lorazepam op til koma;
- muskelafslappende midler: lorazepam forlænger og forstærker effekten af lægemidler med muskelafslappende midler;
- erythromycin, ketoconazol, disulfiram, cimetidin: en kombination med hæmmere af cytochrom P 450 isoenzymer nedsætter biotransformationen af lorazepam og forbedrer dens hæmmende virkning på centralnervesystemet;
- rifampicin, phenytoin, carbamazepin, phenobarbital: effekten af disse og andre inducere af cytochrom P 450- aktivitet fører til en svækkelse af den farmakologiske virkning af benzodiazepinderivatet;
- teofyllin, koffein: ved at stimulere centralnervesystemet kan svække den hypnotiske virkning af lorazepam. Derudover er de i stand til at aktivere leverenzymer, der er ansvarlige for stofskiftet af stoffer. Det skal huskes, at rygere måske ikke har denne effekt;
- orale svangerskabsforebyggende midler: brugen af orale svangerskabsforebyggende midler kan øge stofskiftet og mindske T 1/2 af lorazepam.
Analoger
Lorafens analoger er: Lorazepam, Elzepam, Merlit, Loram, Diamidazepam, Librax, Tenoten, Alprazolam, Alprox, Zolomax, Xanax retard, Neurol, Phenibut, Amide phenylhexanoylglycyl tryptophan, Anvipominezam, Loproxotenite, Hydroxyzin, Diazepam, Relium, Seduxen, Elenium, Adaptol, Mexiprim, Mexifin, Apo-Lorazepam osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C, beskyttet mod fugt og lys.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Lorafen
De få anmeldelser om Lorafen er positive. Patienter indikerer lægemidlets effektivitet til behandling af neurotiske tilstande. Regelmæssig indtagelse af Lorafen sikrer normal søvn og følelsesmæssig ro. Ulemperne inkluderer hurtig indtræden af stofafhængighed.
Prisen på Lorafen på apoteker
På grund af manglen på lægemidlet i apotekskæden er prisen på Lorafen i øjeblikket ukendt. Analog Elzepam kan købes for 60 rubler. (i en pakke med 50 tabletter på 1 mg).
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!