Mometason Sandoz
Mometasone Sandoz: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Mometasone Sandoz
ATX-kode: R01AD09
Aktiv ingrediens: mometason (Mometason)
Producent: LEK d.d. (LEK dd) (Slovenien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 09.10.2019
Priser på apoteker: fra 264 rubler.
Købe
Mometason Sandoz er et glukokortikosteroid (GCS) til topisk brug.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - næsespray: hvid homogen suspension [i papkasse 1, 2 eller 3 hætteglas lavet af højdensitetspolyethylen udstyret med en doseringsanordning og en beskyttende hætte, der hver indeholder 10/17/18 g suspension (henholdsvis 60/120/140 doser)) og instruktioner til brug af Mometasone Sandoz].
Sammensætning af 1 spraydosis:
- aktivt stof: mometasonfuroatmonohydrat - 0,0517 mg (hvilket er 0,05 mg udtrykt i det vandfri stof);
- hjælpekomponenter: benzalkoniumchlorid - 0,02 mg; polysorbat-80 - 0,01 mg; natriumcitratdihydrat - 0,28 mg; citronsyremonohydrat - 0,2 mg; glycerin - 2,1 mg; natriumcarmellose (Avicel RC-591 - en blanding af mikrokrystallinsk cellulose og natriumcarmellose henholdsvis 89 og 11%) og mikrokrystallinsk cellulose - 2 mg; vand til injektion - op til 100 mg.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Mometason tilhører gruppen af syntetiske kortikosteroider, der anvendes topisk. Det har antiinflammatoriske og antiallergiske egenskaber.
Mometason Sandoz har en lokal antiinflammatorisk virkning ved doser, der ikke forårsager systemiske effekter.
De farmakologiske virkninger af Mometason Sandoz inkluderer også:
- hæmning af frigivelsen af inflammatoriske mediatorer;
- øget produktion af lipomodulin (phospholipase A-hæmmer), som hjælper med at reducere frigivelsen af arachidonsyre og dannelsen af prostaglandiner (dens aktive metabolitter). Sammen med et fald i frigivelsen af inflammatoriske mediatorer fra mastceller fører dette til hæmning af indtræden af øjeblikkelige allergiske reaktioner;
- forebyggelse af marginal ophobning af neutrofiler, som hjælper med at reducere migrationen af makrofager, produktionen af lymfokiner, inflammatorisk ekssudat, sværhedsgraden af granulerings- og infiltrationsprocesserne;
- reduktion af sene symptomer på allergiske reaktioner ved at reducere dannelsen af kemotaxis stof.
Undersøgelser udført ved hjælp af provokerende tekster, hvor antigener blev påført næseslimhinden, afslørede en høj antiinflammatorisk aktivitet af mometason både i de tidlige og sene stadier af en allergisk reaktion. Sammenlignet med placebogruppen var der et fald i koncentrationen af histamin, aktiviteten af eosinofiler, neutrofiler og epitelcelleadhæsionsproteiner.
Farmakokinetik
Den systemiske biotilgængelighed af mometasonfuroat ved intranasal anvendelse er mindre end 1% (følsomheden ved bestemmelsesmetoden er 0,25 pg pr. 1 ml). I mave-tarmkanalen absorberes stoffet meget dårligt. Den lille mængde suspension, som efter injektion i næsepassagen kan komme ind i mave-tarmkanalen, gennemgår aktivt primært stofskifte, selv før udskillelse med galden eller urinen.
Indikationer til brug
- flerårig / sæsonbestemt allergisk rhinitis (hos børn over 2 år, unge og voksne);
- akut bihulebetændelse eller forværring af kronisk bihulebetændelse - ud over antibiotikabehandling som et hjælpestof (hos unge fra 12 år og voksne, inklusive ældre patienter);
- akut rhinosinusitis med milde til moderate manifestationer uden symptomer på alvorlig bakteriel infektion (hos unge over 12 år og voksne);
- forebyggelse af moderat / svær sæsonbetinget allergisk rhinitis 14-28 dage før den forventede start af støvsæsonen (for unge over 12 år og voksne);
- nasal polypose, på baggrund af hvilken der er en krænkelse af lugtesansen og næsepusten (hos voksne fra 18 år).
Kontraindikationer
Absolut:
- nylig operation eller næseskade, hvor der er skade på næseslimhinden (indtil såret heler, da kortikosteroider har en hæmmende virkning på regenereringsprocesser);
- børns alder: nasal polypose - under 18 år gammel; akut eller forværring af kronisk bihulebetændelse - under 12 år sæsonbetinget / flerårig allergisk rhinitis - under 2 år
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Relativ (Mometason Sandoz ordineres under lægeligt tilsyn):
- latent eller aktiv tuberkuloseinfektion i luftvejene;
- ubehandlet bakteriel, svampe, systemisk virusinfektion eller en infektion forårsaget af herpes simplex eller øjenskader;
- ubehandlet lokal infektion, hvor næseslimhinden er involveret i den patologiske proces;
- graviditet og amning.
Mometason Sandoz, brugsanvisning: metode og dosering
Spray Mometason Sandoz bruges intranasalt - injiceres i næsehulen fra en flaske gennem en speciel doseringsanordning. Gennemtræng ikke næseapplikatoren.
Før du bruger Mometasone Sandoz for første gang, anbefales det at udføre ca. 10 kalibreringsslag på doseringsapparatet (indtil der leveres en suspension med ensartet udseende). Derefter etableres en stereotyp sprayafgivelse, hvorunder 100 mg af lægemidlet skubbes ud, når dispenseren trykkes (svarende til 50 μg mometason).
I tilfælde, hvor lægemidlet ikke bruges i 14 dage eller mere, før injektion i næsepassagen, udføres genkalibrering med to kalibreringsklik.
Suspensionsflasken skal rystes kraftigt inden hver brug. Ved brug er det nødvendigt at vippe hovedet og injicere sprayen i hver næsepassage i overensstemmelse med anbefalingerne fra den behandlende læge.
Til behandling af sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis ordineres unge over 12 år og voksne, inklusive ældre patienter, 2 injektioner i hver næsepassage (profylaktisk og terapeutisk dosis) en gang dagligt. Den samlede daglige dosis mometason er 200 mcg. Efter opnåelse af en terapeutisk effekt kan dosis som vedligeholdelsesbehandling reduceres til 1 injektion i hver næsepassage en gang dagligt (den samlede daglige dosis af mometason er 100 μg).
Hvis brugen af Mometason Sandoz i den anbefalede terapeutiske dosis ikke fører til et fald i manifestationerne af patologi, er det tilladt at øge den daglige dosis til 4 injektioner i hver næsepassage en gang dagligt (den samlede daglige dosis stiger til 400 mcg). Så snart tegn på sygdommen er aftaget, anbefales det at sænke dosis af suspensionen.
Normalt bemærkes begyndelsen af virkning af Mometason Sandoz klinisk 12 timer efter den første indgivelse af sprayen.
Til børn i alderen 2 år og derover til behandling af allergisk rhinitis året rundt / ordineres Mometason Sandoz i en terapeutisk dosis - 1 injektion i hver næsepassage en gang dagligt (den samlede daglige dosis mometason er 100 mcg). Små børn har brug for hjælp fra voksne, når de bruger sprayen.
Hvis brugen af lægemidlet i den anbefalede terapeutiske dosis ikke fører til et fald i manifestationer af patologi, tillades en stigning i den daglige dosis til 4 injektioner i hver næsepassage 2 gange om dagen (den samlede dosis øges til 800 mcg pr. Dag). Så snart symptomerne på sygdommen falder, reduceres dosen af Mometason Sandoz.
Den anbefalede daglige dosis til unge og voksne til behandling af akut rhinosinusitis, der ikke ledsages af symptomer på en alvorlig bakterieinfektion, er 2 injektioner i hver næsepassage 2 gange om dagen (den samlede dosis mometason er 400 mcg pr. Dag). Hvis der på baggrund af brugen af Mometasone Sandoz er en forværring af manifestationerne af sygdommen, skal du konsultere en læge for rådgivning.
Til behandling af nasal polypose bruger voksne patienter, inklusive ældre patienter, 2 injektioner af suspensionen i hver næsepassage 2 gange om dagen. Den samlede daglige dosis af Mometason Sandoz er 400 mcg. Så snart manifestationerne af patologien begynder at falde, reduceres dosis til 2 injektioner i hver næsepassage en gang om dagen. Den samlede daglige dosis reduceres tilsvarende til 200 mcg.
Bivirkninger
Næseblodet, der opstår under behandlingen med lægemidlet, var normalt moderat og stoppede alene. Hyppigheden af deres forekomst i sammenligning med placebogruppen var lidt højere, men lig med eller mindre end ved brug af anden intranasal GCS, som blev brugt til aktiv kontrol (i nogle tilfælde var forekomsten af næseblod 15%).
Forekomsten af alle andre bivirkninger var sammenlignelig med placebo-gruppen.
Den samlede forekomst af bivirkninger hos patienter, der fik behandling for nasal polypose, var sammenlignelig med den hos patienter med allergisk rhinitis.
I gruppen af patienter, der tog mometasonfuroat til behandling af akut rhinosinusitis, var den samlede forekomst af bivirkninger sammenlignelig med allergisk rhinitis og placebo.
Brug af intranasale kortikosteroider kan føre til systemiske bivirkninger, især hvis de modtages i lang tid og i høje doser.
Mulige bivirkninger [> 10% - meget almindelig; (> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1%) - sjældent; (<0,01%, inklusive individuelle meddelelser) - meget sjælden; frekvens ukendt - ifølge de tilgængelige data var det ikke muligt at fastslå hyppigheden af forekomst]:
- parasitiske og infektiøse patologier: ofte - faryngitis, øvre luftvejsinfektioner;
- immunsystem: ukendt frekvens - overfølsomhedsreaktioner, inklusive åndenød, bronkospasme, angioødem, anafylaktiske reaktioner;
- nervesystem: ofte - hovedpine;
- synsorgan: ukendt frekvens - central serøs chorioretinopati, sløret syn, grå stær, glaukom, øget intraokulært tryk;
- åndedrætsorganer, bryst- og mediastinumorganer: meget ofte - næseblod; ofte - sårdannelse / irritation i næseslimhinden, brændende fornemmelse i næsen, næseblod (åbenbar blødning og frigivelse af blodpropper eller slim farvet med blod);
- mave-tarmkanalen: ofte - halsirritation (følelse af irritation af svælgslimhinden) frekvens ukendt - smagsforstyrrelse.
Bivirkninger, der er rapporteret ved brug af mometasonfuroat hos børn inkluderer:
- nervesystem: hovedpine (3%);
- åndedrætsorganer, organer i brystet og mediastinum: nysen (2%), irritation af næseslimhinden (2%), næseblod (6%).
Forekomsten af disse hændelser hos børn var sammenlignelig med den i placebogruppen.
Overdosis
De vigtigste symptomer: langvarig brug af højdosis GCS eller kombineret brug af flere GCS kan føre til hæmning af hypothalamus-hypofyse-binyresystemet.
Terapi: Da mometasonfuroat har en lav systematisk biotilgængelighed (mindre end 1%), er det usandsynligt, at det er nødvendigt at træffe særlige forholdsregler i tilfælde af en overdosis, bortset fra medicinsk tilsyn og efterfølgende anvendelse af Mometason Sandoz i henhold til det anbefalede doseringsregime.
specielle instruktioner
Som ved enhver langvarig behandling tilrådes patienter, der får Mometason Sandoz i flere måneder eller mere, regelmæssigt at gennemgå en lægeundersøgelse for at identificere mulige ændringer i næseslimhinden. For patienter, der får intranasale kortikosteroider i lang tid, bør der etableres konstant medicinsk overvågning.
Væksthæmning er mulig hos børn under behandlingen. Når det detekteres, reduceres dosen af intranasale kortikosteroider til det laveste, hvor symptomerne på den underliggende sygdom effektivt stoppes, og patienten henvises til børnelægen til konsultation.
Med udviklingen af en lokal svampeinfektion i svælget eller næsen kan det være nødvendigt at annullere Mometason Sandoz og udføre speciel terapi. Vedvarende irritation af næseslimhinden og svælget kan også tjene som grundlag for seponering af lægemidlet.
Hos børn, der deltog i placebokontrollerede kliniske studier, hvor de fik en næsespray indeholdende mometason i en daglig dosis på 100 mcg i 12 måneder, var der ingen væksthæmning. Langvarig behandling med mometason til intranasal anvendelse førte ikke til undertrykkelse af funktionen af hypothalamus-hypofyse-binyresystemet.
Patienter, der skifter fra langvarig behandling med systemiske kortikosteroider til behandling med Mometason Sandoz, kræver særlig opmærksomhed. Annullering af systemisk GCS i sådanne tilfælde kan forårsage binyrebarkinsufficiens, hvilket kan tage op til flere måneder at komme sig. Når symptomer på binyrebarkinsufficiens vises, genoptager de systemiske kortikosteroider og træffer andre nødvendige foranstaltninger.
Ved behandling med intranasale kortikosteroider kan der udvikles systemiske bivirkninger, især på baggrund af langvarig brug af sådanne lægemidler i høje doser. Risikoen for disse virkninger er signifikant mindre end ved indtagelse af orale kortikosteroider.
Systemiske bivirkninger kan variere både hos individuelle patienter og afhængigt af den ordinerede GCS. Potentielle systemiske effekter inkluderer:
- undertrykkelse af binyrefunktionen;
- Cushings syndrom
- karakteristiske manifestationer af en kushingoid;
- glaukom
- grå stær
- væksthæmning hos børn og unge;
- psykologiske eller adfærdsmæssige virkninger, herunder søvnforstyrrelser, depression, angst, psykomotorisk hyperaktivitet og aggression, især hos børn.
Når der skiftes fra behandling med systemiske kortikosteroider til behandling med Mometason Sandoz, kan der hos nogle patienter være indledende tegn på annullering af systemiske kortikosteroider (for eksempel depression, træthed, muskel- og / eller ledsmerter) på trods af et fald i sværhedsgraden af symptomer, der er forbundet med skade på slimhinden. næse. Det anbefales, at sådanne patienter overbevises om, at det er tilrådeligt at fortsætte med at bruge stoffet.
Når man skifter fra systemiske kortikosteroider til lokale, kan man også finde allergiske patologier, såsom eksem og allergisk konjunktivitis, som allerede findes, men maskeret ved behandling af kortikosteroider med systemisk virkning.
Patienter, der får kortikosteroider, har en potentielt nedsat immunreaktivitet. De bør advares om deres øgede sandsynlighed for infektion gennem kontakt med patienter, der har nogle smitsomme sygdomme (for eksempel mæslinger, skoldkopper). De bør også være opmærksomme på behovet for at søge lægehjælp, hvis en sådan kontakt fandt sted.
Hvis der opstår symptomer på en alvorlig bakterieinfektion (for eksempel hævelse i periorbital eller orbitalområdet, vedvarende eller skarp smerte på den ene side af ansigtet, tandpine, feber), er det vigtigt straks at konsultere en læge for rådgivning.
Patienter, der har brugt næsesprayen i 12 måneder, oplever ikke symptomer på atrofi i næseslimhinden. Når man udfører en undersøgelse af biopsier af næseslimhinden, kan det påvises en tendens til mometasonfuroat til at bidrage til normaliseringen af det histologiske billede.
Sikkerheden og effekten ved at bruge Mometason Sandoz til polypper, der fuldstændigt dækker næsehulen, polypper associeret med cystisk fibrose eller ensidige polypper er ikke fastslået. Hvis der påvises unilaterale polypper med uregelmæssig eller usædvanlig form, især blødning eller sårede polypper, bør der udføres yderligere lægeundersøgelse.
Overtrædelser af synsorganet blev påvist både ved anvendelse af systemisk og lokal GCS. Hvis der forekommer synshandicap, herunder sløret syn, skal patienten henvises til en øjenlæge for at fastslå potentielle årsager, som kan omfatte udvikling af glaukom, grå stær eller mere sjældne patologier (for eksempel central serøs chorioretinopati), som er rapporteret ved brug af sådanne lægemidler.
Hætteglasset med lægemidlet bortskaffes efter det specificerede antal anvendelser eller efter at der er gået 2 måneder siden den første anvendelse.
Påføring under graviditet og amning
Mometason Sandoz kan ligesom andre intranasale kortikosteroider under graviditet / amning kun anvendes med forsigtighed i tilfælde, hvor den forventede fordel for moderen opvejer de mulige risici for fosteret eller barnet.
Der er ikke udført veldesignede og velkontrollerede undersøgelser af brugen af mometason under graviditet.
For spædbørn, hvis mødre modtog GCS-behandling under graviditet, bør der etableres omhyggelig overvågning for at identificere den mulige udvikling af hypofunktion i binyrebarken.
Pædiatrisk anvendelse
Næsespray Mometason Sandoz ordineres ikke til patienter under 18 år til behandling af nasal polypose under 12 år - til behandling af akut eller forværring af kronisk bihulebetændelse under 2 år - med sæsonbetinget / flerårig allergisk rhinitis.
Lægemiddelinteraktioner
Den kombinerede anvendelse af mometasonfuroat med loratadin tolereredes godt af patienterne. Samtidig blev der ikke påvist nogen virkning af stoffet på indholdet af loratadin eller dets vigtigste metabolit i blodplasmaet. I de gennemførte undersøgelser blev lægemidlet ikke påvist i blodplasma (følsomheden ved bestemmelsesmetoden var 50 pg pr. 1 ml).
Den kombinerede anvendelse af lægemidlet med hæmmere af CYP3A-isoenzymet, inklusive med cobicistatholdige lægemidler, kan øge sandsynligheden for dets systemiske virkninger. Det anbefales at undgå sådanne kombinationer i tilfælde, hvor de forventede fordele ved behandling ikke opvejer de mulige risici. Ved ordination af en kombination af disse lægemidler er det vigtigt nøje at overvåge forekomsten af systemiske effekter af GCS.
Analoger
Analoger af Mometasone Sandoz er Nasonex, Elokom, Monovo, Nosefrin, Mometason-Akrihin, Dezrinit, Momenza, Momat Rino, Gistan-N, Momezal Allergo, Asmanex Twistheiler, Mometason, Momat, Avecort, Momederm.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Mometasone Sandoz
Ifølge anmeldelser er Mometason Sandoz et overkommeligt, sikkert og effektivt lægemiddel, der anvendes til behandling af rhinitis, allergier og adenoiditis hos børn og voksne.
Pris for Mometasone Sandoz på apoteker
Den omtrentlige pris for Mometasone Sandoz er: 1 flaske med 60 doser (10 g suspension) i pakken - fra 274 til 313 rubler; i pakken 1 flaske med 140 doser (18 g suspension) - fra 352 til 399 rubler.
Mometasone Sandoz: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Mometason Sandoz næsespray. 50mcg / dosis hætteglas 10g 60 doser 264 r Købe |
|
Mometason Sandoz 50 mcg / dosis 60 doser næsespray doseret 10 g 1 stk. 264 r Købe |
|
Mometason Sandoz 50 μg / dosis 140 doser næsespray doseret 18 g 1 stk. 276 r Købe |
|
Mometason Sandoz næsespray. 50mcg / dosis hætteglas 18g 140 doser 300 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
