Rocefin - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Injektioner, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Rocefin

Rocefin: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. Lægemiddelinteraktioner
12. 12. Analoger
13. 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
14. 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
15. 15. Anmeldelser
16. 16. Pris på apoteker

Latinsk navn: Rocephin

ATX-kode: J01DD04

Aktiv ingrediens: ceftriaxon (ceftriaxon)

Producent: F. Hoffmann-La Roche, Ltd. (Schweiz)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-09-09

Priser på apoteker: fra 499 rubler.

Købe

Rocefin er et bakteriedræbende lægemiddel til parenteral anvendelse fra gruppen af cephalosporiner af III-generation, et bredt spektrum af langtidsvirkende mod gram-positive og gram-negative mikroorganismer.

Frigør form og sammensætning

Rocefin doseringsform er et pulver: fra hvid til gulorange farve, hvorfra de fremstilles:

• opløsning til intramuskulær (i / m) administration: 0,25 g, 0,5 g eller 1 g pulver i hætteglas af hydrolytisk klasse 1 EF, forseglet med en butylgummiprop, krympet med en aluminiumshætte, lukket med et plastlåg, komplet med en hermetisk forseglet ampul 1% lidokainopløsning: 2 ml - til Rocefin 0,25 g og 0,5 g eller 3,5 ml til Rocefin 1 g; opløsningsmidlets ampul er udstyret med en blå prik, der påføres to grønne og blå ringe på spidsen; i en papkasse 1 sæt;
• opløsning til intravenøs (i / v) administration: 0,25 g, 0,5 g eller 1 g pulver i hætteglas af hydrolytisk klasse 1 EF, forseglet med en butylgummiprop, krympet med en aluminiumshætte, lukket med et plastlåg, komplet med en hermetisk forseglet ampul med vand til injektion: 5 ml - til Rocefin 0,25 g og 0,5 g eller 10 ml til Rocefin 1 g; opløsningsmiddelampullen er udstyret med en blå prik; i en papkasse 1 sæt;
• infusionsvæske: 2 g pulver i hætteglas af hydrolytisk klasse 1 EF, forseglet med en butylgummiprop, krympet med en aluminiumshætte, lukket med et plastlåg; i en papkasse 1 flaske;
• opløsning til intravenøs og intramuskulær injektion: 1 g pulver i hætteglas af hydrolytisk klasse 1 EF, forseglet med en butylgummiprop, krympet med en aluminiumshætte, lukket med et plastlåg; i en papkasse 1 flaske; 143 flasker i en papkasse (til hospitaler).

Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Rocefin.

1 sæt til klargøring af opløsning til intramuskulær injektion indeholder:

• aktivt stof (1 flaske pulver): ceftriaxon - 0,25 g, 0,5 g eller 1 g (i form af ceftriaxon dinatriumsalt 0,2983 g, 0,5965 g eller 1,193 g);
• opløsningsmiddel: lidocainopløsning 1%.

1 sæt til klargøring af opløsning til intravenøs administration indeholder:

• aktivt stof (1 flaske pulver): ceftriaxon - 0,25 g, 0,5 g eller 1 g (i form af ceftriaxon dinatriumsalt 0,2983 g, 0,5965 g eller 1,193 g);
• solvens: vand til injektion.

1 hætteglas med pulver til fremstilling af en opløsning til infusion indeholder den aktive ingrediens: ceftriaxon - 2 g (i form af ceftriaxon dinatriumsalt 2.386 g).

1 flaske pulver til fremstilling af en opløsning til i / v og i / m-administration indeholder den aktive ingrediens: ceftriaxon - 1 g (i form af ceftriaxon dinatriumsalt 1.193 g).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Ceftriaxon er et antibiotikum fra tredje generation af cephalosporin-gruppen til parenteral anvendelse. Det er præget af langsigtet handling. Bakteriedræbende aktivitet er baseret på undertrykkelse af syntesen af cellemembraner.

Stoffet har en lang række effekter i forhold til gramnegative / gram-positive mikroorganismer. Det er kendt for sin høje modstandsdygtighed over for de fleste β-lactamaser (penicillinaser og cephalosporinaser), der produceres af gram-positive / gram-negative bakterier.

Gram-positive aerobes

Rocephin er aktiv: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae (β-hæmolytisk, gruppe B), koagulase-negative stafylokokker, Staphylococcus aureus (methicillin-modtagelige stammer), Streptococcus pyogenes (β) eller B).

Undtagelsen er methicillin-resistent Staphylococcus spp., Som er resistent over for cephalosporiner, inklusive ceftriaxon. Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes og Enterococcus faecium er generelt også resistente.

Gram-negative aerobes

Rocephin er aktiv: Plesiomonas shigelloides, Alcaligenes odorans, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Hafnia alvei, Kleppe, faecalis, Acinetobacter anitratus (hovedsagelig A. baumannii) *, alkaligene bakterier, Citrobacter diversus (inklusive C. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter spp. * (inklusive Enterobacter aerogenes *, Enterobacterle cloacae *) **, Moraxella spp. (inklusive Moraxella osloensis, Moraxella catarrhalis), Morganella morganii, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas spp. (inklusive Pseudomonas fluorescens *), Providencia spp.(inklusive Providencia rettgeri *), Shigella spp., Salmonella spp. (inklusive Salmonella typhi), Serratia spp. * (inklusive Serratia marcescens *), Yersinia spp. (inklusive Yersinia enterocolitica), Vibrio spp.

* Nogle af isolaterne af disse arter viser modstandsdygtighed over for ceftriaxon, som hovedsageligt er forbundet med dannelsen af β-lactamaser, som er kodet af kromosomer.

** Nogle af isolaterne af disse arter viser resistens på grund af dannelsen af et antal plasmid-medierede β-lactamaser.

Mange af stammerne af de ovennævnte mikroorganismer er multiresistente over for andre antibiotika (aminopenicilliner, ureidopenicilliner, første og anden generation cephalosporiner og aminoglykosider) og er følsomme over for ceftriaxon. Eksperimenter har vist, at Treponema pallidum er følsom over for ceftriaxon. I kliniske forsøg er ceftriaxon meget effektiv mod primær og sekundær syfilis. Kliniske isolater af P. aeruginosa er resistente over for ceftriaxon med meget få undtagelser.

Anaerober

Rocefin aktiv: Clostridium spp. (undtagen C. difficile), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp. (inklusive Fusobacterium nucleatum), Gaffkia anaerobica (tidligere kaldet Peptococcus), Bacteroides spp. (galdefølsom) *.

* Nogle af isolaterne af disse arter er resistente over for ceftriaxon, som er forbundet med dannelsen af β-lactamaser.

Mange stammer af β-lactamase-dannende Bacteroides spp. Er resistente over for ceftriaxon. (især B. fragilis) såvel som Clostridium difficile.

Farmakokinetik

De farmakokinetiske processer af ceftriaxon er ikke-lineære. Alle grundlæggende parametre afhænger af dosis, som er baseret på stoffets samlede koncentrationer undtagen T _1/2 (halveringstid).

Efter en enkelt intramuskulær injektion af Rocefin i en dosis på 1 g er C _max (maksimal koncentration) af ceftriaxon i plasma ca. 81 mg / l, tiden til at nå det er 2-3 timer. Efter intravenøs og intramuskulær administration er AUC-værdien (areal under koncentrationstidskurven) den samme. Biotilgængeligheden af ceftriaxon efter i / m-administration er således 100%.

V _d (distributionsvolumen) af ceftriaxon spænder fra 7 til 12 liter. Efter 1-2 g injektion trænger stoffet godt ind i kropsvæsker og væv. I mere end 24 timer er dets koncentrationer meget højere end de minimale inhiberende koncentrationer for de fleste infektiøse stoffer i mere end 60 væsker og væv, herunder lunger, hjerte, galdeveje, lever, mandler, mellemøret, næseslimhinden, knogler og prostata og cerebrospinal, pleural og synovial væsker. Efter intravenøs administration trænger ceftriaxon hurtigt ind i cerebrospinalvæsken, hvor der observeres bakteriedræbende koncentrationer i forhold til følsomme mikroorganismer i 24 timer.

Under brugen af ceftriaxon forekommer dets reversible binding til albumin, mens bindingsgraden falder med stigende koncentration, hvilket især falder fra 95% ved en plasmakoncentration på mindre end 100 mg / l til 85% ved en koncentration på 300 mg / l. På grund af den lavere koncentration af albumin i vævsvæsken overstiger fraktionen af fri ceftriaxon i den plasma en.

Hos børn, inklusive nyfødte, bemærkes penetrationen af ceftriaxon gennem betændte hjernehinde. 24 timer efter intravenøs administration i en dosis på 50 mg / kg og 100 mg / kg kropsvægt (henholdsvis for nyfødte og spædbørn) er stoffets koncentration i cerebrospinalvæsken højere end 1,4 mg / l. C _max i cerebrospinalvæske er i gennemsnit 18 mg / l, tiden til at nå det er ca. 4 timer efter intravenøs administration. Den gennemsnitlige koncentration af ceftriaxon i cerebrospinalvæsken med bakteriel meningitis er 17% af plasmakoncentrationen med aseptisk meningitis - 4%. I 2-24 timer efter administration af 50 mg / kg til voksne patienter med meningitis er koncentrationen af ceftriaxon i cerebrospinalvæsken mange gange højere end de minimale inhiberende koncentrationer for de mest almindelige patogener af meningitis.

Penetrationen af ceftriaxon gennem placentabarrieren bemærkes; i små koncentrationer udskilles stoffet i modermælken.

Ceftriaxon gennemgår ikke systemisk metabolisme; under indflydelse af tarmfloraen bliver det til inaktive metabolitter.

Den samlede plasmaclearance for ceftriaxon er 10 til 22 ml / min. Renal clearance er 5–12 ml / min. 50-60% af ceftriaxon udskilles uændret i urinen, 40-50% i galden. Hos voksne er T _1/2 ca. 8 timer.

Hos nyfødte udskilles ca. 70% af dosen i urinen. Hos børn i de første 8 dage af livet er T _1/2 2 eller 3 gange højere end hos voksne. Hos patienter over 75 år er T _1/2 også 2-3 gange højere end hos yngre patienter.

I tilfælde af nedsat nyre- eller leverfunktion ændres de farmakokinetiske parametre for ceftriaxon ubetydeligt, normalt observeres kun en lille stigning i T _1/2. Hvis kun nyrefunktionen er nedsat, øges udskillelsen af stoffet i galden, hvis kun leverfunktionen er nedsat, øges udskillelsen i urinen.

Indikationer til brug

Rocefin anvendes til behandling af følgende infektiøse læsioner forårsaget af patogener, der er følsomme over for ceftriaxon:

• flåtbåren borreliose (Lyme-sygdom) i fasen af formidlet infektion
• infektioner i mave-tarmkanalen og galdekanalen, peritonitis, andre infektioner i maveorganerne;
• infektioner i hud, led, knogler, blødt væv såvel som sårlæsioner;
• infektiøse sygdomme hos immunkompromitterede patienter;
• urinveje og nyreinfektioner
• lungebetændelse, infektioner i ENT-organer, andre luftvejsskader
• kønsinfektioner, herunder gonoré;
• meningitis;
• sepsis.

Antibiotikumet Rocefin anvendes også til perioperativ forebyggelse af infektioner.

Kontraindikationer

Rocefin er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for cephalosporiner, inklusive ceftriaxon, samt over for andre komponenter i opløsningen.

Rocefin bør ikke anvendes, hvis der tidligere har været alvorlige overfølsomhedsreaktioner (for eksempel anafylaktisk) over for andre 5-lactam-antibiotika, såsom penicilliner, carbapenemer og monobactamer.

På grund af den øgede risiko for komplikationer anbefales det at bruge Rocefin under amning (amning) med hyperbilirubinæmi hos nyfødte, især hos for tidligt fødte børn og også i tilfælde af overfølsomhed over for penicilliner.

Rocefin, brugsanvisning: metode og dosering

Rocefin-opløsning administreres intramuskulært eller intravenøst.

Det anbefalede doseringsregime til voksne og børn over 12 år, der vejer mere end 50 kg - 1-2 g en gang dagligt med et interval på 24 timer. I tilfælde af alvorlige infektioner eller infektioner forårsaget af patogener, der er moderat følsomme over for ceftriaxon, kan den daglige dosis øges til 4 g. Varigheden af behandlingsforløbet afhænger af sygdommens kliniske forløb. Imidlertid bør introduktionen af lægemidlet Rocefin fortsættes i mindst 2-3 dage efter bekræftelse af udryddelsen af patogenet og normalisering af temperaturen som altid med antibiotikabehandling.

Standardforløbet er 4-14 dage, men med komplicerede infektioner kan en længere behandling kræves efter den behandlende læges skøn.

Infektioner forårsaget af Streptococcus pyogenes kræver et behandlingsforløb i mindst 10 dage.

Generelle regler for brug af opløsninger: lægemidlet administreres straks efter tilberedning. Den kemiske og fysiske stabilitet af de fremstillede opløsninger holdes ved stuetemperatur - i 6 timer, ved en temperatur på 2-8 ° C (i køleskabet) - i 24 timer. Opløsningenes farve kan variere, afhængigt af opbevaringstid og koncentration, fra gul til lysegul. I dette tilfælde påvirker farven ikke tolerancen af Rocefin eller dens effektivitet.

Metoder til fremstilling og anvendelse af Rocefin-opløsning:

• i / m injektion: 0,25 g eller 0,5 g Rocefin opløses i 2 ml, 1 g - i 3,5 ml 1% lidocainopløsning; den tilberedte opløsning injiceres dybt i en stor nok muskel (gluteus); det anbefales at injicere ikke mere end 1 g i den samme muskel; det er umuligt at injicere en opløsning indeholdende lidocain intravenøst;
• IV injektion: 0,25 g eller 0,5 g Rocefin opløses i 5 ml, 1 g - i 10 ml sterilt vand til injektion; injiceres langsomt, fortrinsvis i store vener, over 5 minutter;
• IV-infusion: 2 g Rocefin fortyndes i 40 ml af en af følgende calciumionfri infusionsopløsninger: vand til injektion, 0,45% natriumchloridopløsning med 2,5% dextroseopløsning, 0,9% natriumchloridopløsning 6-10% hydroxyethylstivelsesopløsning, 5% eller 10% dextroseopløsning, 6% dextranopløsning i 5% dextroseopløsning; Bland eller tilsæt ikke Rocefin til opløsninger, der indeholder andre antimikrobielle lægemidler eller andre opløsningsmidler, undtagen dem, der er anført ovenfor, på grund af mulig uforenelighed; infusionen skal vare mindst en halv time.

Til fremstilling af opløsninger af lægemidlet Rocefin til intravenøs administration og deres fortynding i fremtiden er det umuligt at bruge opløsningsmidler indeholdende calcium (f.eks. Hartmanns eller Ringers opløsning) på grund af sandsynligheden for udfældninger af calciumsalte af ceftriaxon, hvilket også er muligt ved blanding af Rocefin og calciumholdige opløsninger i tilfælde af ved hjælp af en venøs adgang.

Du kan heller ikke bruge Rocefin samtidigt med calciumholdige opløsninger til intravenøs administration, herunder langvarig infusion af calciumholdige lægemidler under parenteral ernæring, f.eks. Ved hjælp af Y-konnektoren. Samtidig er sekventiel administration af Rocefin og calciumholdige opløsninger tilladt for alle patientgrupper undtagen nyfødte efter grundig skylning af infusionssystemerne med en kompatibel væske mellem infusionerne.

Der er ingen data om interaktionen mellem orale calciumholdige lægemidler og ceftriaxon samt ceftriaxon til intramuskulær administration og præparater indeholdende calcium til intravenøs eller oral administration.

Ved ordination af Rocefin en gang dagligt anbefales børn fra den nyfødte periode til 12 år at overholde følgende doseringsregime:

• fra fødsel til 14 dage: 0,02-0,05 g / kg kropsvægt, men ikke mere end 0,05 g / kg;
• 15 dage-12 år: 0,02-0,08 g / kg legemsvægt;
• op til 12 år, men med en masse på mere end 50 kg: brug doseringsregimen til voksne.

Brug af ceftriaxon er kontraindiceret hos premature babyer op til 41 uger inklusive (total kronologisk og svangerskabsalder). Rocefin er kontraindiceret hos nyfødte under 28 dage, der allerede er under eller forventes at gennemgå intravenøs behandling med calciumholdige opløsninger, herunder langvarige calciumholdige infusioner, for eksempel med parenteral ernæring på grund af risikoen for udfældning af calciumsalte af ceftriaxon.

Doser i / i 0,05 g / kg eller derover for spædbørn og børn under 12 år administreres ved dryp i mindst en halv time. IV-infusion til nyfødte udføres i en time (for at reducere den potentielle risiko for at udvikle bilirubin encephalopati).

Anbefalede behandlingsforløb afhængigt af sygdommen:

• bakteriel meningitis hos børn (spædbørn og småbørn): terapi begynder med en dosis på 0,1 g / kg (maksimalt op til 4 g) en gang dagligt; efter identifikation af patogenet samt bestemmelse af dets følsomhed anbefales det at reducere dosis tilsvarende. De bedste resultater blev opnået med behandlingsvarigheden for meningokokmeningitis - 4 dage, meningitis forårsaget af Haemophilus influenzae - 6 dage, meningitis forårsaget af Streptococcus pneumoniae - 7 dage;
• flåtbåren borreliose (Lyme-sygdom): 0,05 g / kg (maksimalt - op til 2 g) 1 gang om dagen, for voksne og børn er behandlingsforløbet 14 dage;
• gonoré (forårsaget af stammer af mikroorganismer, der dannes penicillinase og penicillinase): en enkelt intramuskulær injektion af Rocefin i en dosis på 0,25 g til voksne og børn over 12 år, der vejer mere end 50 kg;
• akut otitis media: en enkelt intramuskulær injektion i følgende doser: børn - 0,05 g / kg (maksimum - op til 1 g), voksne - 1-2 g; i tilfælde af alvorlig infektion eller med ineffektiviteten af tidligere behandling (ifølge begrænsede data) kan Rocefin også være effektiv med intramuskulær administration af en daglig dosis på 1-2 g i 3 dage;
• perioperativ profylakse: en enkelt dosis på 1 til 2 g ceftriaxon (afhængigt af graden af infektiøs risiko) 30-90 minutter inden operationens start; til kirurgi på tyktarmen og endetarmen administreres Rocefin og en af 5-nitroimidazolerne, for eksempel ornidazol, samtidigt, men hver for sig.

I gammel og senil alder er dosisjustering af Rocefin ikke påkrævet, forudsat at der ikke er alvorlige nyre- og / eller leverdysfunktioner.

Bivirkninger

Følgende bivirkninger blev oftest registreret i kliniske studier under behandling med ceftriaxon: leukopeni, eosinofili, trombocytopeni, udslæt, øget aktivitet af leverenzymer, diarré.

Beskrivelse af hyppigheden af bivirkninger i overensstemmelse med klasser af organer og systemer ved hjælp af følgende klassificering:> 1/10 - meget ofte,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10.000- <1/1000 - sjældent, <1/10 000, inklusive isolerede tilfælde - meget sjældent:

• infektioner og invasioner: sjældent - svampeinfektioner i kønsorganerne; sjældent - pseudomembranøs colitis;
• blod og lymfesystem: ofte - leukopeni, trombocytopeni, eosinofili; sjældent - anæmi, koagulopati, granulocytopeni;
• nervesystem: sjældent - svimmelhed, hovedpine;
• åndedrætsorganer, organer i brystet og mediastinum: sjældent - bronkospasme;
• mave-tarmkanalen: ofte - løs afføring, diarré sjældent - kvalme, opkastning
• hepatobiliary system: ofte - øget aktivitet af leverenzymer (aspartataminotransferase (ACT), alaninaminotransferase (ALT), alkalisk phosphatase (ALP));
• hud og subkutant væv: ofte - udslæt; sjældent - kløe; sjældent - urticaria;
• nyrer og urinveje: sjældent - glukosuri, hæmaturi;
• generelle lidelser og lidelser på injektionsstedet: sjældent - smerter ved injektionsstedet, flebitis, feber; sjældent - kulderystelser, hævelse
• resultater af instrumentelle og laboratorieundersøgelser: sjældent - en stigning i niveauet af kreatinin i blodet.

Bivirkninger observeret ved brug af Rocefin i perioden efter registrering (bestemmelse af deres forhold til brugen af lægemidlet såvel som hyppigheden af forekomst er ikke altid muligt):

• mave-tarmkanalen: stomatitis, glossitis, pancreatitis, smagsforstyrrelse;
• blodsystem og lymfesystem: en forøgelse af protrombin- og tromboplastintid, trombocytose, en nedsættelse af protrombintid, hæmolytisk anæmi (isolerede episoder af agranulocytose (<500 celler / μL) er registreret, som i de fleste tilfælde udvikler sig 10 dage efter behandlingsstart med en kumulativ dosis på 20 g og mere);
• immunsystem: overfølsomhedsreaktioner, anafylaktisk chok;
• hud og subkutant væv: akut generaliseret eksanthematøs pustulose; isolerede tilfælde af alvorlige bivirkninger såsom Stevens-Johnsons syndrom, eksudativ erythema multiforme, Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse);
• nervesystem: kramper
• høreorgan og labyrintiske lidelser: svimmelhed;
• infektioner og angreb: superinfektioner.

Overdosis

De vigtigste symptomer er kvalme, diarré, opkastning.

Terapi: symptomatisk. Peritonealdialyse og hæmodialyse er ineffektive. Der er ingen specifik modgift.

specielle instruktioner

Anvendelsen af Rocefin, som andre cephalosporiner, udelukker ikke muligheden for anafylaktisk chok, selv med en detaljeret historisk optagelse. Hos patienter med overfølsomhed over for penicillin er krydsallergiske reaktioner også mulige.

Brug af cephalosporin kan ligesom andre antibiotika føre til udvikling af superinfektion.

Dosisjustering af ceftriaxon er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion, medmindre der er nedsat nyrefunktion.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion er der ikke behov for at reducere dosis af Rocefin, forudsat at leveren fungerer normalt. Kun i tilfælde af nyresvigt med kreatininclearance (CC) mindre end 10 ml / min., Bør den daglige dosis af Rocefin ikke overstige 2 g. Ceftriaxon udskilles ikke under hæmodialyse eller peritonealdialyse, derfor har patienten ikke brug for en ekstra dosis af lægemidlet i slutningen af dialysen.

I tilfælde af en kombination af alvorligt nedsat nyre- og leverfunktion er det nødvendigt med nøje overvågning af effektiviteten og sikkerheden af antibiotikumet.

Sjældne episoder af ændringer i protrombintid er beskrevet hos patienter, der får Rocefin. I tilfælde af diagnosticeret vitamin K-mangel på grund af en overtrædelse af dets syntese i kroppen eller ernæringsmæssige problemer kan det være nødvendigt at kontrollere protrombintiden under behandlingen og yderligere recept på vitamin K i en mængde på 10 mg om ugen før eller under behandlingen (i tilfælde af en stigning i protrombin tid).

Efter brug af ceftriaxon i doser, der overstiger den anbefalede standard, afslørede ultralydsundersøgelse af galdeblæren skygger, som er bundfald af calciumsaltet af ceftriaxon, forvekslet med sten. De forsvinder hovedsageligt efter afslutningen af kurset eller efter seponering af behandlingen. I sjældne tilfælde giver sådanne ændringer enhver symptomatologi, men selv da anbefales kun konservativ terapi. Hvis dannelsen af bundfald af calciumsaltet af ceftriaxon ledsages af kliniske symptomer, træffes beslutningen om at stoppe behandlingen af den behandlende læge.

Sjældne episoder af pancreatitis er blevet beskrevet, muligvis som følge af obstruktion af galdevejen under behandling med Rocefin. Men hos de fleste af sådanne patienter blev der tidligere bemærket risikofaktorer for galdestagnation, for eksempel på grund af tidligere behandling af alvorlige sygdomme eller fuldstændig parenteral ernæring. På samme tid kan en udløsende rolle i udviklingen af pancreatitis af bundfald dannet i galdekanalen under indflydelse af Rocefin ikke udelukkes.

Langvarig behandling med cephalosporin kræver regelmæssig overvågning af blodtalet.

Lejlighedsvis kan patienter opleve falske positive resultater: Coombs-test, test for galactosæmi, bestemmelse af glukose i urinen. Under Rocefin-behandling anbefales det om nødvendigt kun at bestemme glucosuri ved hjælp af den enzymatiske metode.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Der er ingen oplysninger, der bekræfter eller tilbageviser Rocefins virkning på evnen til at føre køretøjer. På grund af sandsynligheden for svimmelhed og andre uønskede symptomer, der kan påvirke reaktionshastigheden og opmærksomheden, tilrådes patienter at være forsigtige, når de kører køretøjer og komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Hos gravide kvinder er sikkerheden ved Rocefin-behandling ikke fastlagt. Ceftriaxon krydser placentabarrieren. Under graviditeten, især i første trimester, bør lægemidlet kun ordineres under strenge indikationer, forudsat at den tilsigtede fordel for moderen overstiger den potentielle risiko for fosteret.

Ved udførelse af prækliniske eksperimentelle studier af reproduktivitet, embryotoksiske, føtotoksiske, teratogene virkninger eller andre bivirkninger af Rocefin på fertiliteten hos kvinder og mænd, blev processen med fødsel, perinatal / postnatal udvikling af fosteret ikke identificeret.

Ceftriaxon udskilles i små koncentrationer i modermælken. Der skal udvises forsigtighed, når det ordineres under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Hos nyfødte (især premature spædbørn) med hyperbilirubinæmi bør Rocefin anvendes med forsigtighed.

Lægemiddelinteraktioner

• potente diuretika (furosemid) - samtidig anvendelse af Rocefin i høje doser forårsagede ikke nedsat nyrefunktion;
• aminoglykosider - der er ingen beviser for, at cephalosporin øger deres nefrotoksicitet;
• ethanol - kombineret brug med Rocephin forårsager ikke en disulfiram-lignende reaktion, da ceftriaxon ikke indeholder N-methylthiotetrazol-gruppen, der er forbundet med nogle andre cephalosporiner, som kan forårsage alkoholintolerance og blødning;
• probenecid - påvirker ikke udskillelsen af Rocefin;
• bakteriostatiske antibiotika - reducerer lægemidlets bakteriedræbende virkning;
• chloramphenicol - ifølge resultaterne af in vitro-undersøgelser blev dets antagonisme med ceftriaxon fundet;
• infusionsopløsninger indeholdende calcium (Hartmans eller Ringers opløsning) - kan ikke blandes med Rocefin;
• amsacrin, vancomycin, fluconazol, aminoglycosider - ceftriaxon bør ikke blandes med disse stoffer / lægemidler på grund af uforenelighed.

Analoger

Rocefins analoger er: Azaran, Betasporin, Axone, Biotraxon, Lendacin, Lifaxon, Ificef, Longacef, Loraxon, Medaxon, Movigip, Megion, Oframax, Tercef, Torocef, Ceftriaxon Elfa, Stericef, Kabaxon Ceftriaxon, Tsseftriaxone, Forcef, Cefatrin, Cefogram, Ceftriabol, Cefson, Ceftriaxone, Ceftriaxone-Darnitsa.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt sted ved temperaturer op til 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Den færdige opløsning opbevares ved stuetemperatur - op til 6 timer, ved en temperatur på 2-8 ° C (i køleskab) - op til 24 timer.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Rocefin

Anmeldelser om Rocefin er for det meste positive. Lægemidlet er karakteriseret som yderst effektivt, og oftest har det god tolerance. Omkostningerne vurderes som høje.

Pris for Rocefin på apoteker

Den omtrentlige pris for Rocefin (pulver til opløsning af opløsning, i en flaske på 1 g) er: til intramuskulær injektion - 482-524 rubler, til intravenøs og intramuskulær administration - 506-519 rubler, til intravenøs administration - 489-519 rubler.

Rocefin: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Rocefin 1 g pulver til fremstilling af opløsning til intramuskulær administration komplet med opløsningsmiddel 3,5 ml 1 stk. RUB 499 Købe

Rocefin 1 g pulver til fremstilling af opløsning til intravenøs administration komplet med opløsningsmiddel 10 ml 1 stk. RUB 499 Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!