Thymodepressin
Thymodepressin: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Thymodepressin
ATX-kode: L04AA
Aktiv ingrediens: gamma-D-glutamyl-D-tryptophan-natrium (thymodepressin) [Gamma-D-glutamyl-D-tryptophan-natrium (Thymodepressin)]
Producent: CJSC MBNPK Cytomed (Rusland); FSUE "Moskva endokrine plante" (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-11-02
Thymodepressin er et immunsuppressivt lægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformer af Thymodepressin:
- doseret næsespray (0,25 mg / dosis; 0,5 mg / dosis): en klar farveløs væske med en mulig karakteristisk lugt (3, 5 eller 10 ml i et hætteglas, forseglet med en hætte / låg og udstyret med en pumpedispenser med en plastikdel; i en papkasse 1 flaske);
- næsedråber: klar, farveløs væske med en mulig specifik lugt (5 ml i et hætteglas med glas, forseglet med en kork og rullet i en hætte; i en papæske 1 hætteglas med en dråbehætte eller pipettestop);
- opløsning til intramuskulær (i / m) administration: farveløs gennemsigtig væske med en mulig karakteristisk lugt (1 ml i glasampuller, 5 ampuller i en blisterpakning, i en papæske 1-2 konturpakninger med eller uden en ampulskærerudstyr eller kniv - hvis ampuller har en ring eller et brudpunkt).
Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Timodepressin.
1 liter spray indeholder:
- aktivt stof: gamma-D-glutamyl-D-tryptophan dinatriumsalt (thymodepressin) - 2,5 eller 5 g;
- yderligere komponenter: natriumchlorid, natriumhydroxid 1 M, benzalkoniumchlorid, vand til injektionsvæsker.
1 liter næsedråber eller opløsning til intramuskulær administration indeholder:
- aktivt stof: gamma-D-glutamyl-D-tryptophan-natrium (thymodepressin) - 1 g;
- yderligere komponenter: natriumchlorid, natriumhydroxid 1 M, vand til injektionsvæsker.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Thymodepressin er et syntetisk peptid sammensat af D-aminosyrer (tryptophan og glutaminsyre) bundet af en γ-peptidbinding. Demonstrerer immunsuppressiv effekt, undertrykker forløbet af reaktioner af cellulær og humoral immunitet.
Det aktive stof indeholdt i sammensætningen af Thymodepressin i det perifere blod sænker reversibelt det samlede antal lymfocytter, hvilket fører til et proportionalt fald i niveauet for både hjælpere og suppressorer. Hæmmer kolonidannelse og indtrængen af hæmatopoietiske stamceller i S-fasen. Reducerer antallet af aktiveringsmarkører på lymfocytter og blokerer spredning af T-celler.
Thymodepressin undertrykker den spontane produktion af tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α), forårsager en stigning i produktionen af interleukin 7 (IL-7) og påvirker ikke produktionen af interleukin 1 (IL-1). Det aktive stof dæmper den akutte transplantat versus vært-reaktion (GVHD) og reducerer kronisk GVHD med 90%, når lægemidlet administreres til donoren og modtageren, giver en hurtigere og mere samarbejdsvillig indgang i den proliferative fase af sunde stamceller og gendannelse af leukopoiesis.
Thymodepressin er ikke-toksisk, effektiv i lave doser og har et bredt terapeutisk dosisinterval.
Farmakokinetik
Ved parenteral administration trænger et gennemsnit på 90% af det aktive stof ind i den systemiske cirkulation. Den maksimale koncentration (Cmax) i blodbanen registreres 5 minutter efter administration. Absorptionen af thymodepressin forekommer i dette tilfælde på injektionsstedet.
Ved intranasal administration er lægemidlets biotilgængelighed også mindst 90%, absorptionen foregår gennem næseslimhinden.
Processen med biotransformation af lægemidlet er 70% udført i leveren. I organer og væv observeres C max 15 minutter efter administration. I lever- og knoglemarvsværdien overstiger C max for lægemidlet i blodet henholdsvis 3,45 og 9,5 gange. I plasma er niveauet af det aktive stof 1,5 gange højere, hvilket indikerer dets største ophobning i plasma og ikke i blodcellerne.
Efter parenteral og intranasal administration udskilles lægemidlet via nyrerne (55-59%) og gennem tarmene (13-19%). Halveringstiden (T 1/2) er ca. 14 timer. Midlet elimineres fuldstændigt inden for 24 timer og akkumuleres ikke i kroppen.
Indikationer til brug
Thymodepressin anvendes til voksne og børn fra to år som et lægemiddel til monoterapi og som en del af den komplekse behandling og forebyggelse af gentagelse af følgende autoimmune sygdomme:
- autoimmune patologier i bindevæv, herunder reumatoid arthritis; sekundært reumatoid syndrom på baggrund af tumorer, herunder lymfatisk;
- kroniske tilbagevendende dermatoser: atopisk dermatitis, psoriasis, eksem, pemphigus; symptomatisk behandling af hud-T-celle lymfomer (TCLK);
- hæmatologiske sygdomme: idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP), autoimmun hæmolytisk anæmi, to- og trevækstcytopenier, herunder sekundære på baggrund af kronisk lymfocytisk leukæmi (CLL) og lymfocytiske lymfomer.
Brugen af Thymodepressin er også angivet i følgende tilfælde:
- cytostatisk kemoterapi og strålebehandling - for at beskytte og bevare stamceller og fremskynde udgangen fra granulocytopeni;
- knoglemarv, organ- og vævstransplantation - for at forhindre afstødning af transplantat.
Kontraindikationer
- ukontrolleret arteriel hypertension
- infektiøse (virale, parasitære, bakterielle, svampe) læsioner i den akutte fase;
- børns alder op til to år
- graviditet og amning
- individuel intolerance over for komponenterne i sammensætningen af Timodepressin.
Thymodepressin, brugsanvisning: metode og dosering
Thymodepressin i form af næsedråber og næsedoseret spray (0,25 / 0,5 mg pr. Dosis) administreres intranasalt, opløsning til intramuskulær administration administreres intramuskulært.
Intranasal timodepressin ordineres hovedsageligt som vedligeholdelsesbehandling og til forebyggelse af tilbagefald såvel som til behandling af børn.
Det anbefalede doseringsregime for Timodepressin afhængigt af indikationerne:
- atopisk dermatitis: 1-2 ml opløsning intramuskulært i 7-14 dage, efter en to-dages pause er det muligt at forlænge behandlingsforløbet; sprayen ordineres i hver nasal passage i 1-2 doser i 7-14 dage, efter en to-dages pause er et andet kursus muligt; børn injiceres i hver næsepassage 1-2 ml nasale dråber af Timodepressin i 7 dage og gentager derefter et lignende forløb med et interval på 2 dage; behandlingens varighed afhænger af sygdommens kliniske morfologiske egenskaber;
- psoriasis: i / m dagligt, 1-2 ml, forløb - 7-10 dage under hensyntagen til den kliniske situation er gentagne forløb tilladt op til 5 gange med et interval på 2 dage; intranasalt dagligt i hver næsepassage i 1-2 doser spray i 7-10 dage eller 1-2 ml dråber Thymodepressin i 10-14 dage, efter et interval på 2 dage er forlængelse af behandlingen mulig; med generaliseret psoriasis erythroderma - intramuskulært 2 ml dagligt i 14 dage, derefter intranasalt i samme forløb i kombination med glukokortikosteroider (GCS) i mellemdoser (prednisolon 40-60 mg);
- eksem: i / m dagligt, 1-2 ml i 10 dage, derefter udføres et lignende forløb efter 2-5 dages pause; Intranasalt injiceres en Timodepressin-spray i 1-2 doser eller 1-2 ml dråber i hver næsepassage i 10 dage, hvorefter et 10-dages forløb gentages med et interval på 2-5 dage;
- pemphigus (anvendes til forskellige typer sygdomme i kombination med kortikosteroider): 1 ml i / m dagligt i 14 dage i kompleks behandling med prednisolon i en daglig dosis på 60-80 mg, 7-10 dage efter behandlingsstart, den daglige dosis prednisolon reduceres med ⅓ med et yderligere gradvist fald - hver 4-5 dag med 5 mg, hvis nødvendigt anvendes prednisolon i en daglig vedligeholdelsesdosis på 5 mg;
- TCLK: intramuskulært 2 ml dagligt i tre kurser på 7 dage med intervaller på 5 dage, mens man tager mellemdosis GCS (prednisolon, 30-40 mg);
- reumatoid arthritis: 1-3 ml opløsning intramuskulært eller spray intranasalt i hver næsepassage i 1-2 doser i 7-14 dage, derefter 2 gange hver 7. dag i samme dosis, behandlingsforløbet er 16 uger; intranasalt ordineres Timodepressin primært for at forhindre tilbagefald og som en vedligeholdelsesbehandling; dråber ordineres i 1-2 ml i 5-10 dage, derefter 2 gange på 7 dage i samme dosis.
Anvendes efter cytostatisk behandling
For at reducere den myelotoksiske virkning af cytostatisk behandling anbefales Thymodepressin at blive administreret intramuskulært, 1-2 ml opløsning dagligt i 5-7 dage. Injektioner begynder 24–48 timer før det første behandlingsforløb med cytostatisk kemoterapi (den første og anden injektion), den tredje injektion udføres 12 timer før starten på polykemoterapi. Under hensyntagen til varigheden af kemoterapiforløbet fortsættes opløsningen dagligt 1 gang dagligt i en dosis på 1-2 ml. Hovedindikatoren for effektivitet er antallet af granulocytter og leukocytter, registreret 3 dage før starten på det næste behandlingsforløb.
For at svække den myelotoksiske effekt kan Timodepressin også administreres intranasalt i 1-2 ml næsedråber eller 1-2 doser spray i hver næsepassage i 5-7 dage eller fraktioneret 2-3 gange om dagen, 0,5 ml dråber eller 1 dosis spray i hver næsepassage startende 24–48 timer før det første behandlingsforløb. Derefter administreres sprayen en gang dagligt i 2-5 dage afhængigt af kemoterapiforløbet.
Thymodepressin er indiceret til brug inden forløb af polykemoterapi, der varer højst 14 dage og med mindst 14 dages mellemrum. I tilfælde af langvarige, kontinuerlige ordninger for administration af cytostatika er administrationen af lægemidlet upraktisk.
På baggrund af et tilbagevendende forløb af primære og sekundære autoimmune cytopenier, bør Timodepressin anvendes som to forløb med i / m-injektioner. Når de er udført, når en positiv effekt observeres, for at stabilisere processen, er det tilladt at skifte til en kurs intranasal administration af lægemidlet i flere måneder. Hvis effekten efter de to første behandlingsforløb var utilstrækkelig, anbefales det at øge den daglige dosis med 2-3 gange og reducere intervallet mellem forløb til 7 dage. Når det ønskede resultat opnås, skifter de til understøttende behandling, hvor det er muligt at reducere dosis af Thymodepressin og øge intervallet mellem kurser.
I tilfælde af udnævnelse af Timodepressin i alvorligt tilbagevendende forløb i kombination med cytostatisk immunsuppressiva reduceres dosis af sidstnævnte med 2 gange, når den ønskede effekt er opnået, annulleres disse lægemidler.
Det anbefalede doseringsregime for Thymodepressin i pædiatrisk praksis afhængigt af patienternes alder:
- børn fra 2 til 12 år: 1 gang dagligt, intramuskulært, 0,5-1 ml opløsning eller intranasalt i hver næsepassage, 0,5-1 ml næsedråber eller 1-2 doser spray; kurset er 7-10 dage, derefter efter en to-dages pause, om nødvendigt gentages kurset, 1-5 kurser er tilladt;
- unge over 12 år: 1 gang dagligt i / m 1–2 ml opløsning eller intranasalt i hver næsepassage, 1-2 ml næsedråber eller 1-2 doser spray; kurset er 7-10 dage, derefter udføres efter et to-dages interval yderligere 1-2 lignende kurser.
Bivirkninger
Efter det andet behandlingsforløb med lægemidlet kan der observeres et forbigående fald i antallet af leukocytter, mens leukocytantalet af perifert blod opretholdes.
Allergiske reaktioner kan udvikle sig på baggrund af brugen af sprayen.
Overdosis
Ingen tilfælde af overdosering af Thymodepressin er registreret.
specielle instruktioner
Thymodepressinbehandling såvel som andre immunsuppressive lægemidler kan forværre latente svampe-, bakterie-, virus- og parasitinfektioner. Når de første kliniske tegn på en infektiøs proces vises, skal den nødvendige patogenetiske behandling udføres.
Hvis der opstår uforudsete negative virkninger af lægemidlet under behandlingen, er der et presserende behov for at konsultere en læge.
Påføring under graviditet og amning
For gravide og ammende kvinder er behandling med et lægemiddel kontraindiceret.
Pædiatrisk anvendelse
Thymodepressin anvendes til børn fra to år i henhold til det anbefalede doseringsregime.
Lægemiddelinteraktioner
Thymodepressin bør ikke anvendes samtidig med lægemidler, der har immunstimulerende egenskaber.
Når det kombineres med cytostatika, fører stoffet ikke til en svækkelse af deres antitumoreffekt.
Analoger
Analogerne til Thymodepressin er Ecoral, Tacrolimus, Tacrolimus-Acri, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus-Stada, Grastiva, Advagraf, Pangraf, Priluxid, Protopic, Takrosel, Prograf, Takropic, Rapamun osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares et sted uden for børns rækkevidde, beskyttet mod lys, ved en temperatur på 2 til 25 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Thymodepressin
Sjældne anmeldelser af Thymodepressin er ret tvetydige og vedrører primært behandlingen af kroniske tilbagevendende dermatoser. Nogle patienter betragter lægemidlet som et effektivt immunsuppressivt middel, der hjælper med behandling af kroniske hudlæsioner, såsom atopisk dermatitis, eksem, psoriasis, pemphigus. Andre patienter anser Timodepressin for meget dyrt og helt ineffektivt, da de efter et behandlingsforløb for dermatoser (især psoriasis) ikke bemærkede nogen forbedring i deres tilstand. Der er ingen klager over bivirkninger.
Prisen på Timodepressin på apoteker
Prisen for Timodepressin kan være:
- doseret næsespray (0,5 mg / dosis): 1700 rubler i 5 ml (40 doser);
- opløsning til intramuskulær injektion: 2800 rubler. til 5 ampuller på 1 ml.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
