Tramal Retard - Brugsanvisning, 100 Og 200 Mg, Pris På Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Tramal retard

Tramal retard: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Tramal retard

ATX-kode: N02AX02

Aktiv ingrediens: tramadol (tramadol)

Producent: Pharmaceutichi Formenty S.p. A. (Farmaceutici Formenti, SpA) (Italien); Grunenthal GmbH (Tyskland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-02-20

Tramal retard er et smertestillende opioidlægemiddel med en blandet virkningsmekanisme.

Frigør form og sammensætning

Tramal retard fås i form af filmovertrukne tabletter med forlænget frigivelse:

• dosering 100 mg: bikonveks, rund, hvid, indgraveret med "T1" på den ene side og et "~" tegn på den anden;
• dosering 150 mg: bikonveks, rund, lys orange, indgraveret med "T2" på den ene side og tegnet "~" på den anden;
• dosering 200 mg: bikonveks, rund, lys orange i farve med en brunlig farvetone, indgraveret med "T3" på den ene side og et "~" tegn på den anden.

Alle tabletter, uanset dosering, er pakket i blisterpakninger på 10 stk., I en papæske 1 blisterpakning og instruktioner til brug af Tramal retard.

Sammensætning til 1 tablet med langvarig virkning, filmovertrukket:

• aktivt stof: tramadolhydrochlorid - 100, 150 eller 200 mg;
• hjælpekomponenter: hypromellose 100.000 mPa × s, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid siliciumdioxid;
• filmskal: macrogol 6000, talkum, hypromellose 6 mPa × s, titandioxid, lactosemonohydrat, propylenglycol; desuden til tabletter med en dosis på 150 mg - farvestof jernoxid rødt og quinolingult farvestof; desuden til tabletter med en dosis på 200 mg - farvestof jernoxid rød, farvestof kinolinegul og farvestof jernoxid brun.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Tramadol er et opioid analgetikum med en central virkningsmekanisme. Det er en ikke-selektiv fuld agonist af µ-opioid-, δ-opioid- og κ-opioidreceptorer og har også en høj affinitet for µ-receptorer. Den smertestillende virkning af tramadol forstærkes af den anden virkningsmekanisme - undertrykkelse af genoptagelse af noradrenalin af nerveceller og en stigning i frigivelsen af neurotransmitteren serotonin.

Tramal retard har også antitussive egenskaber. I terapeutiske doser undertrykker tramadol i modsætning til morfin ikke respiration, har kun en lille effekt på tarmmotilitet og har næsten ingen effekt på det kardiovaskulære system. Det smertestillende potentiale for tramadol er 1/10 til 1/6 af effekten af morfin.

Farmakokinetik

Absorptionen af lægemidlet er ret høj (mere end 90% af stoffet absorberes i mave-tarmkanalen). Den absolutte biotilgængelighed er i gennemsnit 70%, det afhænger ikke af fødeindtagelse. Tramadol gennemgår virkningen af primær passage gennem leveren, hvilket medfører et fald i biotilgængelighed. Efter at have taget en tablet med en dosis på 100 mg, er den maksimale plasmakoncentration af tramadol 141 ± 40 ng / ml og nås efter ca. 4,9 timer; efter indtagelse af Tramal retard 200 mg tablet er plasmakoncentrationen 260 ± 62 ng / ml og opnås efter 4,8 timer.

Distributionsvolumenet er ret stort (203 ± 40 l), affiniteten for væv er høj. Cirka 20% af tramadol binder til plasmaproteiner. Lægemidlet passerer gennem blod-hjerne-barrieren og krydser moderkagen til fosteret. En lille mængde tramadol udskilles med modermælk.

Metabolisme forekommer ved deltagelse af isoenzymer CYP2D6 og CYP3A4, og når de undertrykkes af andre farmakologisk aktive stoffer, er en signifikant ændring i koncentrationen af tramadol og dens aktive metabolit mulig. Tramadol metaboliseres i leveren ved N- og O-demethylering og konjugeres derefter med glucuronsyre. Kun O-demethyltramadol er farmakologisk aktiv. I alt 11 metabolitter blev fundet.

Lægemidlet og dets metabolitter udskilles hovedsageligt i urinen. Halveringstiden er 6 timer. Hos ældre patienter (over 75 år) kan den øges med 1,4 gange; hos patienter med levercirrhose forlænges eliminationshalveringstiden til 13,3 ± 4,9 timer (for tramadol) og op til 18,5 ± 9,4 timer (for O-demethyltramadol) og i alvorlige tilfælde endnu mere (op til 22,3 h og 36 h). Hos patienter med nyreinsufficiens (med kreatininclearance mindre end 5 ml / min) er halveringstiden for tramadol 11 ± 3,2 timer, O-demethyltramadol - 16,9 ± 3 timer (i alvorlige tilfælde - 19,5 timer og 43,2 timer).

Den smertestillende virkning af tramadol afhænger af dens serumkoncentration, dvs. den er dosisafhængig. Dette forhold varierer fra individ til individ.

Indikationer til brug

Tramal retard bruges til smertesyndrom af medium og høj intensitet af forskellig oprindelse, især hos patienter med onkologi, i den postoperative periode og i traumer.

Kontraindikationer

Absolut:

• epilepsi, der ikke reagerer på tilstrækkelig lægemiddelterapi;
• akut forgiftning med analgetika, alkohol, opioider, hypnotika og andre psykotrope stoffer;
• tilbagetrækningssyndrom (tramadol bør ikke bruges til behandling af dette syndrom);
• fælles administration med MAO (monoaminoxidase) -hæmmere såvel som en periode op til 14 dage efter deres annullering;
• lactoseintolerance, lactaseenzymmangel, glucose-galactose malabsorptionssyndrom (da tabletterne indeholder lactose);
• graviditetsperiode
• børn og unge op til 14 år;
• overfølsomhed over for lægemidlets hoved- eller hjælpekomponenter.

Relativ (Tramal retardtabletter anvendes med forsigtighed):

• kramper og epilepsi, der er egnet til tilstrækkelig lægemiddelbehandling (brug er kun mulig af sundhedsmæssige årsager);
• kraniocerebralt traume, nedsat bevidsthed om uklar etiologi, åndedrætsforstyrrelser og åndedrætsforstyrrelser, en tilstand af chok, øget intrakranielt tryk;
• opioidafhængighed
• tendens til misbrug af stoffer eller stofmisbrug (terapi skal udføres under opsyn af en læge og på et så kort kursus som muligt);
• etableret alvorlig intolerance over for opioider af ikke-allergisk og allergisk oprindelse;
• amning (brug er mulig, men kun engang og af sundhedsmæssige årsager).

Tramal retard, brugsanvisning: metode og dosering

Tramalhæmmende tabletter tages oralt med en tilstrækkelig mængde vand eller anden væske. De bør ikke tygges eller knækkes, men de skal sluges hele. At tage stoffet afhænger ikke af tidspunktet for måltidet.

Dosen af Tramal retard vælges individuelt under hensyntagen til sværhedsgraden af smertesyndromet og patientens følsomhed over for lægemidlet. Doserne nedenfor er vejledende. Det anbefales at vælge den laveste effektive dosis tramadol. Ved langvarig terapi skal du overholde den fastlagte tidsplan for indtagelse af pillerne.

Voksne og unge over 14 år ordineres normalt en tablet Tramal retard 100 mg 2 gange dagligt (morgen og aften). I tilfælde af utilstrækkelig effektivitet kan du øge dosis ved at øge dosis af tabletter (f.eks. Tage Tramal retard 150 mg eller 200 mg). Intervallet mellem doser bør ikke være mindre end 6 timer, og den maksimale daglige dosis bør ikke være mere end 400 mg.

Hvis der ikke er klinisk udtrykt nyre- eller leversvigt hos ældre op til 75 år, justeres dosis af lægemidlet normalt ikke. Hos patienter 75 år og ældre såvel som hos patienter med nedsat lever- og / eller nyrefunktion kan tramadoludskillelsen nedsættes, hvilket skal tages i betragtning ved ordination (f.eks. Anbefales det at forlænge intervallet mellem piller). Tramalhæmning bør ikke anvendes til patienter med svært nedsat lever- eller nyrefunktion.

Bivirkninger

Negative bivirkninger fra systemer og organer, når du tager Tramal retard:

• fordøjelsessystemet: meget ofte - kvalme; ofte - opkastning, mundtørhed, forstoppelse sjældent - oppustethed, mavesmerter, opkastning, diarré
• hepatobiliary system: isolerede tilfælde - øget aktivitet af leverenzymer;
• stofskifte og ernæring: sjældent - en ændring i appetit;
• hjerte-kar-system: sjældent - takykardi, hjertebank, ortostatisk hypotension, kollaps; sjældent - bradykardi, forhøjet blodtryk
• åndedrætsorganer: sjældent - åndenød, respirationsdepression
• nervesystem og psyke: meget ofte - svimmelhed; ofte - døsighed, hovedpine; sjældent - koordinationsforstyrrelser, angst, søvnforstyrrelser, mareridt, rysten, taleforstyrrelser, besvimelse, ufrivillige muskelsammentrækninger, forvirring, epileptiforme anfald, paræstesier, hallucinationer, delirium, humørsvingninger, ændringer i aktivitet, nedsat opfattelse og kognitive funktioner, stofafhængighed;
• synsorgan: sjældent - sløret syn, dilaterede eller indsnævrede pupiller
• urinveje: sjældent - urinretention, dysuri
• bevægeapparatet: sjældent - muskelsvaghed;
• hud og subkutant fedt: ofte - øget svedtendens; sjældent - urticaria, rødmen af huden, kløe;
• immunsystem: sjældent - bronkospasme, angioødem, åndenød, hvæsende vejrtrækning, anafylaksi;
• andre reaktioner: ofte - træthed; ukendt frekvens - hypoglykæmi.

Når behandlingen med Tramal retard afbrydes, kan abstinenssymptomer forekomme, der ligner abstinenssymptomerne for andre opioider: nervøsitet, rysten, angst, søvnforstyrrelser, agitation, hyperkinesi og lidelser i fordøjelsessystemet. Når tramadol afbrydes, forekommer der i meget sjældne tilfælde også symptomer som svær angst, panikanfald, ringe i ørerne, paranoia, paræstesi, forvirring, depersonalisering og hallucinationer.

Overdosis

I tilfælde af en overdosis af tramadol kan der forekomme symptomer, der er karakteristiske for narkotiske analgetika (opkastning, indsnævring af pupillen, depression af åndedrætscentret op til apnø, kollaps, kramper, bevidsthedsforstyrrelser og endda koma).

I de første 2 timer efter en overdosis vaskes patienten med en mave og får aktivt kul. Patienten skal sikre luftvejsåbenhed. Der træffes foranstaltninger til at opretholde aktiviteten i åndedræts- og kardiovaskulære systemer. Ved anfald anbefales intravenøs diazepam. Hæmofiltrering og hæmodialyse er ineffektive.

specielle instruktioner

Den maksimale anbefalede daglige dosis Tramal retard (400 mg) bør ikke overskrides, da dette øger risikoen for anfald. Sandsynligheden for anfald øges ved samtidig brug med stoffer, der sænker anfaldstærsklen. For patienter med epilepsi og en tilbøjelighed til anfald ordineres lægemidlet udelukkende af sundhedsmæssige årsager.

Tramadol har et ret lavt potentiale for stofafhængighed. Men på trods af dette med langvarig terapi er mental og fysisk afhængighed såvel som afhængighed mulig. Tramal retard bør ikke anvendes som en substitutionsbehandling hos opioidafhængige patienter, da tramadol ikke kan undertrykke morfinabstinenssymptomer, selvom det er en opioidreceptoragonist.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Tramalhæmning kan forårsage svimmelhed og døsighed, og når du tager stoffet, skal du afholde dig fra at køre og andre køretøjer samt udføre potentielt farligt og vanskeligt arbejde.

Påføring under graviditet og amning

Tramal retard er kontraindiceret under graviditet, da der ikke er opnået pålidelige beviser for dets sikkerhed for fostrets vækst og udvikling. Ved langvarig brug af tramadol under graviditet kan den nyfødte opleve abstinenssymptomer. Lægemidlet kan også forårsage en klinisk ubetydelig ændring i åndedrætsfrekvensen hos nyfødte.

Mængden af tramadol, der kommer ind i modermælken hos en ammende kvinde, er ubetydelig og udgør ca. 0,1% af den dosis, der er taget, og efter en enkelt dosis Tramal retard under amning er det ikke nødvendigt at stoppe amningen.

Pædiatrisk anvendelse

Tramal retard bør ikke ordineres til børn under 14 år.

Med nedsat nyrefunktion

Lægemidlet anbefales ikke til brug hos patienter med svært nedsat nyrefunktion. Ved let og moderat nedsat nyrefunktion kræves et individuelt valg af intervallet mellem piller.

Til krænkelser af leverfunktionen

Tramadol er uønsket til patienter med svært nedsat leverfunktion. Ved mild og moderat nedsat leverfunktion skal intervallet mellem doser af Tramal retard øges.

Lægemiddelinteraktioner

Tramal retard er kontraindiceret til brug sammen med MAO-hæmmere eller inden for 14 dage efter deres annullering (livstruende lægemiddelinteraktioner fra åndedræts-, hjerte-kar-og nervesystemet kan forekomme).

Alkohol og stoffer, der undertrykker aktiviteten i centralnervesystemet, kan øge tramadols uønskede bivirkninger på nervesystemet.

Induktorer af mikrosomale leverenzymer kan reducere de smertestillende egenskaber ved Tramal retard og forkorte dens virkningstid.

Tramadol kan inducere krampeanfald og forbedre virkningerne af tricykliske antidepressiva, selektive serotoninoptagelsesinhibitorer, antipsykotika, serotonin-noradrenalin-genoptagelsesinhibitorer og andre lægemidler, der sænker krampetærsklen.

Serotonerge lægemidler kan, når de anvendes sammen med tramadol, føre til udvikling af serotoninsyndrom, især i nærværelse af et af følgende syndromer / symptomer:

• hyperrefleksi og tremor;
• spontan muskelklonus
• øget kropstemperatur over 38 ° C, hypertension, okulær eller induceret myoklonus;
• øget svedtendens eller agitation i forbindelse med okulær eller induceret myoklonus.

Nogle hæmmere af CYP3A4-isoenzymet (erythromycin, ketoconazol) kan bremse metabolismen af tramadol og dets aktive metabolit.

Brug af ondansetron (en 5-HT3-receptorblokker) før eller efter operationen øgede behovet for tramadol hos personer med postoperativ smerte.

Analoger

Tramal retard-analoger er: Tramadol, Tramadol Kalceks, Tramadol-Acri, Tramadol Avexima, Tramadol retard, Tramadol-GR, Tramadol Stada, Tramadol-Pletchiko, Tramal, Tramaclosidol, Tramolin.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Lægemidlets holdbarhed er 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Tramal retard

Ifølge anmeldelser er Tramal retard en ret stærk smertestillende middel, der virker meget hurtigt og hjælper med smerter af enhver intensitet og af forskellig oprindelse. Nogle patienter sammenligner effekten af lægemidlet med morfin. Samtidig bemærker brugerne, at det ved langvarig brug er muligt at udvikle en stærk mental og fysisk afhængighed samt udseendet af andre uønskede bivirkninger.

Prisen på Tramal retard på apoteker

Prisen på Tramal retard 100 mg er 100-155 rubler. til en pakke med 10 tabletter med langvarig virkning, filmovertrukket. De faktiske omkostninger ved Tramal retardtabletter 200 mg og 150 mg er ukendte.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!