Pulmicort
Pulmicort: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Pulmicort
ATX-kode: R03BA02
Aktiv ingrediens: budesonid (budesonid)
Producent: AstraZeneca AB (Sverige)
Beskrivelse og fotoopdatering: 20.08.2019
Priser på apoteker: fra 328 rubler.
Købe
Pulmicort er et inhaleret glukokortikosteroid (GCS) med antiinflammatorisk aktivitet i bronkierne, hvilket reducerer hyppigheden af forværringer og sværhedsgraden af symptomer på bronkialastma.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformen af Pulmicort er en doseret suspension til inhalation: en næsten hvid eller hvid væske, let at resuspendere (2 ml i enkeltdosis polyethylenbeholdere, 5 beholdere i en lamineret foliehylster, 4 kuverter i en papæske).
1 ml suspension Pulmicort indeholder:
- Aktiv ingrediens: budesonid (mikroniseret) - 0,25 mg eller 0,5 mg;
- Hjælpekomponenter: natriumcitrat, citronsyre (vandfri), natriumchlorid, polysorbat 80, dinatriumedetat (disubstitueret natriumsalt af ethylendiamintetraeddikesyre), renset vand.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Pulmicort er et lægemiddel, der har en glukokortikoid, antiinflammatorisk og antiallergisk virkning.
Dens aktive ingrediens er budesonid, en inhaleret GCS, som, når den anvendes i terapeutiske doser, har en antiinflammatorisk virkning på bronkierne, hvilket reducerer symptomernes sværhedsgrad og hyppigheden af forværringer af bronchial astma. Samtidig forårsager det færre bivirkninger end systemiske kortikosteroider.
Budesonid reducerer ødemet i bronkialslimhinden, dannelsen af sputum og slimproduktion, reducerer luftvejets hyperreaktivitet. Har ikke mineralokortikosteroidaktivitet. Tåles godt selv ved langvarig brug.
Efter inhalation af en dosis Pulmicort udvikles den terapeutiske effekt om få timer. Den maksimale effekt opnås efter 1-2 uger med regelmæssig behandling.
En dosisafhængig virkning af budesonid på urin- og plasmakortisolniveauer blev bemærket. Ved binyrefunktion har budesonid ved terapeutiske doser en signifikant mindre effekt end prednison i en dosis på 10 mg.
Budesonid påvirker ikke de akutte manifestationer af sygdommen, men har en forebyggende virkning på forløbet af bronkial astma.
Farmakokinetik
Budesonid absorberes hurtigt ved indånding. Efter inhalation af Pulmicort-suspension gennem en forstøver er den systemiske biotilgængelighed hos voksne patienter ca. 15% af den samlede anvendte dosis og ca. 40-70% af den leverede dosis. Den maksimale plasmakoncentration nås 30 minutter efter inhalation.
Det er kendetegnet ved en høj binding med plasmaproteiner - ca. 90%. Fordelingsvolumen er ca. 3 l / kg.
Efter absorption biotransformeres budesonid intensivt (mere end 90%) i leveren med dannelse af metabolitter med lav glukokortikosteroidaktivitet (aktiviteten af hovedmetabolitterne 16α-hydroxyprednisolon og 6β-hydroxy-budesonid er mindre end 1% af aktiviteten af budesonid).
I metabolismen af budesonid er isoenzymet CYP3A4 primært involveret. Metabolitter udskilles uændret i urinen eller i konjugeret form.
Den systemiske clearance af lægemidlet er ca. 1,2 l / min. Dens farmakokinetik er proportional med størrelsen af den anvendte dosis.
De farmakokinetiske parametre for budesonid hos patienter med nedsat nyrefunktion og hos børn er ikke undersøgt. I nærværelse af samtidig leversygdomme er det muligt at bremse udskillelsen af budesonid fra kroppen.
Indikationer til brug
- Bronchial astma (som vedligeholdelsesbehandling);
- Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Kontraindikationer
- Alder op til 6 måneder;
- Overfølsomhed over for budesonid og hjælpestoffer.
Ifølge instruktionerne anvendes Pulmicort til inhalation med forsigtighed og under mere omhyggelig overvågning i den aktive form af lungetuberkulose, levercirrhose såvel som ved svampe-, bakterie- og virusinfektioner i luftvejene.
I løbet af terapien skal muligheden for manifestation af den systemiske virkning af GCS tages i betragtning.
Brugsvejledning Pulmicort: metode og dosering
Pulmicort til inhalation påføres ved hjælp af et specielt apparat - en forstøver, der omdanner suspensionen til en aerosol. Med en rolig og jævn indånding gennem mundstykket kommer lægemidlet i form af en aerosol ind i patientens lunger. For små børn udføres proceduren gennem en speciel maske.
Ultralydsforstøver er ikke egnet til brug af Pulmicort i form af en suspension!
De begynder at bruge forstøveren efter omhyggeligt at have studeret instruktionerne og nøje følger alle anbefalingerne.
Efter hver indånding skal du skylle munden grundigt med vand, dette reducerer risikoen for at udvikle candidiasis i oropharynx. Du skal også skylle dit ansigt med vand for at forhindre hudirritation. Den fortyndede suspension anvendes i den næste halve time.
Forstøverkammeret skal rengøres efter hver procedure.
Kompressoren skaber en luftmængde (5-8 liter pr. Minut), der kræves for at fylde forstøveren med et volumen på 2-4 ml. Enheden er udstyret med en speciel maske og mundstykke.
Lægen indstiller dosis af Pulmicort individuelt.
Når en daglig dosis på 1 mg ordineres, administreres den ad gangen. Hvis dosis er højere, er den opdelt i 2 doser.
Brug en 0,9% natriumchloridopløsning eller opløsninger af acetylcystein, salbutamol, terbutalin, fenoterol, natriumcromoglycat, ipratropiumbromid til at blande suspensionen.
Anbefalet daglig dosis:
- Voksne, inklusive ældre patienter: startdosis er 1-2 mg, vedligeholdelsesdosis er 0,5-4 mg. For at opnå den ønskede effekt ved alvorlig forværring af sygdommen kan dosis øges;
- Børn over 6 måneder: den indledende dosis er 0,25-0,5 mg, om nødvendigt er en stigning tilladt til 1 mg. Vedligeholdelsesdosen er 0,25-2 mg.
For hver patient bestemmes den minimale effektive vedligeholdelsesdosis, der giver en klinisk effekt.
På grund af den lavere risiko for uønskede systemiske virkninger anbefales det i nogle tilfælde at øge den daglige dosis af Pulmicort til 1 mg som monoterapi i stedet for en kombination med GCS til oral administration.
Patienter, der er i behandling af orale kortikosteroider, bør begynde at stoppe behandlingen i en periode med stabil tilstand. På baggrund af den sædvanlige dosis af orale kortikosteroider modtager patienten høje doser af Pulmicort i 10 dage. Derefter reduceres dosis af orale kortikosteroider inden for en måned gradvis til det minimale effektive. Meget ofte er det muligt helt at annullere indtagelsen af GCS indeni.
Ved svær levercirrhose øges Pulmicorts virkningstid.
Bivirkninger
- Åndedrætsorganer: ofte - mundtørhed, hoste, oropharyngeal candidiasis, hæshed, irritation af svælgslimhinden; sjældent - bronkospasme
- Nervesystemet: sjældent - hovedpine; muligvis - depression, nervøsitet, adfærdsforstyrrelser; ophidselse
- Dermatologiske reaktioner: sjældent - hududslæt, urticaria, kontaktdermatitis;
- Allergiske reaktioner: sjældent - angioødem;
- Andre reaktioner: sjældent - hudirritation i ansigtet (ved at bruge en forstøver med en maske), blå mærker på huden; i nogle tilfælde - hypofunktion af binyrerne og symptomer på andre patologier forårsaget af systemisk virkning af GCS.
Overdosis
Ved akut overdosering blev kliniske symptomer ikke observeret.
I tilfælde af langvarig brug af Pulmicort i doser, der væsentligt overstiger de anbefalede terapeutiske, kan der udvikles systemiske effekter, der er karakteristiske for glukokortikosteroider, manifesteret ved hyperkortisolisme og undertrykkelse af binyrefunktionen.
specielle instruktioner
Det anbefales at undgå udnævnelse af budesonid under brug af ketoconazol, itraconazol eller andre potentielle CYP3A4-hæmmere. Hvis denne kombination er nødvendig, bør perioden mellem indtagelse af lægemidlerne øges til det maksimale mulige.
Kontrol over patienters tilstand er påkrævet, når man skifter til at tage Pulmicort fra systemiske kortikosteroider, da risikoen for svækkelse af binyrefunktionen øges. Det er nødvendigt at være særlig opmærksom på patienter med oral administration af høje doser af GCS eller langvarig modtagelse af de højest anbefalede doser af inhaleret GCS. Da stressede situationer i denne kategori af patienter kan forårsage symptomer på binyrebarkinsufficiens, anbefales yderligere behandling med systemisk GCS under operation og andre belastninger.
Overgangen fra systemisk GCS til Pulmicort udføres med forsigtighed.
Hvis der er risiko for nedsat hypofyse-binyrefunktion, bør dosis af systemiske kortikosteroider reduceres med særlig opmærksomhed på patientens tilstand og kontrol af parametrene for det hypotalamus-hypofyse-binyresystems funktion. I tilfælde af traume, kirurgi og andre belastninger i denne kategori af patienter kan det være nødvendigt med yderligere indtagelse af GCS indeni.
Når der opstår smerter i leddene eller musklerne i tilfælde af skift fra orale kortikosteroider til inhalation, er det muligt midlertidigt at øge dosis kortikosteroider til oral administration. Udviklingen af følelser af træthed, hovedpine, kvalme, opkastning i overgangsperioden er tegn på systemisk insufficiens i GCS.
På grund af ophør af virkningen af systemiske lægemidler under overgangen øges risikoen for forværring af eksisterende eksem, allergiske patologier, rhinitis.
Til forebyggelse af fysisk anstrengelsesastma er brugen af Pulmicort 1-2 gange om dagen effektiv.
Under graviditet anbefales det at bruge den mindst effektive dosis af lægemidlet.
Brug af terapeutiske doser af Pulmicort under amning påvirker ikke barnet.
GCS i pædiatri anvendes efter en omhyggelig vurdering af sammenligning af den forventede terapeutiske effekt og den potentielle trussel ved at bremse barnets vækst. Ved langvarig brug af Pulmicort til børn og unge bør der udføres regelmæssig overvågning af vækstraten.
Observationsresultaterne viste, at brugen af budesonid i 11 år hos børn og unge ikke påvirkede deres opnåelse af standardvækstrater.
Biokemiske symptomer på systemisk virkning af Pulmicort kan forekomme, når der anvendes en daglig dosis på 0,4-0,8 mg. Systemiske effekter findes ofte hos børn, der tager doser over 0,8 mg pr. Dag.
Efter hver brug skal forstøverkammeret, mundstykket eller masken vaskes med varmt vand og et mildt rengøringsmiddel, forstøveren skal skylles og tørres, og kammeret skal forbindes til en luftindgangsventil eller kompressor.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Pulmicort påvirker ikke patientens evne til at køre bil eller andre mekanismer.
Påføring under graviditet og amning
Observationer af gravide kvinder, der fik budesonid, afslørede ikke udviklingsmæssige abnormiteter hos fosteret, men risikoen for deres forekomst kan ikke udelukkes fuldstændigt. I betragtning af den mulige forværring af forløbet af bronchial astma under graviditet bør Pulmicort anvendes i den mindst effektive dosis.
Budesonid passerer i modermælk, men i terapeutiske doser har lægemidlet ikke en negativ effekt på et spædbarn, derfor er Pulmicort godkendt til brug under amning.
Pædiatrisk anvendelse
Udnævnelsen af Pulmicort til børn under 6 måneder er kontraindiceret.
Med nedsat nyrefunktion
Der er ingen oplysninger om muligheden for at bruge budesonid med samtidig nyresvigt.
Til krænkelser af leverfunktionen
Der er ingen data om brugen af Pulmicort til patienter med samtidig nedsat leverfunktion. Imidlertid er det blevet fastslået, at budesonid biotransformeres i leveren, derfor antages det, at med svær levercirrose kan varigheden af lægemidlets virkning øges.
Brug til ældre
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter.
Lægemiddelinteraktioner
Interaktionen mellem budesonid og andre lægemidler, der blev brugt til behandling af bronkialastma, blev ikke observeret.
Hvis det er nødvendigt, bør samtidig anvendelse af ketoconazol reducere dosis budesonid og maksimere intervallet mellem doser.
Plasmaniveauer af budesonid øger signifikant itraconazol, en potentiel hæmmer af CYP3A4.
Anvendelsen af beta-adrenostimulerende midler til foreløbig inhalation hjælper med at udvide bronkierne, forbedre strømmen af budesonid til luftvejene og forbedre dens terapeutiske virkning.
Når det kombineres med phenytoin, phenobarbital, rifampicin, falder effekten af Pulmicort, og i kombination med østrogener, methandrostenolon, øges det.
Analoger
Analogerne af Pulmicort er: Pulmicort Turbuhaler, Apulein, Benacort, Benacap, Budenit Steri-Neb, Budesonide, Benarin, Budesonide Easyheiler, Tafen nasal, Budoster, Budesonide-Nativ, Budieir, Novopulmon E Novolizer, Tafen Novolizer.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C uden for børns rækkevidde.
Holdbarhed er 2 år.
Efter at kuvertens tæthed er brudt, er beholderne egnede til brug i 3 måneder, beskyttet mod lys. En åbnet beholder skal bruges inden for 12 timer.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Pulmicort
Ifølge anmeldelser er Pulmicort et effektivt lægemiddel, der har en udtalt antiinflammatorisk og antiødemeffekt, der reducerer luftvejens hyperresponsivitet, sputumproduktion og hævelse af bronkialslimhinden.
Til sine ulemper inkluderer visse patienter:
- hyppige bivirkninger (inklusive candidiasis i mundslimhinden);
- ulejligheden ved brug (lægemidlet kan kun bruges med en passende forstøver, og der kræves saltvand for at fortynde suspensionen);
- mangel på låg (hver beholder åbnes ved at afbryde den øverste del, derfor lukker den ikke tilbage, hvilket er ubelejligt, når du har brug for at opdele dosis i 2 doser)
- kort holdbarhed (efter åbning af hver konvolut må beholderne, der er opbevaret i den, kun bruges i 3 måneder) og relativt høje omkostninger, især hvis der kræves langvarig behandling.
Pris for Pulmicort på apoteker
Anslåede priser for Pulmicort: suspension 0,25 mg / dosis - 850-1250 rubler. til 20 enkeltdosisbeholdere, suspension 0,5 mg / dosis - 1185-1365 rubler. til 20 enkeltdosisbeholdere.
Pulmicort: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Pulmicort Turbuhaler 200 mcg / dosis 100 doser pulver til inhalation doseret 1 stk. 328 RUB Købe |
|
Pulmicort Turbuhaler pulver til in. dosering. 200mcg / dosis 100 doser 395 RUB Købe |
|
Pulmicort Turbuhaler 100 mcg / dosis 200 doser pulver til inhalation doseret 1 stk. 709 RUB Købe |
|
Pulmicort 0,25 mg / ml suspension til inhalationer doseret 2 ml 20 stk. 775 RUB Købe |
|
Pulmicort suspension for i. 0,25 mg / ml fortsat 2 ml 20 stk. 798 RUB Købe |
|
Pulmicort 0,5 mg / ml suspension til inhalationer doseret 2 ml 20 stk. RUB 970 Købe |
|
Pulmicort suspension for i. 0,5 mg / ml fortsat 2 ml 20 stk. 1041 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
