Cefamezin
Cefamezin: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Cefamezin
ATX-kode: J01DB04
Aktiv ingrediens: cefazolin (Cefazolin)
Producent: KRKA, d.d. (KRKA, dd) (Slovenien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-01-04
Cefamezin er et første generations cephalosporin antibakterielt lægemiddel, der har en bakteriedræbende virkning.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i form af et pulver til fremstilling af en opløsning til intravenøs (i.v.) og intramuskulær (i.v.) administration: en løs masse af hvid eller hvid med en gul farvetone (i glas gennemsigtige flasker med en kapacitet på 10 ml, i en papæske 1 flaske og instruktioner til brug af Cefamezin).
1 flaske indeholder den aktive ingrediens: cefazolinnatrium - 1051 mg, hvilket svarer til 1000 mg cefazolin.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Cefamezin er et antibakterielt lægemiddel til parenteral brug. Dens aktive stof, cefazolin, er et første generations antibiotikum i cephalosporinserien og har et bredt spektrum af bakteriedræbende virkning.
Følgende bakterier er modtagelige for cefazolin:
- grampositive mikroorganismer: Staphylococcus aureus (stammer der producerer og ikke producerer penicillinase), Staphylococcus epidermidis, methicillinresistente stammer af Staphylococcus speciales (spp.), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pyogenescus (beta-hæmolytisk A), Streptococcus hemacytus, Breoccus Aus, Breoccus Aus;
- gramnegative mikroorganismer: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter aerogenes, Klebsiella arter, Haemophilus influenzae, Spirochaeta spp., Treponema spp.
Cefamezin er ikke aktiv mod indol-positive stammer Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter cloacae, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.
Farmakokinetik
Efter intramuskulær og intravenøs administration absorberes cefazolin hurtigt. Dens maksimale koncentration (Cmax) i blodet efter i / m-administration nås efter 1 time. Ved en dosis på 500 mg eller 1000 mg når den henholdsvis 0,037 mg / ml eller 0,064 mg / ml og efter 8 timer - 0,003 mg / ml eller 0,007 mg / ml. Efter intravenøs administration i en dosis på 1000 mg er C max af cefazolin efter 5 minutter 0,185 mg / ml, efter 8 timer - 0,004 mg / ml.
Antibiotikumet distribueres aktivt i væv og kropsvæsker. I terapeutiske koncentrationer akkumuleres det i knogler, galde, mandler, urin, pleural ekssudat, peritoneal, perikardial og synovial væske.
I galdekanalernes normale tilstand er koncentrationen af cefazolin i galden 5 gange højere end niveauet i blodserumet. Hos patienter med obstruktion af galdegangene er indholdet af cefazolin i galden lavere end i serum.
Overvinder ikke blod-hjerne-barrieren, trænger ind i placenta-barrieren (fra 35 til 69% af cefazolin indeholdt i moderens plasma findes i fostrets plasma). Det udskilles i modermælk i lave koncentrationer (på baggrund af introduktionen af 2000 mg cefazolin varierer koncentrationen i modermælk efter 3 timer fra 1,2 til 1,5 ng / ml).
Cefazolin metaboliseres ikke i kroppen.
Halveringstid (T 1/2): med intramuskulær administration - ca. 2 timer, med intravenøs administration - 1,8 timer.
Det udskilles hovedsageligt gennem nyrerne i de første 24 timer 70-80%, hvoraf de første 6 timer op til 60% af den administrerede dosis. I urinen observeres høje koncentrationer af cefazolin med indførelse af henholdsvis 500 mg og 1000 mg C max - 2400 ng / ml og 4000 ng / ml.
Indikationer til brug
Brug af Cefamezin er indiceret til behandling af følgende infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af bakterier, der er følsomme over for cefazolin:
- otorhinolaryngological infektioner, infektioner i øvre og nedre luftveje;
- nyre- og urinvejsinfektioner;
- infektioner i bækkenorganerne og kønsorganerne (inklusive syfilis og gonoré);
- infektiøse patologier i knogler og led (inklusive osteomyelitis);
- peritonitis, sepsis, endokarditis;
- dermatologiske infektioner.
Derudover ordineres lægemidlet som perioperativ profylakse ved kirurgi.
Kontraindikationer
Absolut:
- graviditetsperiode
- amning;
- den nyfødte periode hos børn, herunder for tidlige babyer;
- en indikation af en historie med overfølsomhed over for cephalosporiner, penicilliner, carbapenemer.
Med forsigtighed skal injektioner af Cefamezin ordineres til colitis og andre sygdomme i mave-tarmkanalen, moderat og svær nyresvigt såvel som til behandling af børn under 1 år.
Cefamezin, brugsanvisning: metode og dosering
Den færdige opløsning af Cefamezin anvendes parenteralt ved intramuskulær eller intravenøs (bolus eller drop) administration.
Til intramuskulær administration kan 0,9% natriumchloridopløsning, vand til injektion eller 0,25-0,5% novocainopløsning bruges som opløsningsmiddel. Tilsæt 3-5 ml opløsningsmiddel til hætteglassets indhold og ryst det kraftigt, indtil pulveret er helt opløst.
Til intravenøs bolusadministration opløses 1000 mg Cefamezin i 10 ml isoton natriumchloridopløsning og injiceres langsomt (inden for 3-5 minutter).
For at forberede infusionsopløsningen opløses hætteglassets indhold først i 3 ml vand til injektion, og derefter blandes den resulterende opløsning med 5% eller 10% dextroseopløsning eller isoton natriumchloridopløsning i en andel på 1000 mg Cefamezin 50 ml opløsningsmiddel med indførelse af mere end 1000 mg - 100 ml. Varigheden af infusionen er 30 minutter, hastigheden er 80 dråber pr. Minut.
Lægen bestemmer dosis af lægemidlet under hensyntagen til de kliniske indikationer, alder og tilstand af patientens nyrefunktion.
Anbefalet dosering af Cefamezin til voksne:
- daglig dosis til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af bakterier, der er følsomme over for cefazolin: infektioner af mild og moderat sværhedsgrad - i gennemsnit fra 1500 mg til 2000 mg, hyppigheden af injektioner af Cefamezin - 3 gange om dagen; til behandling af svære infektioner - fra 3000 mg til 4000 mg er administrationsfrekvensen 3-4 gange om dagen. Den maksimale daglige dosis er 6000 mg;
- forebyggelse af perioperative infektiøse komplikationer (i / v eller i / m): 30 minutter før operation - 1000 mg. Hvis varigheden af det kirurgiske indgreb er 120 minutter eller mere, er en yderligere administration på 500-1000 mg angivet under proceduren. I løbet af de første dage efter operationen - 500-1000 mg 3-4 gange om dagen med regelmæssige intervaller.
For børn i alderen 1 måned og ældre bestemmes den daglige dosis Cefamezin med en hastighed på 25-50 mg pr. 1 kg legemsvægt (mg / kg) af barnet, og 3-4 injektioner er opdelt. Ved behandling af en alvorlig form for en infektiøs sygdom er det muligt at bruge en maksimal daglig dosis på 100 mg / kg.
Varigheden af behandlingsforløbet er 7-10 dage.
I tilfælde af nedsat nyrefunktion er korrektion af dosisregimet med Cefamezin påkrævet afhængigt af værdierne for patientens kreatininclearance (CC). Det skal gøres, efter at den indledende ladningsdosis er bestemt, hvilket skal være passende for infektionens art og sværhedsgrad.
Den anbefalede dosis Cefamezin til voksne patienter med nedsat nyrefunktion:
- CC mere end 55 ml / min: dosis ændres ikke;
- CC 35-54 ml / min: en enkelt dosis administreres 3 gange om dagen med det samme interval mellem indgivelserne;
- CC 11–34 ml / min: 1/2 enkelt dosis 2 gange om dagen;
- CC mindre end 10 ml / min: 1/2 enkelt dosis en gang dagligt.
Den anbefalede dosis Cefamezin til børn med nedsat nyrefunktion:
- CC 70-40 ml / min: 3/5 af den gennemsnitlige daglige dosis 2 gange om dagen;
- CC 40-20 ml / min: 1/4 af den gennemsnitlige daglige dosis 2 gange om dagen;
- CC 5–20 ml / min: 1/10 af den gennemsnitlige daglige dosis en gang dagligt.
Bivirkninger
- fra nervesystemet: hovedpine, kramper, svimmelhed;
- fra fordøjelsessystemet: mavesmerter, diarré, kvalme, opkastning, anoreksi, en forbigående stigning i aktiviteten af levertransaminaser og alkalisk fosfatase; meget sjældent - candidiasis (inklusive candidal stomatitis), kolestatisk gulsot, pseudomembranøs colitis, hepatitis;
- fra urinsystemet: på baggrund af nyresygdom eller brug af høje (op til 6000 mg) doser af cefazolin - nedsat nyrefunktion;
- laboratorieparametre: øget protrombintid, leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, trombocytose, agranulocytose, hypoprothrombinæmi, hypercreatininæmi, hæmolytisk anæmi, pancytopeni, falsk positiv Coombs 'reaktion;
- allergiske reaktioner: kløe, udslæt, rødmen i huden, urticaria, hypertermi, åndenød, angioødem (Quinckes ødem), bronkospasme, eosinofili, artralgi, erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse;
- lokale reaktioner: sjældent - smerter på injektionsstedet (med intramuskulær injektion), flebitis (med intravenøs injektion)
- andet: med et langt behandlingsforløb - superinfektion, dysbiose.
Overdosis
Symptomer: negative virkninger af fordøjelses- og åndedrætssystemet, kløe, udslæt.
Behandling: der er ingen specifik modgift, derfor er brugen af symptomatisk behandling indiceret. Det er nødvendigt nøje at overvåge kroppens vitale funktioner, regelmæssigt undersøge tilstanden af nyre- og leverfunktion samt hæmatologiske parametre, herunder protrombintid.
specielle instruktioner
Det skal huskes, at Cefamezin hos patienter med allergiske reaktioner over for beta-lactam-antibiotika (penicilliner, carbapenemer) kan forårsage overfølsomhed.
Introduktionen af Cefamezin bør ledsages af omhyggelig overvågning af patientens tilstand. Hvis symptomer på anafylaktisk chok såsom åndenød, angst, paræstesi omkring munden eller svedtendens vises, skal proceduren for introduktion af opløsningen straks afbrydes.
I forbindelse med den eksisterende risiko for pseudomembranøs colitis forårsaget af brugen af et antibiotikum, når der opstår svær og langvarig diarré i behandlingsperioden eller efter afslutningen, skal der udføres passende undersøgelser for at udelukke pseudomembranøs colitis. Når diagnosen er bekræftet, kræves øjeblikkelig seponering af cefazolin og udnævnelse af passende behandling.
Cefamezin kan forværre sygdomme i mave-tarmkanalen, oftere colitis.
Hvis der opstår nedsat nyrefunktion, bør dosis af cefazolin reduceres. Behandlingen bør fortsættes under kontrol af urinstofkvælstof og blodkreatininniveauer.
På baggrund af brugen af Cefamezin er en falsk positiv reaktion på glukose i urinen mulig, direkte og indirekte Coombs-test.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Der skal udvises forsigtighed ved kørsel af køretøjer og komplekse mekanismer på grund af den mulige risiko for svimmelhed.
Påføring under graviditet og amning
Det er kontraindiceret at bruge Cefamezin under graviditet og amning.
Det er kun tilladt at ordinere lægemidlet under graviditet af sundhedsmæssige årsager. Hvis det er nødvendigt, bør amning afbrydes i perioden med antibiotikabehandling.
Pædiatrisk anvendelse
Brug af Cefamezin til behandling af nyfødte (inklusive for tidligt fødte babyer) er kontraindiceret på grund af manglende information om effektivitet og sikkerhed.
Et antibiotikum bør anvendes med forsigtighed til behandling af børn under 1 år.
Med nedsat nyrefunktion
Det anbefales at bruge Cefamezin med forsigtighed ved moderat til svær nyresvigt.
Lægemiddelinteraktioner
- aminoglycosider, cimetidin, famotidin: den farmaceutiske uforenelighed med cefazolin med hvert af de anførte lægemidler og lægemiddelgrupper er blevet fastslået;
- loop diuretika: Ved anvendelse af Cefamezin er samtidig behandling med loop diuretika såsom furosemid og ethacrynic syre kontraindiceret;
- aminoglykosider: kombinationen af cefazolin med aminoglykosider anbefales ikke på grund af den øgede risiko for at udvikle en nefrotoksisk virkning;
- warfarin og andre orale antikoagulantia: risikoen for blødning skal tages i betragtning, når du tager dem sammen med cefazolin;
- probenecid: hjælper med at reducere eliminering af cefazolin.
Analoger
Analogerne til Cefamezin er Cefazolin, Cefazolin Sandoz, Cefazolin Elfa, Cefazolin-AKOS, Cefazolin-Ferein, Zolin, Intrazolin, Lizolin, Natsef, Orpin, Cezolin osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser af Cefamezin
Der er i øjeblikket ingen anmeldelser af Cefamezin.
Pris for Cefamezin på apoteker
Prisen på Cefamezin pulver til fremstilling af en opløsning til i / v og i / m administration for en pakke indeholdende 1 flaske (1000 mg) kan variere fra 92 rubler.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!