Viread - Brugsanvisning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Viread

Brugsanvisning:

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Indikationer for brug
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Påføringsmetode og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Særlige instruktioner
7. 7. Lægemiddelinteraktioner
8. 8. Analoger
9. 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
10. 10. Betingelser for udlevering fra apoteker

Priser i onlineapoteker:

fra 8700 gnid.

Købe

Viread er et antiviralt lægemiddel, der er aktivt mod HIV.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform Vireada - filmovertrukne tabletter: mandelformet, kernefarve - hvid, skal - lyseblå; indgravering på den ene side - GILEAD og "4331", på den anden - "300" (30 stk. i højdensitets polyethylenflasker, 1 flaske i en papkasse).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: tenofovir - 300 mg;
• hjælpekomponenter: forgelatineret stivelse - 33,33 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 133,33 mg; croscarmellosenatrium - 40 mg; lactosemonohydrat - 153,33 mg; magnesiumstearat - 6,67 mg;
• skal: Opadry 11 Y-30-10671-A (triacetin - 2.136 mg; aluminiumslak baseret på indigocarmin - 0.398 mg; hypromellose - 7.476 mg; lactosemonohydrat - 10.68 mg; titandioxid - 6.01 mg) - 26, 7 mg.

Indikationer til brug

• HIV-1-infektion (i kombination med andre antiretrovirale lægemidler);
• kronisk viral hepatitis B hos patienter på baggrund af følgende sygdomme / tilstande: kompenseret leversvigt, vedvarende øget aktivitet af alaninaminotransferase i blodserumet, tegn på aktiv viral replikation, histologisk bevis for fibrose og / eller en aktiv inflammatorisk proces.

Kontraindikationer

Absolut:

• nyresvigt med kreatininclearance <30 ml / min (anvendes heller ikke til patienter, for hvem hæmodialyse er indiceret)
• lactoseintolerance, lactasemangel, glucose-galactose malabsorption;
• amningsperiode
• alder op til 18 år
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Relativ (sygdomme / tilstande, hvor udnævnelse af Viread kræver forsigtighed):

• nyresvigt med kreatininclearance på 30-50 ml / min;
• kombineret anvendelse med didanosin;
• alder fra 65 år
• graviditet (anvendelse er kun mulig i tilfælde, hvor den forventede fordel er højere end den mulige skade).

Administration og dosering

Viread tages oralt, helst på tom mave eller sammen med mad.

Den daglige dosis er 1 tablet ved 1 modtagelse.

Anbefalinger til korrektion af behandlingen med lægemiddelbrug hos patienter med nyresvigt (afhængigt af kreatininclearance):

• 50–80 ml / min: standard doseringsregime, terapi udføres under konstant overvågning af kreatininclearance og serumphosphatniveauer;
• 30–49 ml / min: 1 tablet hver anden dag;
• <30 ml / min (inklusive patienter, der har brug for hæmodialyse): lægemidlet er ikke ordineret.

Antiretroviral terapi er normalt indiceret gennem hele livet.

Den anbefalede varighed af Vireads anvendelse ved kronisk hepatitis B:

• HBeAg-positive patienter uden levercirrhose: inden for 6-12 måneder efter bekræftelse af HBe-serokonversion (forsvinden af HBeAg- og hepatitis B-virus-DNA med anti-HBe-detektion) eller indtil HBs-serokonversion, eller indtil lægemidlet ikke længere er effektivt. For at detektere eventuelle forsinkede virologiske tilbagefald efter kursets afslutning er det nødvendigt regelmæssigt at måle niveauerne af alaninaminotransferase og hepatitis B-virus-DNA i blodserum;
• HBeAg-negative patienter uden cirrose: i det mindste indtil HBs serokonversion eller tab af effektivitet. Hvis der gennemføres et langt forløb (fra 2 år) for at bekræfte tilstrækkeligheden af udnævnelsen af Viread, anbefales det regelmæssigt at undersøge patienten.

Bivirkninger

• immunsystem: allergiske reaktioner, herunder angioødem;
• fordøjelsessystemet: mavesmerter, diarré, pancreatitis, opkastning, flatulens, kvalme, oppustethed, øget amylaseaktivitet;
• bevægeapparatet: myopati, muskelsvaghed, rabdomyolyse, osteomalacia (i de fleste tilfælde manifesterer sig som knoglesmerter, lejlighedsvis fører til brud)
• nervesystem: depression, hovedpine, svimmelhed
• åndedrætsorganer: åndenød
• metabolisme: mælkesyreacidose, hypophosphatæmi, hypokalæmi;
• lever og galdeveje: fedtdegeneration i leveren, hepatitis, øget aktivitet af leverenzymer;
• nyre og urinveje: nedsat nyrefunktion (inklusive akut), akut nekrose i nyretubuli, nefrogen diabetes insipidus, nyresvigt, øget kreatininkoncentration, Fanconi syndrom, nyretubulopati af den proksimale type, interstitiel nefritis (inklusive tilfælde af akut nefritis), polyuri, proteinuria;
• hud og subkutant fedt: udslæt;
• andre: asteni, træthed.

specielle instruktioner

Det skal huskes, at vireadbehandling ikke forhindrer risikoen for overførsel af HIV og hepatitis B til andre mennesker. Der skal træffes passende forholdsregler under samleje.

Den kombinerede behandling af hiv-inficerede personer kan føre til forekomst af mælkesyreacidose og en markant stigning i leverstørrelsen med dens fede degeneration, i nogle tilfælde med fatalt udfald. Symptomer og laboratorietegn, der indikerer udviklingen af disse lidelser: generel utilpashed, vægttab / appetit, opkastning, kvalme, mavesmerter, åndedrætsforstyrrelser, muskelsvaghed, nedsat motorfunktion, serum mælkesyreindhold på mere end 5 mmol / l. Når de vises, er brugen af Viread suspenderet.

Det anbefales at beregne kreatininclearance hos alle patienter inden behandling påbegyndes såvel som under indtagelse af lægemidlet (hvis det er klinisk indiceret).

Hos patienter, der er i risiko for at udvikle nedsat nyrefunktion, inklusive patienter med tidligere identificeret nedsat nyrefunktion under behandling med adefovir, er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge den beregnede kreatininclearance og serumfosforkoncentration i blodet. Viread bør ikke anvendes i kombination med nefrotoksiske lægemidler eller i tilfælde af nylig brug af lægemidler af denne art.

Effektiviteten / sikkerheden af behandlingen hos patienter med kreatininclearance på 30-49 ml / min er ikke undersøgt, og derfor er det nødvendigt for denne gruppe patienter, før lægemidlet ordineres, at korrelere den forventede fordel med den mulige risiko for toksiske virkninger på nyrerne. I tilfælde af behov for behandling justeres intervallet mellem doserne af lægemidlet, og nyrernes funktionelle tilstand overvåges nøje.

Hos patienter inficeret med HIV og hepatitis B-virus efter seponering af Viread kan en forværring af hepatitis forekomme i et alvorligt forløb. I denne henseende er det i flere måneder efter kursets afslutning nødvendigt at foretage omhyggelig klinisk / laboratorieobservation af patienternes tilstand. Ved alvorlige funktionelle lidelser i leveren er lægemiddeludtag ikke indiceret, da dette kan føre til forværring af hepatitis og dekompensation af leverfunktionen.

Før behandling påbegyndes, skal alle patienter med hepatitis B-virusinfektion testes for HIV-antistoffer.

På grund af risikoen for resistens bør Viread anvendes som en del af en omfattende antiretroviral behandling hos mennesker, der er inficeret med HIV og hepatitis B samtidigt.

I tilfælde af mistanke om en krænkelse af skeletsystemet skal du konsultere en specialist.

Patienter, hvis behandlingsregime kun involverer anvendelse af tre nukleosidhæmmere, bør overvåges nøje, og i disse tilfælde anbefales det også at overveje muligheden for at korrigere det terapeutiske regime.

Immunrekonstitutionssyndrom er blevet observeret hos HIV-inficerede patienter, der får antiretroviral kombinationsbehandling.

I begyndelsen af forløbet, med en alvorlig grad af immundefekt som reaktion på asymptomatiske eller resterende opportunistiske infektioner, kan der opstå inflammatoriske reaktioner, hvilket resulterer i alvorlige kliniske tilstande, eller sværhedsgraden af symptomer øges. Ofte observeres sådanne reaktioner (cytomegalovirus retinitis, Pneumocystis jirovecii lungebetændelse, generaliseret / fokal mycobakteriel infektion) i de første par uger / måneder af antiretroviral behandling. Hvis der opstår symptomer af inflammatorisk karakter, er det nødvendigt at give det en passende vurdering, om nødvendigt bør passende behandling ordineres. Alle patienter bør overvåges nøje af specialister med erfaring i behandling af patienter med hiv-sygdom.

I betragtning af bivirkningsprofilen, herunder sandsynligheden for svimmelhed, skal der udvises forsigtighed, mens du tager Viread under kørsel.

Lægemiddelinteraktioner

Kombinationsbrug med lægemidler som Atripla (efavirenz / emtricitabin / tenofovir), Truvada (tenofovir / emtricitabin) og Hepsera (adefovir) anbefales ikke.

Med den kombinerede anvendelse af Viread med nogle lægemidler / stoffer kan følgende virkninger udvikle sig:

• didanosin (i en daglig dosis på 400 mg): en stigning i dets indhold i kroppen (i perioden med brug af en kombination af lægemidler er det nødvendigt at overvåge patienternes tilstand for udvikling af uønskede fænomener, såsom mælkesyreacidose og pancreatitis); fald i antallet af CD4 + lymfocytter; hvis patienten vejer mere end 60 kg, bør den daglige dosis af didanosin reduceres til 250 mg. For patienter med lavere kropsvægt er der ingen anbefalinger til korrektion af doseringsregimen;
• atazanavir: en ændring i farmakokinetikken; terapi kan kun udføres samtidigt med ritonavir (100 mg ritonavir + 300 mg atazanavir);
• lægemidler, der påvirker nyrefunktionen eller reducerer / stopper aktiv tubulær sekretion: en stigning i serumkoncentrationer af tenofovir og / eller disse lægemidler.

Analoger

Vireads analoger er: Tenofovir, Tenofovir-TL.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt ved temperaturer op til 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Viread: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Viread 300 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. RUB 8700 Købe

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!