Gelofusin - Instruktioner Til Brug Af Løsningen, Pris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Gelofusin

Gelofusin: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
11. 11. For krænkelser af leverfunktionen
12. 12. Brug til ældre
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Gelofusin

ATX-kode: B05AA06

Aktiv ingrediens: gelatine + natriumchlorid (gelatine + natriumchlorid)

Producent: B. Braun Melsungen, AG (Tyskland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 26.08.2019

Priser på apoteker: fra 2178 rubler.

Købe

Gelofusin er et lægemiddel, der bruges til at erstatte en mangel på intravaskulær væskevolumen forbundet med plasma eller blodtab.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformen af Gelofuzin er en opløsning til infusion: gennemsigtig, fra gul til lysegul (i 500 ml polyethylenflasker med lav densitet, 10 flasker i en papkasse).

Aktive stoffer i 1 ml opløsning:

• succinyleret gelatine (med en gennemsnitlig molekylvægt på Mn 23.200 dalton) - 40 mg;
• natriumchlorid - 7,01 mg.

Hjælpekomponenter: natriumhydroxid - 1,36 mg, vand til injektionsvæsker - op til 1 ml.

Elektrolytkoncentration og fysiske og kemiske egenskaber:

• klorider - 120 mmol / l;
• natrium - 154 mmol / l;
• pH - 7,1-7,7;
• teoretisk osmolaritet - 274 mOsm / l.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Gelofusin er en 4% opløsning af succinyleret gelatine (også kaldet modificeret flydende gelatine). Det er beregnet til intravenøs administration og har følgende fysisk-kemiske parametre: gennemsnitlig molekylvægt - 23.200 dalton, kolloid osmotisk tryk - 34 mm Hg, når det isoelektriske punkt ved pH 4,5. De negative ladninger, som molekylet erhverver i succinyleringsprocessen, forårsager dets stigning i størrelse. Dette fører til dannelsen af mere omfangsrige proteinkæder end ikke-succinylerede, men molekylvægten forbliver den samme. Som et resultat er Gelofuzin karakteriseret ved en tilstrækkelig volemisk virkning, som manifesterer sig inden for 3-4 timer efter administration.

Lægemidlet gør det muligt at eliminere underskuddet i volumen af intravaskulær væske forbundet med plasma- eller blodtab og fungerer som dets erstatning. Resultatet er en stigning i det gennemsnitlige arterielle tryk, venstre ventrikulære diastoliske tryk, hjerteindeks såvel som forbedret perifert vævsperfusion og en stigning i hjertets systoliske volumen, venøs tilbagevenden, urinudgang og iltafgivelse i kroppen. Forøgelsen af blodtrykket skyldes ikke kun introduktionen af opløsningen, men er også forbundet med den ekstra strøm af interstitiel væske ind i det vaskulære leje.

Alvorligheden af den indledende effekt afhænger af opløsningens kolloid-osmotiske tryk. Varigheden af lægemiddelhandling bestemmes af nedbrydningshastigheden og frigivelsen af kolloidet. Lægemidlets volemiske effekt svarer til mængden af opløsning, der kommer ind i kroppen. Da Gelofusin er en plasmasubstitut, fører dets anvendelse ikke til en stigning i plasmavolumen. Det forhindrer også, at tabet af plasmaproteiner genopfyldes.

Gelofusin fremkalder osmotisk diurese, hvilket bidrager til opretholdelse af nyrefunktionen i chok, forbedrer mikrocirkulationen og reducerer blodviskositeten. Lægemiddelets kolloid-osmotiske egenskaber sikrer fravær eller reduktion af risikoen for at udvikle interstitielt ødem. Det har ikke en negativ effekt på pigment-, kulhydrat- og proteinfunktionerne i leveren og øger ESR (erytrocytsedimenteringshastighed), hvis normalisering i gennemsnit observeres efter 20 dage. Den volumen-udskiftende effekt varer i 5 timer.

Farmakokinetik

Efter administration forekommer distribution hovedsageligt i det intravaskulære rum ved høj hastighed, penetration i små mængder i det interstitielle rum er også sandsynligt. Der er ingen oplysninger om kumulation i reticuloendotel-systemet eller i andre kropssystemer.

Gelofusin udskilles hovedsageligt i urinen (75% af den administrerede dosis) og kun i små mængder med afføring (15% af den administrerede dosis). Det metaboliseres med ikke mere end 1% og forlader hurtigt blodbanen, hvilket er forbundet med tilstedeværelsen af fraktioner med lav molekylvægt i store mængder (efter 2 timer bestemmes ca. 20% af den injicerede gelatine i blodet). Små molekyler elimineres direkte ved glomerulær filtrering, mens større molekyler først omdannes ved proteolytisk nedbrydning i leveren og derefter også udskilles i urinen. Tilpasningen af proteolytisk metabolisme er så let, at selv hos patienter med nyreinsufficiens er der ingen ophobning af gelatine. Efter administration som plasmasubstitut er lægemidlets halveringstid fra det intravaskulære rum 4-5 timer. Hos patienter i hæmodialyse (glomerulær filtreringshastighed er mindre end 0,5 ml / min) kan halveringstiden øges.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne ordineres Gelofuzin som et kolloidt plasmasubstituerende middel i følgende tilfælde:

• hypotension associeret for eksempel med spinal / epidural anæstesi (profylakse);
• absolut og relativ hypovolæmi forbundet, for eksempel med hæmoragisk / traumatisk chok, perioperativt blodtab, forbrændinger, sepsis (behandling og forebyggelse);
• ekstrakorporal cirkulation (hæmodialyse, hjerte-lungemaskine);
• hæmodilution.

Kontraindikationer

Absolut:

• alvorlige blødningsforstyrrelser
• hypervolæmi;
• alvorlig hjertesvigt
• overhydrering
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Relativ (sygdomme / tilstande, hvor Gelofusin-opløsning skal anvendes med forsigtighed):

• hypernatræmi (på grund af den yderligere administration af natriumioner);
• dehydrering (i denne tilstand er det først og fremmest nødvendigt at korrigere vand-elektrolytbalancen);
• sygdomme forbundet med lidelser i koagulationssystemet (administration af lægemidlet kan føre til fortynding af blodkoagulationsfaktorer);
• nyresvigt (på grund af sandsynligheden for at forstyrre den sædvanlige udskillelsesvej);
• leversygdom i det kroniske forløb, hvor syntesen af albumin og koagulationsfaktorer er nedsat (indførelsen af Gelofusin kan føre til deres yderligere fortynding);
• graviditet og amning (anvendelse er kun mulig i tilfælde, hvor den forventede fordel ved at tage stoffet er højere end den mulige skade).

Instruktioner til brug af Gelofuzin: metode og dosering

Administration af Gelofuzin-opløsningen er intravenøs.

Den samlede dosis, varighed og indgivelseshastighed for lægemidlet bestemmes individuelt under hensyntagen til behovene og resultaterne af overvågning af de sædvanlige parametre for blodcirkulationen (for eksempel blodtryk), som om nødvendigt bør justeres.

De første 20-30 ml Gelofusin-opløsning skal administreres langsomt og under nøje overvågning for hurtigt at identificere allergiske (anafylaktiske / anafylaktoide) reaktioner.

I tilfælde af blodpropper, nyresvigt og kroniske leversygdomme anbefales det at vælge et doseringsregime i overensstemmelse med den individuelle kliniske situation under hensyntagen til resultaterne af kliniske og kemiske studier.

Den maksimale daglige dosis bestemmes af graden af opnået hæmodilution. Når hæmatokrit falder til under 25% (hos patienter med kardiovaskulær og pulmonal insufficiens er dette tal 30%), er det nødvendigt med transfusion af fuldblod eller erytrocytmasse, så fortsættelse af Gelofusin-administration er mulig. Om nødvendigt under de ovennævnte betingelser med massivt blodtab er det muligt at transfusere op til 10-15 liter opløsning om dagen.

Den maksimale infusionshastighed bestemmes af tilstanden for hæmodynamik, diurese og perifer mikrocirkulation.

Anbefalet doseringsregime til voksne:

• mild hypovolæmi (for eksempel med moderat plasma- og blodtab), forebyggelse af hypovolæmi og hypotension: 500-1000 ml;
• svær hypovolæmi: 1000-2000 ml;
• nødsituationer, livstruende situationer: 500 ml i form af en hurtig infusion (under tryk), derefter udføres infusionen efter forbedring af blodcirkulationsparametrene i en mængde svarende til et volumenunderskud;
• ekstrakorporal cirkulation: 500-1500 ml (afhænger af det anvendte kredsløbssystem).

Bivirkninger

Ved anvendelse af Gelofuzin kan der udvikles allergiske (anafylaktiske eller anafylaktoide) reaktioner, som manifesterer sig i form af hududslæt (urticaria, rødme i nakke og ansigt). I sjældne tilfælde kan følgende bivirkninger forekomme: chok, et kraftigt blodtryksfald, hjertestop og åndedrætsstop. I sådanne tilfælde stoppes infusionen straks.

Allergiske reaktioner kan være histaminuafhængige og histaminmedierede. Frigivelsen af histamin kan forhindres ved anvendelse af en kombination af H ₁ og H ₂ receptorblokkere. Effektiviteten af profylaktisk brug af kortikosteroider er ikke bevist.

Bivirkninger kan udvikles hos patienter med / uden bevidsthed. I den akutte fase af chok, som er forårsaget af volumetrisk insufficiens, er der ikke registreret tilfælde af udvikling af allergiske reaktioner.

Overdosis

Introduktion af Gelofusin i store mængder kan øge risikoen for overbelastning i kredsløbet. Når uønskede symptomer opstår, stoppes administrationen af lægemidlet straks, og om nødvendigt ordineres diuretika.

specielle instruktioner

Gelofusin kan påvirke kliniske og kemiske parametre. Følgende laboratorieresultater kan være højere end forventet: urinspecifik tyngdekraft, erytrocytsedimenteringshastighed og urinproteinniveauer.

Det er nødvendigt at kontrollere kroppens vandbalance og serumionogrammet. Dette er især vigtigt i hypernatræmi, nyresvigt og dehydreringstilstande.

Ved kroniske leversygdomme og blodpropper er det nødvendigt at overvåge parametrene for serumalbumin og blodpropper.

På grund af muligheden for allergiske reaktioner skal patientens tilstand overvåges nøje.

Når du bruger Gelofusin i form af en infusion under tryk (infusionspumpe, tonometermanchet), skal opløsningen opvarmes til kropstemperatur, al luft skal tidligere fjernes fra flasken.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Det vides ikke, hvordan brugen af Gelofusin påvirker evnen til at føre køretøjer og deltage i potentielt farlige aktiviteter, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og øjeblikkelige reaktioner.

Påføring under graviditet og amning

Der er ingen data om eventuelle embryotoksiske virkninger af Gelofusin, men da det er umuligt at eliminere risikoen for allergiske (anafylaktoide / anafylaktiske) reaktioner fuldstændigt, bør lægemidlet kun anvendes som anvist af en læge og forudsat at den forventede fordel overstiger den forventede risiko.

Der er ingen oplysninger om muligheden for indtrængning af lægemidlet i modermælken, derfor beslutter lægen om udnævnelsen af Gelofusin under amning, forudsat at den forventede fordel overstiger den forventede risiko.

Med nedsat nyrefunktion

I tilfælde af nedsat nyrefunktion skal lægemidlet tages med forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

I nærvær af kronisk leversygdom bør Gelofusin tages med forsigtighed.

Brug til ældre

Hos ældre patienter bør graden af fald i hæmatokrit efter administration af lægemidlet ikke overstige 25%.

Lægemiddelinteraktioner

Gelofusin-kompatibilitets- / inkompatibilitetsdata:

• inkompatibilitet: fedtemulsioner, barbiturater, muskelafslappende midler, antibiotika, glukokortikosteroider;
• kompatibilitet: opløsninger af elektrolytter, kulhydrater, fuldblod.

Analoger

Analoger af Gelofuzin er: Gelatinol, Albumin, Polyglukin, Voluven, Geloplasma balance, Refortan, Gemodez, Venofundin osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares uden frysning ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Til hospitaler.

Anmeldelser om Gelofusin

Anmeldelser af Gelofusin indikerer, at det skal bruges med betydeligt blodtab, da det er kendetegnet ved minimale hæmostasiologiske virkninger. Dens fordele inkluderer udtalt volemisk aktivitet og fraværet af en negativ effekt på nyrernes og leverens funktion samt hæmostase. Derudover har det en betydelig afgiftende virkning, og dens anvendelse fører praktisk talt ikke til udviklingen af allergiske reaktioner (men i nogle tilfælde observeres de).

Der er udsagn om, at brugen af Gelofusin mere effektivt forbedrer mikrocirkulationen sammenlignet med præparater, der indeholder hydroxyethylstivelse. Derfor anbefales det at bruge det til massiv blødning og i nødsituationer. Der er dog få anmeldelser om lægemidlet, da ikke alle patienter er opmærksomme på, hvilke infusionsbehandlingsmidler der blev givet dem i den postoperative periode på intensivafdelingen. Gelofusin administreres ofte i store mængder - op til 7 liter.

Pris for Gelofusin på apoteker

Den omtrentlige pris for Gelofusin i apotekskæder er 2145-2400 rubler (pakken indeholder 10 flasker på 500 ml).

Gelofusin: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Gelofusin 4% infusionsvæske, opløsning 500 ml 10 stk. RUB 2178 Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!