Zoflox
Zoflox: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Zoflox
ATX-kode: J01MA01
Aktiv ingrediens: Ofloxacin (Ofloxacin)
Producent: AS Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, Tyrkiet
Beskrivelse og fotoopdatering: 18.10.2018
Zoflox er et lægemiddel, der har en antimikrobiel virkning.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformer for frigivelse:
- filmovertrukne tabletter: hvide, aflange med tværgående skår; ved pausen - hvid, ensartet konsistens (5 eller 10 stk. i blisterpakninger, i en papkasse 1 blisterpakning);
- infusionsvæske, opløsning: gennemsigtig, fra lysegul til farveløs (i farveløse glasflasker på 100 ml, 1 flaske i en papæske).
Sammensætning af 1 tablet:
- aktivt stof: ofloxacin - 200 eller 400 mg;
- yderligere komponenter: lactose, hydroxypropylcellulose, stivelse, natriumcarboxymethylcellulose, magnesiumstearat;
- kappe: OPADRY (Y-1-7000) (filmcoating).
Sammensætning af 100 ml infusionsopløsning:
- aktivt stof: ofloxacin - 200 mg;
- yderligere komponenter: natriumchlorid, saltsyre, vand til injektionsvæsker.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Zoflox er et bredspektret antimikrobielt middel fra gruppen af fluoroquinoloner, der virker på det bakterielle enzym DNA gyrase. Danner en bakteriedræbende virkning.
Ofloxacin er aktiv mod beta-lactamase-producerende mikroorganismer og atypiske hurtigtvoksende mycobakterier.
Følgende er modtagelige for lægemidlets virkning: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Bordetella pertussis, Staphylococcus epidermidis, Providencia spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Citrobacter, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Paramolytica spp., Enterolacterica., Bordetella parapertussis, Staphylococcus spp., Propionibacterium acnes, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Haemophilus influenza. catarrhalis, Haemophilus ducreyi.
Forskellige følsomheder over for ofloxacin er besat af: pneumoniae og viridans, Mycoplasma hominis og pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Serratia marcescens, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma ureacalcumtoma Corynebacterium spp.
Ufølsom i de fleste tilfælde: Nocardia asteroides, anaerobe bakterier (for eksempel Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile).
Treponema pallidum har ingen virkning.
Farmakokinetik
Efter oral administration observeres komplet (95%) og hurtig absorption af ofloxacin. Kommunikation med plasmaproteiner - 25%, biotilgængelighed - mere end 96%, tiden til at nå den maksimale koncentration - fra 1 til 2 timer.
Den maksimale koncentration afhænger af dosis, efter en enkelt dosis på 200 og 400 mg er den henholdsvis 2,5 og 5 μg / ml. Fødevarer har ingen signifikant effekt på biotilgængeligheden, men kan nedsætte absorptionen.
Efter en enkelt intravenøs infusion i 60 minutter i en dosis på 200 mg loxacin er den gennemsnitlige maksimale plasmakoncentration 2,7 μg / ml; 12 timer efter administration - 0,3 μg / ml. Ligevægtskoncentrationer nås efter 4 doser.
Den tilsyneladende fordelingsvolumen er 100 liter. Distribution: celler (leukocytter, alveolære makrofager), åndedrætsorganer, blødt væv, hud, knogler, galde, bækken- og abdominale organer, urin, prostata sekreter, spyt; trænger godt ind i placenta og blod-hjerne barrierer, udskilles med modermælk. Trænger ind i cerebrospinalvæsken med ikke-betændte / betændte hjernehinder (14-60%).
Metabolisme forekommer i leveren (ca. 5%) med dannelsen af dimethylofloxacin og ofloxacin N-oxid. Halveringstiden er uafhængig af dosis og varierer fra 4,5 til 7 timer. Det udskilles uændret af nyrerne (75-90%) og i galden (ca. 4%). Ekstrarenal clearance er mindre end 20%.
Efter en enkelt dosis påvises 200 mg i urinen inden for 20-24 timer. Retardation kan forekomme med lever- / nyresvigt. Hæmodialyse fjerner 10-30% af lægemidlet. Kumulerer ikke.
Indikationer til brug
- infektiøse og inflammatoriske sygdomme i nyrerne, galde- og urinveje, bækkenorganer, bughule, kønsorganer, herunder pyelonefritis, blærebetændelse, urethritis, endometritis, salpingitis, colpitis, orchitis, oophoritis, cervicitis, epididymitis, parametritis, prostatitis (undtagen bakteriel enteritis);
- infektioner i ENT-organer, luftvejene, led, hud, knogler, blødt væv, inklusive bronkitis, laryngitis, lungebetændelse, pharyngitis, bihulebetændelse, otitis media;
- meningitis;
- septikæmi (infusionsopløsning);
- klamydia, gonoré;
- forebyggelse af infektioner hos patienter med nedsat immunstatus (inklusive neutropeni).
Kontraindikationer
Absolut:
- mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase;
- sænkning af anfaldstærsklen, herunder tilstande efter at have lidt kraniocerebralt traume, slagtilfælde eller inflammatoriske processer lokaliseret i centralnervesystemet;
- epilepsi (inklusive en belastet historie);
- graviditet og ammeperioden
- tilstedeværelsen af individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Relativ (sygdomme / tilstande i nærværelse af hvilke der kræves forsigtighed):
- organiske læsioner i centralnervesystemet
- cerebral aterosklerose;
- kronisk nyresvigt
- belastet historie med lidelser i hjernecirkulationen;
- alder op til 18 år.
Instruktioner til brug af Zoflox: metode og dosering
Doseringsregimen for Zoflox bestemmes individuelt. Lægemidlet ordineres under hensyntagen til infektionsforløbet (sværhedsgrad og lokalisering), følsomheden af mikroorganismer over for lægemidlets virkning, lever- / nyrefunktion og patientens generelle tilstand.
Anvendelsesmetoder:
- tabletter: oralt hele med vand, fortrinsvis før / under måltider; voksne ordineres normalt 200-800 mg pr. dag, hyppigheden af brugen er 2 gange om dagen, en dosis på op til 400 mg kan bruges en gang dagligt (helst om morgenen), kurset er 7-10 dage; til behandling af gonoré ordineres 400 mg en gang;
- infusionsopløsning: intravenøst drop; startdosis - 200 mg (i 5% glucoseopløsning), infusionsvarighed - 30-60 minutter; kun frisklavede løsninger kan introduceres. Urinvejsinfektioner - 100 mg 1-2 gange dagligt, køns- og nyreinfektioner - 100-200 mg 2 gange dagligt, infektioner i luftvejene, hud og blødt væv, ENT-organer, led, knogler, mavehule, septiske infektioner, bakteriel enteritis - 200 mg (om nødvendigt - 400 mg) 2 gange om dagen når patientens tilstand forbedres, overføres de til lægemiddelindtagelsen. Den daglige dosis til forebyggelse af infektioner med nedsat immunitet er 400-600 mg.
Efter at symptomerne på sygdommen forsvinder, og temperaturen er helt normaliseret, skal behandlingen fortsættes i mindst 3 dage mere. Varigheden af forløbet for salmonellose er 7-8 dage for ukomplicerede infektioner i den nedre urinvej - fra 3 til 5 dage.
Anbefalinger til brug af ofloxacin til patienter med nedsat nyrefunktion (afhængigt af kreatininclearance):
- 20-50 ml / min: med en hyppighed af påføring 2 gange om dagen reduceres en enkelt dosis med 2 gange, eller lægemidlet ordineres 1 gang om dagen i en fuld enkelt dosis;
- <20 ml / min: en enkelt dosis på 200 mg, derefter anvendes 100 mg hver anden dag.
Til peritonealdialyse / hæmodialyse ordineres lægemidlet hver 24 timer ved 100 mg.
Ved leversvigt er den maksimale daglige dosis 400 mg.
Hos børn kan stoffet kun bruges, hvis der er en livsfare, efter at have vurderet fordel / risiko-forholdet, hvis det er umuligt at bruge andre mindre giftige stoffer. I dette tilfælde er den daglige dosis: gennemsnit - 7,5 mg / kg, maksimalt - 15 mg / kg.
Bivirkninger
- urinvejene: hypercreatininemia, øget urinstofindhold, akut interstitiel nefritis, nedsat nyrefunktion;
- nervesystem: øget intrakranielt tryk, forvirring, intense drømme, hovedpine, rysten, svimmelhed, manglende tillid til bevægelser, psykomotorisk agitation, mareridt, fobier, hallucinationer, depression, psykotiske reaktioner, kramper, følelsesløshed og paræstesier i ekstremiteterne, angst;
- fordøjelsessystemet: pseudomembranøs enterocolitis, gastralgi, kvalme, anoreksi, opkastning, diarré, øget aktivitet af levertransaminaser, flatulens, mavesmerter, hyperbilirubinæmi, kolestatisk gulsot;
- bevægeapparatet: myalgi, senebetændelse, tendosynovitis, artralgi, senebrydning;
- kardiovaskulært system: takykardi, kollaps, vaskulitis, fald i blodtryk (med indførelsen af en infusionsopløsning; med et kraftigt fald i blodtrykket skal administrationen stoppes);
- hud: bulløs hæmoragisk dermatitis, petechiae, papulært udslæt med en skorpe, hvilket indikerer vaskulære læsioner;
- sanser: diplopi, forstyrrelser i balance, smag, hørelse, farveopfattelse og lugt;
- hæmatopoietiske organer: aplastisk / hæmolytisk anæmi, leukopeni, agranulocytose, anæmi, trombocytopeni, pancytopeni;
- allergiske reaktioner: feber, eosinofili, kløe / udslæt, urticaria, allergisk pneumonitis / nefritis, anafylaktisk chok, Quinckes ødem, lysfølsomhed, bronkospasme, Stevens-Johnson og Lyell-syndromer, eksudativ erythema multiforme;
- andre: vaginitis, superinfektion, dysbiose, hypoglykæmi (på baggrund af diabetes mellitus);
- lokale reaktioner (til infusionsopløsning): tromboflebit, rødme / smerter på injektionsstedet.
Overdosis
De vigtigste symptomer er opkastning, døsighed, forvirring, svimmelhed, sløvhed, desorientering.
Terapi: symptomatisk, gastrisk skylning.
specielle instruktioner
Zoflox er ikke det valgte lægemiddel til pneumokok lungebetændelse. Lægemidlet er ikke indiceret til behandling af akut tonsillitis.
Det anbefales ikke at bruge Zoflox i mere end 2 måneder.
Undgå udsættelse for sollys og udsættelse for ultraviolette stråler (solarium, kviksølvkvartslamper).
Hvis der i løbet af terapien observeres udvikling af bivirkninger fra centralnervesystemet, pseudomembranøs colitis og allergiske reaktioner, annulleres Zoflox. I tilfælde af histologisk / koloskopisk bekræftelse af pseudomembranøs colitis ordineres vancomycin og metronidazol (oralt).
Tendinitis, hvis udvikling sjældent observeres under brug af Zoflox, kan føre til bristning af sener (især akillessenen), især hos ældre patienter. I tilfælde af sygdomstegn annulleres terapi straks, og akillessenen immobiliseres (ortopædisk konsultation kan være påkrævet).
Det anbefales ikke for kvinder at bruge tamponer under behandlingsforløbet (på grund af den øgede sandsynlighed for trøske).
Hos disponerede patienter kan der være en forværring af myasthenia gravis, en stigning i hyppigheden af angreb af porfyri.
Ved bakteriologisk diagnose af tuberkulose kan brugen af Zoflox forårsage falske negative resultater.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Patienter under behandlingsperioden rådes til at afstå fra at køre, ethanol bør ikke indtages.
Påføring under graviditet og amning
Lægemidlet er kontraindiceret til kvinder under graviditet og amning.
Pædiatrisk anvendelse
Hos børn under 18 år (indtil skelettets vækst er afsluttet) kan Zoflox kun bruges af sundhedsmæssige årsager i tilfælde, hvor brugen af mindre giftige stoffer er umulig.
Med nedsat nyrefunktion
Hos patienter med nedsat nyrefunktion justeres dosis. Overvågning af plasmakoncentrationen af ofloxacin er påkrævet. Sandsynligheden for toksiske effekter øges.
Til krænkelser af leverfunktionen
Hos patienter med nedsat leverfunktion justeres dosis. Overvågning af plasmakoncentrationen af ofloxacin er påkrævet. Sandsynligheden for toksiske effekter øges.
Lægemiddelinteraktioner
I henhold til instruktionerne er Zoflox i form af en infusionsopløsning kompatibel med natriumchloridopløsning, 5% fruktose og dextroseopløsning, Ringers opløsning. På grund af sandsynligheden for nedbør bør det ikke blandes med heparin.
Ved kombineret brug af ofloxacin med visse lægemidler / stoffer kan følgende virkninger udvikle sig:
- furosemid, cimetidin, methotrexat og lægemidler, der blokerer for tubulær sekretion: plasmakoncentrationen af ofloxacin øges;
- antacida indeholdende Ca2 +, A13 +, Mg2 + eller jernsalte, fødevarer: absorptionen af ofloxacin falder med dannelsen af uopløselige komplekser (intervallet mellem brugen af disse lægemidler bør være mindst 2 timer);
- glibenclamid: dets plasmakoncentration øges;
- vitamin K-antagonister: foranstaltninger er nødvendige for at kontrollere blodkoagulationssystemet;
- theophyllin: dens clearance falder (dosis bør kombineres med Zoflox reduceres)
- ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, derivater af nitroimidazol og methylxanthiner: sandsynligheden for neurotoksiske effekter øges;
- glukokortikosteroider: sandsynligheden for senebrud øges, især hos ældre patienter;
- urinalkaliserende lægemidler, herunder citrater, kulsyreanhydrasehæmmere, natriumbicarbonat: sandsynligheden for krystalluri og nefrotoksiske reaktioner øges.
Analoger
Analoger af Zoflox er: Ashof, Tarivid, Ofloxacin, Zanocin, Ofloxabol, Dancil, Oflox, Oflo, Tariferid, Roflo, Floxal og andre.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Zoflox
I de fleste tilfælde er anmeldelser af Zoflox positive. Hvis stoffet bruges uden først at have konsulteret en læge og bekræftet patogenets følsomhed over for dets virkning, kan dets effektivitet være utilstrækkelig.
De mest almindelige bivirkninger var tab af appetit, kvalme, svaghed og lavt blodtryk. Disse lidelser forsvinder som regel af sig selv efter afslutningen af forløbet / afbrydelsen af lægemidlet; yderligere behandling er ikke påkrævet.
Prisen på Zoflox på apoteker
Vejledende pris for Zoflox-tabletter:
- 200 mg hver (10 stk. Pr. Pakke) - 170-220 rubler;
- 400 mg hver (5 stk. I en pakke) - 150-220 rubler.
Prisen på infusionsopløsningen er ukendt, da den ikke findes på apoteker.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!