Biseptol 480 - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Biseptol 480

Biseptol 480: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Biseptol 480

ATX-kode: J01EE01

Aktiv ingrediens: co-trimoxazol (sulfamethoxazol + trimethoprim)

Producent: JSC "Warsaw Pharmaceutical Plant Polfa" (Polen)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-22

Priser på apoteker: fra 85 rubler.

Købe

Biseptol 480 er et antimikrobielt kombineret sulfonamidlægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformen af Biseptol 480 er et koncentrat til fremstilling af en opløsning til infusion: en gennemsigtig, farveløs eller lysegul væske med en karakteristisk lugt af ethanol (5 ml i ampuller, i en papæske, 2 konturpakninger eller 10 ampuller uden emballage).

Koncentratets sammensætning i 1 ml / 1 ampul:

• aktive ingredienser: sulfamethoxazol - 80/400 mg; trimethoprim - 16/80 mg;
• hjælpestoffer: natriumhydroxid, natriummetabisulfit, propylenglycol, benzylalkohol, ethanol, vand til injektionsvæsker.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Biseptol 480 er et kombineret antibakterielt lægemiddel. De aktive ingredienser i dets sammensætning er: sulfamethoxazol - et effektivt antimikrobielt middel med middel virkningsvarighed, der hæmmer syntesen af folinsyre ved konkurrencedygtig antagonisme med para-aminobenzoesyre; Trimethoprim er et bakteriostatisk antibiotikum, der hæmmer bakteriel dihydrofolinsyrereduktase. Deres kombination giver synergi af antibakteriel virkning, og derfor er effektiviteten af et sådant kompleks meget højere sammenlignet med virkningen af andre lægemidler.

Biseptol 480 er et bredspektret antibiotikum; viser sin aktivitet mod følgende mikroorganismer: Streptococcus (Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (inklusive enterotoxogene stammer), Neisseria meningitidis, Staphylococcus, Klebsiella, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Proteus spobacter. (Salmonella typhi og Salmonella paratyphi inklusive), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (Inklusive Mycobacterium leprae), Enterobacter spp., Citrobacter, Legionella pneumonia, Providencia, udvalgte Pseudomonas-arter (ekskl. P. aeruginosa), Serratia marcescens, Morganella spp., Yersinia spp., Chlamydia spp.(Chlamydia trachomatis og Chlamydia psittaci inklusive), Actinomyces israelii, Shigella, Toxoplasma gondii, Plasmodium spp., Pneumocystis carinii, Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Leishmania spp.

Mikroorganismer, der viser resistens over for Biseptol 480: Corynebacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Leptospira spp., Troponema spp. og vira.

Lægemidlet inaktiverer den vitale aktivitet af E. coli, fører til et fald i syntesen af riboflavin, thiamin, nikotinsyre og andre B-vitaminer i tarmen. Varigheden af den terapeutiske virkning er 7 timer.

Farmakokinetik

Biseptol 480 trænger hurtigt ind i kroppens væv og dets biologiske væsker og fordeles godt i dem. Lægemidlet krydser blod-hjerne-barrieren (BBB), den histohematogene barriere, udskilles i modermælken. Dens koncentration i urin og lunger overstiger signifikant plasmakoncentrationen. I vaginale sekreter, bronchiale sekreter, knogler, spyt, væv og sekretioner i prostata, modermælk, mellemørevæske, galde, cerebrospinalvæske, vandig humor i øjet, interstitiel væske, sulfamethoxazol og trimethoprim akkumuleres i mindre grad. Begge aktive komponenter fordeles på forskellige måder: sulfamethoxazol - kun i det ekstracellulære rum og trimethoprim - både uden for cellerne og inde i dem. 66% sulfamethoxazol og 45% trimethoprim binder til plasmaproteiner.

Begge stoffer metaboliseres i leveren. Sulfamethoxazol metaboliseres i højere grad og danner acetylerede derivater - metabolitter, der ikke har antimikrobiel aktivitet.

Biseptol 480 udskilles af nyrerne både ved glomerulær filtrering og ved aktiv tubulær sekretion. Op til 80% af lægemidlet udskilles inden for 72 timer i form af metabolitter; uændret 20% sulfamethoxazol og 50% trimethoprim udskilles. I urinen er koncentrationen af aktive stoffer højere end i blodplasma. Gennem tarmene udskilles stoffet i en lille mængde. Halveringstiden (T1 / 2) for sulfamethoxazol er 9-11 timer, for trimethoprim - 10-12 timer. Hos børn er denne indikator betydeligt mindre og afhænger af barnets alder: i det første leveår er det 7-8 timer, fra 1 år til 10 år - 5-6 timer T1 / 2 stigninger hos ældre patienter med nedsat nyrefunktion.

Indikationer til brug

• Mave-tarmkanalinfektioner: paratyphoidfeber, tyfusfeber, kolera, salmonella, dysenteri, cholangitis, cholecystitis forårsaget af enterotoksiske stammer af Escherichia coli gastroenteritis;
• infektioner i organerne i det reproduktive og urinveje i akut og kronisk forløb: pyelitis, pyelonephritis, urethritis, cystitis, epididymitis, prostatitis, chancre, gonoré, inguinal granulom, lymfogranuloma venereum;
• infektiøse læsioner i ENT-organer: tonsillitis, otitis media, laryngitis, bihulebetændelse, skarlagensfeber;
• infektioner i øvre og nedre luftveje: akut og kronisk bronkitis, croupøs lungebetændelse, bronchiectasis, pneumocystis lungebetændelse, bronchopneumoni, lungeabsces, pleural empyema;
• infektioner i hud og blødt væv: pyoderma, acne, furunkulose, sårinfektioner og byld, infektion efter operation;
• andre infektionssygdomme: sepsis, toxoplasmose, akut brucellose, osteoartikulære infektioner, osteomyelitis, malaria (Plasmodium falciparum), sydamerikansk blastomycose, kighoste (som en del af kompleks behandling).

Kontraindikationer

Absolutte kontraindikationer:

• leversvigt;
• nyresvigt med kreatininclearance (CC) mindre end 15 ml / min;
• megaloblastisk anæmi som følge af en mangel på vitamin B ₉ (folinsyre), aplastisk anæmi, agranulocytose, B ₁₂ anæmi, leukopeni;
• mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase;
• hyperbilirubinæmi hos børn;
• intramuskulær administration af lægemidlet til børn under 6 år;
• neonatal periode og alder op til 2 måneder;
• periode med graviditet og amning
• individuel overfølsomhed over for sulfa-lægemidler, trimethoprim og (eller) andre komponenter i Biseptol 480.

Lægemidlet anvendes med forsigtighed i tilfælde af vitamin _B9- mangel, bronchial astma, nedsat lever- / nyrefunktion, skjoldbruskkirtelsygdomme.

Brugsvejledning til Biseptol 480: metode og dosering

Opløsningen fremstillet af Biseptol 480 koncentratet skal administreres intravenøst (IV) dråbe. Brug ikke stoffet som en hurtig intravenøs injektion.

For at fortynde Biseptol 480-koncentratet er det tilladt at bruge følgende infusionsopløsninger: 5 og 10% dextroseopløsninger; 0,9% NaCl-opløsning; 0,45% NaCl-opløsning med 2,5% dextroseopløsning; Ringers løsning.

Anbefalet dosering:

• børn under 12 år: den daglige dosis bestemmes med en hastighed på 36 mg pr. kg kropsvægt og er opdelt i 2 indgivelser i lige store mængder;
• børn over 12 år og voksne patienter: 960 mg (10 ml eller 2 ampuller) 1 gang på 12 timer; om nødvendigt er det tilladt at øge en enkelt dosis til 1440 mg (15 ml eller 3 ampuller) 2-3 gange om dagen.

Det anbefales at fortynde Biseptol 480-koncentratet i følgende forhold:

• 5 ml (1 ampul) af lægemidlet - 125 ml infusionsopløsning;
• 10 ml (2 ampuller) af lægemidlet - 250 ml infusionsopløsning;
• 15 ml (3 ampuller) af lægemidlet - 500 ml infusionsopløsning.

Den tilberedte opløsning af Biseptol 480 bør ikke blandes med andre infusionsopløsninger end dem, der er anført ovenfor, eller med andre lægemidler.

For patienter med nyreinsufficiens med CC fra 15 til 30 ml / min reduceres dosis af lægemidlet med 1/2 af den gennemsnitlige terapeutiske dosis.

Bivirkninger

Når det anvendes i henhold til indikationerne i overensstemmelse med doseringsregimen, tolereres Biseptol 480 normalt godt af patienterne, men følgende bivirkninger er mulige:

• centralnervesystemet: hovedpine, svimmelhed i nogle tilfælde - apati, depression, tremor, aseptisk meningitis, perifer neuritis;
• Mave-tarmkanalen: opkastning, kvalme, diarré, anoreksi, mavesmerter, gastritis, glossitis, stomatitis, øget aktivitet af leverenzymer, kolestase, hepatitis, pseudomembranøs enterocolitis, levernekrose;
• luftvejene: bronkospasme, infiltration af lungevæv;
• hæmatopoietiske organer: sjældent - leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, agranulocytose, megaloblastisk anæmi, hypoprothrombinæmi;
• urinveje: nedsat nyrefunktion, interstitiel nefritis, polyuri, hæmaturi, krystalluri, hypokreatininæmi, øgede urinstofniveauer, toksisk nefropati med et fald i urinproduktionen til oliguri og anuri;
• muskuloskeletale system: myalgi, artralgi;
• overfølsomhedsreaktioner: udslæt, kløe, erytem polymorfisme, eksfoliativ dermatitis, lysfølsomhed, allergisk myokarditis, hypertermi, rødme af sclera, Quinckes ødem;
• reaktioner på injektionsstedet: ømhed, tromboflebitis;
• andre: hypoglykæmi.

Overdosis

Symptomer på en overdosis af Biseptol 480 er tarmkolik, kvalme, opkastning, hovedpine, svimmelhed, depression, besvimelse, døsighed, forvirring, feber, sløret syn, krystalluri, hæmaturi; på grund af langvarig overdosering er leukopeni, trombocytopeni, gulsot, megaloblastisk anæmi mulig.

Til behandling af tilstanden er det nødvendigt:

• skylle patientens mave
• sikre administration af lægemidler, der forårsager forsuring af urin for at forbedre eliminering af trimethoprim;
• øge væskeindtag
• for at eliminere effekten af trimethoprim på knoglemarven, injiceres calciumfolinat intramuskulært i en dosis på 5-15 mg / dag;
• at stimulere erythropoiesis, når trimethoprim undertrykker knoglemarvs hæmatopoietiske funktioner, injicere intramuskulært folinsyrepræparater i en dosis på 3-6 mg / dag i et kursus på 5-7 dage;
• udfør om nødvendigt hæmodialyse.

specielle instruktioner

Ved anvendelse af Biseptol 480 til patienter med erhvervet immundefektsyndrom (AIDS), der bruger co-trimoxazol til behandling af pneumocystis lungebetændelse, observeres hyppigere sådanne bivirkninger som hypertermi, hududslæt og leukopeni.

Det er ønskeligt at bestemme koncentrationen af sulfamethoxazol i plasma hver 2-3 dage umiddelbart før den næste infusion; hvis dens værdi er> 150 μg / ml, skal behandlingen afbrydes, indtil plasmaindikatoren falder til 120 μg / ml.

Langvarig behandling er påkrævet under systematisk overvågning af den funktionelle tilstand i leveren og nyrerne samt parametrene for perifert blod.

For at forhindre krystalluri hos patienter er det nødvendigt at opretholde volumenet af udskilt urin i tilstrækkelige mængder.

På grund af forringelsen af nyrens filtreringsfunktion øges sandsynligheden for allergiske og toksiske komplikationer betydeligt ved brug af sulfonamider.

På baggrund af behandlingen er det upassende at spise mad, der indeholder para-aminobenzoesyre (PABA) i store mængder - tomater, gulerødder og grønne dele af grøntsager (blomkål, spinat, bælgfrugter).

På grund af den mulige stigning i fotosensibilisering, når du bruger Biseptol 480, bør overdreven sol- og kunstig ultraviolet stråling undgås.

Det anbefales ikke at bruge et antibiotikum mod faryngitis og tonsillitis forårsaget af gruppe A beta-hæmolytisk streptokokker på grund af den udbredte forekomst af resistente stammer.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Lægemidlet har ingen effekt på evnen til at udføre typer arbejde, der kræver en høj koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Påføring under graviditet og amning

Ifølge instruktionerne er Biseptol 480 kontraindiceret hos gravide og ammende kvinder.

Pædiatrisk anvendelse

Udnævnelsen af Biseptol 480 er kontraindiceret hos for tidligt fødte babyer, nyfødte og spædbørn op til 2. levemåned.

Med nedsat nyrefunktion

• nyresvigt med CC <15 ml / min - brugen af Biseptol 480 er kontraindiceret
• nyresvigt med CC 15-30 ml / min - det anbefales at bruge 1/2 af den gennemsnitlige terapeutiske dosis.

Til krænkelser af leverfunktionen

Udnævnelsen af co-trimoxazol er kontraindiceret ved leversvigt.

Brug til ældre

Ældre patienter, der får behandling med Biseptol 480, anbefales at desuden ordinere folinsyre i en dosis på 3-6 mg / dag; lægemidlets antimikrobielle aktivitet påvirkes ikke signifikant af denne kombination. Behandling af ældre patienter med mistanke om folatmangel ved baseline kræver særlig pleje.

Lægemiddelinteraktioner

Biseptol 480 koncentratet er farmaceutisk kompatibelt med følgende opløsninger: 5 og 10% dextrose (glucose) opløsninger; 0,9% NaCl-opløsning; 0,45% NaCl-opløsning med 2,5% dextrose (glucose) opløsning; Ringers løsning.

Mulige lægemiddelinteraktioner af Biseptol 480 med andre stoffer / lægemidler:

• phenytoin, orale hypoglykæmiske midler, warfarinderivater: deres virkning forbedres, protrombintid og blødningens varighed forlænges;
• diuretika (inklusive thiaziddiuretika): risikoen for trombocytopeni øges hos ældre patienter;
• cyclosporin: dets koncentration i blodet falder;
• lægemidler og opløsninger indeholdende bicarbonater: samtidig intravenøs administration med co-trimoxazol er forbudt;
• indirekte koagulanter: deres antikoagulerende aktivitet øges;
• hypoglykæmiske midler og methotrexat: deres effektivitet øges;
• rifampicin: reducerer T1 / 2 af trimethoprim;
• phenytoin og warfarin: intensiteten af levermetabolisme falder, og deres virkning øges; T1 / 2 af phenytoin udvides med 39%;
• pyrimethamin (ved doser> 25 mg pr. uge): øger sandsynligheden for megaloblastisk anæmi;
• diuretika (hovedsagelig thiazid): øger risikoen for trombocytopeni;
• procaine, procainamid, benzocain, andre lægemidler som et resultat af hydrolyse, hvoraf PABA dannes: reducere effektiviteten af co-trimoxazol;
• barbiturater, phenytoin, para-aminosalicylsyre (PASK): øger manifestationerne af folinsyre-mangel;
• hexamethylentetramin, ascorbinsyre, andre medicinske stoffer, der forsyrer urinen: øger sandsynligheden for krystalluri;
• salicylater: øger lægemidlets effektivitet;
• cholestyramin: hæmmer absorptionen af co-trimoxazol, så det skal tages 1 time efter eller 4-6 timer inden anvendelse af Biseptol 480;
• orale svangerskabsforebyggende midler: deres pålidelighed falder på grund af undertrykkelse af tarmmikrofloraen og et fald i tarm-levercirkulationen af hormonelle forbindelser.

Mellem diuretika (furosemid, thiazider osv.) Og hypoglykæmiske lægemidler til oral administration (sulfonylurinstofderivater) på den ene side og sulfonamider på den anden side kan der udvikles en krydsallergisk reaktion.

Analoger

Biseptol 480 analoger er Co-trimoxazol, Bactrim, Briefseptol, Bi-Septin, Dvaseptol, Metosulfabol osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et tørt sted ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Biseptol 480

I lang tid var Biseptol det valgte lægemiddel til behandling af mest infektiøse læsioner. I dag er der talrige diskussioner om sammenhængen mellem lægemidlets effektivitet og toksicitet, både på niveau med videnskabelige diskussioner og blandt patienter, der brugte antibiotika. Derfor er anmeldelser af Biseptol 480 undertiden diametralt modsatte, og det er svært at drage en utvetydig konklusion om tilrådeligheden ved at bruge stoffet i øjeblikket. I en sådan situation ville den bedste løsning være at følge råd fra eksperter, du stoler på.

Pris for Biseptol 480 på apoteker

Den omtrentlige pris på Biseptol 480 til 10 ampuller koncentrat til fremstilling af en opløsning til 5 ml infusion er 415 rubler.

Biseptol 480: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Biseptol 480 mg tabletter 28 stk. RUB 85 Købe

Biseptol 480 mg tabletter 20 stk. RUB 100 Købe

Biseptol 480 96 mg / ml koncentrat til fremstilling af infusionsvæske, opløsning 5 ml 10 stk. 383 r Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!