Timekson - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Injektioner, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Timexon

Timekson: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Timexon

ATX-kode: L03AX13

Aktiv ingrediens: Glatirameracetat

Producent: CJSC Biocad (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-10-07

Priser på apoteker: fra 7280 rubler.

Købe

Timekson er et immunmodulatorisk middel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - opløsning til subkutan administration: fra farveløs til lysegul, let opaliserende (1 ml hver i tre-komponent sterile sprøjter lavet af neutralt farveløst glas, 1 sprøjte i en blisterstrimmel, i en papæske 28 pakker komplet med 28 spritservietter, samt instruktioner til brug af Timekson).

Sammensætning af 1 ml opløsning:

• aktivt stof: glatirameracetat - 20 eller 40 mg;
• hjælpekomponenter: vand til injektionsvæsker, mannitol.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Glatirameracetat - det aktive stof i Timexon - er en eddikesyreblanding af syntetiske polypeptider dannet af fire naturlige aminosyrer: L-lysin, L-tyrosin, L-alanin og L-glutaminsyre. Med hensyn til kemisk struktur har den elementer, der ligner det basale protein i myelin.

Glatirameracetat ændrer forløbet af den patologiske proces i en demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet (CNS) såsom multipel sklerose, som er en autoimmun sygdom og ændrer forholdet mellem T-suppressorer i kroppen.

Timexon har en immunmodulatorisk virkning, medieret gennem systemisk spredning af aktiverede T-suppressorer. Grundlaget for dets specifikke virkningsmekanisme er evnen til konkurrencedygtigt at erstatte antigener (basisk protein) af myelin, myelinoligodendrocytisk glycoprotein og proteolipidprotein fra de antigenpræsenterende celler, der er placeret på stederne for deres binding til molekylerne i det vigtigste histokompatibilitetskompleks i klasse 2. På grund af konkurrencemæssig forskydning forekommer to reaktioner: antigenspecifik inhibering effektor T-lymfocytter (Th1-type) og stimulering af antigenspecifik suppressor T-lymfocytter (Th2-type). Aktiverede T-suppressor-lymfocytter kommer først ind i den systemiske cirkulation, går derefter ind i centralnervesystemet og går ind på stedet for inflammation, hvor de genaktiveres af myelinantigener. Som et resultat dannes antiinflammatoriske cytokiner (inklusive IL-4, IL-6, IL-10), som undertrykker den lokale inflammatoriske T-cellerespons og reducerer lokal inflammation. Dette fremmer ophobningen af specifikke antiinflammatoriske Th2-celler og forårsager inhibering af det proinflammatoriske Th1-cellesystem.

Glatirameracetat stimulerer også syntesen af den neurotrofiske faktor Th-2 af celler. Det har en neurobeskyttende virkning (beskytter hjernestrukturer mod skader).

Den grundlæggende forskel mellem Timekson og ikke-specifikke immunmodulatorer (inklusive beta-interferoner) er, at den ikke har en generel effekt på de vigtigste forbindelser i kroppens normale immunrespons.

Dannede antistoffer mod glatirameracetat har ikke en neutraliserende virkning, hvilket reducerer lægemidlets terapeutiske virkning.

Farmakokinetik

Glatirameracetat har en speciel kemisk struktur i form af en blanding af polypeptider dannet af naturlige aminosyrer. Derudover anvendes det i en lav terapeutisk dosis. I denne henseende er data om dets farmakokinetik vejledende.

Baseret på disse og eksperimentelle resultater antages det, at acetat hydrolyseres hurtigt efter injektionsstedet efter subkutan (sc) administration af glatiramer. Hydrolyseprodukter og en lille mængde uændret glatirameracetat kan trænge ind i lymfesystemet og delvist komme ind i det vaskulære leje. Koncentrationerne af lægemidlet og dets metabolitter bestemt i blodet korrelerer ikke med den terapeutiske virkning.

Indikationer til brug

• den eneste episode af demyelinering, der er baseret på en akut inflammatorisk proces, der kræver administration af intravenøse glukokortikosteroider (for at bremse udviklingen af klinisk signifikant multipel sklerose);
• recidiverende-recidiverende multipel sklerose (for at bremse udviklingen af handicappende komplikationer og reducere hyppigheden af forværringer).

Kontraindikationer

Absolut:

• alder op til 18 år
• graviditetsperiode
• overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.

Relativ (det er nødvendigt at bruge Timexon med forsigtighed):

• nedsat nyrefunktion
• hjerte-kar-sygdomme;
• disposition for udviklingen af allergiske reaktioner.

Timekson, brugsanvisning: metode og dosering

Timexon administreres subkutant i en dosis på 20 mg en gang dagligt, fortrinsvis på samme tidspunkt på dagen. Behandlingen er lang, beslutningen om at annullere lægemidlet er taget af den behandlende læge.

Hver fyldt injektionssprøjte er beregnet til engangsbrug.

Regler for brug af stoffet:

1. Tag en blisterstrimmel ud af køleskabet, og opbevar ved stuetemperatur i ca. 20 minutter.
2. Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
3. Undersøg lægemidlet for beskadigelse af sprøjten, misfarvning af opløsningen eller tilstedeværelsen af suspenderede partikler.
4. Vælg området til injektion, de anbefalede er: bagsiden af skulderen, den forreste del af låret (undtagen knæet og lysken), maven (undtagen navlestrengen og den hvide linje), bagdel. Injicer ikke i smertefulde pletter, rødme eller misfarvede områder, områder med knuder og klumper. For at reducere ubehag og smerter ved injektionen skal du skifte injektionssteder og / eller punkter inden for samme område dagligt. Det anbefales at udarbejde og altid have en ordning til ændring af injektionssteder. I nogle områder (såsom arme og bagdel) er det svært at injicere dig selv, så du har muligvis brug for hjælp fra en anden person.
5. Behandl injektionsstedet med en spritserviet.
6. Fjern sprøjten fra den enkelte emballage. Tag det i en behagelig hånd og fjern beskyttelseshætten fra nålen.
7. Med den anden hånd skal du let samle huden i en krøll med tommelfingeren og pegefingeren.
8. Anbring sprøjten vinkelret på injektionsstedet, og indsæt nålen i huden i en vinkel på 90 °.
9. Tryk let på stemplet, indsprøjt alt lægemidlet i sprøjten.
10. Med den samme hældningsvinkel skal du fjerne sprøjten med nålen ved at bevæge den lodret opad.
11. Om nødvendigt fastgøres en tør, steril vatpind til injektionsstedet og forsegles med et gips. Masser ikke eller gnid ikke området med Timexon-injektionen.
12. Bortskaf den brugte sprøjte i det angivne område.

Hvis injektionen af Timexon går glip af, skal lægemidlet administreres hurtigst muligt. Dobbelt dosis er ikke tilladt. Den næste sprøjte kan bruges 24 timer efter den forrige.

Bivirkninger

Timexon er et sikkert lægemiddel, der tolereres godt.

I nogle tilfælde er følgende bivirkninger mulige:

• infektiøse læsioner: rhinitis, otitis media, pyelonephritis, gastroenteritis, bronkitis, furunkulose, betændelse i det subkutane fedt, herpes zoster, vaginal candidiasis, forværring af sygdomme forårsaget af Herpes simplex;
• fra det endokrine system: hyperthyreoidisme;
• fra det kardiovaskulære system: åreknuder, sinusbradykardi, forhøjet blodtryk, hjertebanken, ekstrasystol, paroxysmal takykardi, takykardi;
• fra immunsystemet: anafylaktoid reaktion, overfølsomhedsreaktioner, angioødem;
• fra luftvejene: åndenød, hoste, sæsonbetinget rhinitis, laryngospasme, hyperventilation, apnø;
• fra det centrale og perifere nervesystem: dysleksi, dysgrafi, myoklonus, angst, hovedpine, hallucinationer, nervøsitet, fjendtlighed, eufori, depression, personlighedsforstyrrelse, mani, migræne, smagsforstyrrelse, kognitive lidelser, besvimelse, psykose, dumhed, neuromuskulær blokade, neuritis, kramper, rysten, nedsat motorfunktion, tunnelsyndrom, patologiske drømme, lammelse (inklusive peroneal nerve), selvmordsadfærd;
• fra den del af høre- og balanceorganet: nedsat hørelse;
• fra synsorganet: synshandicap, diplopi, hornhindebeskadigelse, nedsat øjenbevægelse, nystagmus, øjenlågsptose, synsfeltdefekt, subkonjunktiv blødning, tør sclera og hornhinde, optisk nerveatrofi, mydriasis, grå stær;
• fra siden af stofskiftet: et fald i koncentrationen af ferritin i blodserumet, hypernatræmi, hyperlipidæmi, anoreksi eller øget kropsvægt, gigt, alkoholintolerance;
• fra fordøjelsessystemet: odontogen periostitis, karies, hævelse af tungen, forstørrede spytkirtler, hævelse, dyspepsi, forstoppelse, dysfagi, opkastning, spiserørssår, kvalme, colitis, tyktarmspolypose, enterocolitis, rektal blødning, anorektale lidelser;
• fra lever og galdeveje: hepatomegali, galdestenssygdom;
• fra den del af urinsystemet: urinretention, pollakiuria, hæmaturi, trang til at urinere, nefrolithiasis;
• fra den del af bevægeapparatet og bindevæv: sidesmerter, bursitis, rygsmerter, gigt, smerter i cervikal rygsøjle, slidgigt, artralgi, muskelatrofi;
• fra den del af blodet og lymfesystemet: ændringer i strukturen af lymfocytter, leukopeni, leukocytose, splenomegali, lymfadenopati, trombocytopeni;
• fra kønsorganerne og brystkirtlerne: bækkenorganprolaps, vulvovaginale sygdomme, uregelmæssigheder i menstruationen, amenoré, afvigelse af laboratorieparametre i udstrygninger fra livmoderhalskanalen, forstørrelse af brystkirtlerne, erektil dysfunktion;
• fra huden og subkutant væv: kontaktdermatitis, hudknuder, erythema nodosum, hyperhidrose, pruritus, ecchymosis, urticaria, hududslæt;
• lokale reaktioner: rødme, smerte, hæmatom, lipoatrofi, byld, ødem, hudnekrose;
• andre: kulderystelser, træthed, asteni, feber, perifert ødem, næseblod, en følelse af tømmermænd.

Derudover er Timexon i stand til at forårsage systemiske reaktioner, såsom sværhedsvanskeligheder, brystsmerter, åndenød, hjertebanken, hedeture, angst, urticaria. Disse symptomer er begrænsede og midlertidige, kan forekomme sporadisk og forekommer også flere måneder efter starten af lægemidlet. Der kræves ingen særlig intervention.

Overdosis

Der har ikke været rapporter om overdosering af glatirameracetat.

Hvis den anbefalede dosis overskrides betydeligt, er det nødvendigt at nøje overvåge patientens tilstand og om nødvendigt ordinere symptomatisk behandling.

specielle instruktioner

Behandling med lægemidlet skal udføres under tilsyn af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose. I den indledende fase kræves tilsyn med en neurolog.

Timexon er et immunmodulatorisk lægemiddel, der kan ændre kroppens beskyttende funktioner, og derfor bør tilstanden af patientens immunsystem regelmæssigt kontrolleres under behandlingen.

Patienter bør informeres om mulige bivirkninger. De fleste af dem er kortvarige og forsvinder alene uden konsekvenser. I tilfælde af alvorlige reaktioner skal du afbryde Timexon og ringe til en ambulance eller konsultere din læge.

Umiddelbart efter injektionen kan der forekomme smerter i brystet. Det varer normalt flere minutter, har ingen forbindelse med andre lidelser og forsvinder alene uden konsekvenser. Mekanismen til udvikling af dette symptom er ukendt.

Ved langvarig behandling (fra flere måneder) kan lipoatrofi udvikles på injektionsstederne, i isolerede tilfælde - hudnekrose. For at forhindre disse reaktioner skal patienter strengt følge anbefalingerne for skiftende injektionssteder og punkter inden for samme område.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I betragtning af Timeksons sikkerhedsprofil er der ikke behov for at tage særlige forholdsregler, når der udføres potentielt farlige aktiviteter, herunder kørsel af køretøjer.

Påføring under graviditet og amning

Der er ingen oplysninger om brugen af glatirameracetat under graviditet, de mulige risici er ikke fastslået, derfor er brugen af Timexon kontraindiceret hos gravide kvinder.

Indtrængningen af lægemidlet i modermælk er ukendt. Udnævnelsen af Timexon under amning er mulig efter vurdering af de forventede fordele og potentielle risici.

Pædiatrisk anvendelse

På grund af manglende data om sikkerhed og effekt af glatirameracetat hos pædiatriske patienter anvendes Timexon ikke til behandling af børn og unge under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Der skal udvises forsigtighed ved brug af Timexon til patienter med nedsat nyrefunktion.

Til krænkelser af leverfunktionen

Der er ingen data om ændringer i farmakokinetikken for glatirameracetat i funktionelle leverforstyrrelser.

Brug til ældre

Der er ingen data om ændringer i Timexons farmakokinetik hos ældre patienter.

Lægemiddelinteraktioner

Interaktionen mellem glatirameracetat og andre lægemidler er ikke undersøgt nok.

Tilfælde af negative lægemiddelinteraktioner er ukendte. Timexon kan anvendes samtidigt med lægemidler, der anvendes til behandling af multipel sklerose, inklusive kortikosteroider (med kombinationsbehandling, der varer op til 28 dage).

Analoger

Timekson-analoger er Axoglatiran FS, Glatirat, Copaxon 40, Copaxon-Teva.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer fra 2 til 8 ° C uden for børns rækkevidde.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Timekson

Timekson er en indenlandsk analog til det velkendte israelske lægemiddel Copaxone, derfor sammenligner patienter hovedsageligt disse to lægemidler i specialiserede fora. Ifølge anmeldelser er Timekson ikke mindre effektiv, dens bivirkninger er ikke særlig forskellige. Det bemærkes dog, at der efter injektionen af Timekson forekommer mere markante lokale reaktioner, især smerter på injektionsstedet.

Prisen på Timexon på apoteker

Prisen for Timexon for en papæske indeholdende 28 sprøjter i emballage med blisterstrimler er i gennemsnit 8.000 rubler.

Timekson: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Timexon 20 mg / ml opløsning til subkutan administration 1 ml 28 stk. RUB 7280 Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!